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Die rechnerischen und neuronalen Mechanismen, die Entscheidungsfindung und Gedächtnis beim Menschen verbinden

15. Dezember 2025 aktualisiert von: Salman Ehtesham Qasim, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Zu lernen, in der Gegenwart gute Entscheidungen zu treffen und sich Ereignisse und Informationen aus der Vergangenheit genau ins Gedächtnis zu rufen, sind entscheidende Aspekte der menschlichen Kognition, die bei vielen psychiatrischen Erkrankungen oft beeinträchtigt sind. Dieses Projekt zielt darauf ab, herauszufinden, wie die von Einzelpersonen getroffenen Entscheidungen Einfluss darauf haben, woran und wie sich Menschen erinnern, indem unterschiedliche Techniken der Computermodellierung und direkte Gehirnaufzeichnungen bei menschlichen Probanden kombiniert werden. Der Forscher entwickelte ein Dual-Task-Paradigma und untersuchte, wie sich Entscheidungen in einer Aufgabe auf das unmittelbare Erkennungsgedächtnis auswirken. Um die neuronalen Mechanismen zu untersuchen, die dem Einfluss von modellfreiem RL auf das Gedächtnis zugrunde liegen, wird der Forscher das lokale Feldpotential (LFP) und die Aktivität einzelner Neuronen in verschiedenen Gehirnregionen aufzeichnen, während Epilepsiepatienten die vorgeschlagene Aufgabe ausführen. Die Ergebnisse dieses Projekts werden spezifische neuroinformatische Mechanismen identifizieren, die Entscheidungs- und Gedächtnisprozesse vereinheitlichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rekrutierung
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
        • Hauptermittler:
          • Salman E Qasim

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat eine Anfallsaktivität, die nicht auf standardmäßige pharmakologische Intervention(en) anspricht, wie durch den behandelnden Neurologen und etablierte klinische Praktiken festgestellt
  • Hat sich dafür entschieden, ein klinisch indiziertes intrakranielles EEG (Elektrokortikographie (ECoG), Stereoelektroenzephalographie (SEEG)) und/oder temporal responsive Neurostimulation (RNS) für medikamentenrefraktäre Epilepsie außerhalb dieser Forschungsstudie zu erhalten, wie durch den/die behandelnden Arzt(s) und je nach Strom festgelegt klinische Praxis
  • Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Sprachkenntnisse in Englisch oder Spanisch
  • Bereit und in der Lage, alle studienbezogenen Verfahren einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Psychose, beispielsweise im Zusammenhang mit einer depressiven oder manischen Episode.
  • Aktive Suizidgedanken mit Absicht, Suizidversuch innerhalb der letzten sechs Monate oder andere ernsthafte Suizidgefahr
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen oder zuverlässig an Studienbewertungen teilzunehmen, gemäß dem Montreal Cognitive Assessment (MOCA; Punktzahl < 26) oder nach Meinung des bewertenden Neuropsychologen.
  • Personen, die sich keiner Elektrodenimplantation unterziehen wollen oder können
  • Medizinische Kontraindikationen für eine Neurochirurgie oder für eine Vollnarkose, eine Neurochirurgie oder eine MRT-Untersuchung (erforderlich für die Elektrodenimplantation)
  • Andere neurologische Störungen als Epilepsie oder andere signifikante Hirnpathologien, wenn dies nach Ansicht des implantierenden Neurochirurgen kontraindiziert ist.
  • Frauen, die schwanger sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wertmanipulation
Teilnehmer mit Epilepsie absolvieren eine Verhaltensaufgabe, bei der sie einen Laptop verwenden, um eine Entscheidungs- und Gedächtnisaufgabe zu erledigen.
Verhalten: Wertmanipulation
Während der Entscheidungsaufgabe werden verschiedenen Entscheidungen probabilistisch unterschiedliche Werte zugewiesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der lokalen Feldpotentiale
Zeitfenster: Während der Aufgabenteilnahme ca. 30–45 Minuten in den ersten 2 Wochen des Krankenhausaufenthalts
Erkennung lokaler Feldpotentiale (LFPs) in den verschiedenen Regionen (Hippocampus, Amygdala und frontaler Kortex). Lokale Feldpotentiale sind die biologischen Spannungen, die von Makroelektroden aufgezeichnet werden, die im Rahmen ihrer Epilepsiebehandlung in die subkortikalen Regionen der Teilnehmer implantiert werden. LFP-Änderungen (gemessen als Anstieg oder Abfall der Spannung) werden als Funktion des Verhaltens der Teilnehmer und als Reaktion auf die Aufgabenmanipulation des Werts von Entscheidungen während der Entscheidungsaufgabe aufgezeichnet
Während der Aufgabenteilnahme ca. 30–45 Minuten in den ersten 2 Wochen des Krankenhausaufenthalts
Änderungen der Feuerrate
Zeitfenster: Während der Aufgabenteilnahme ca. 30–45 Minuten in den ersten 2 Wochen des Krankenhausaufenthalts
Aktivität einzelner Neuronen, aufgezeichnet vom Hippocampus, der Amygdala und dem frontalen Kortex. Unter Aktivität einzelner Neuronen versteht man die mikroskaligen Veränderungen der Aktionspotentiale einzelner Neuronen, die von in subkortikalen Regionen implantierten Mikroelektroden aufgezeichnet werden. Änderungen der Feuerrate (gemessen als Differenz in Spitzen/Sekunden [Hz]) werden für Neuronen als Funktion der Verhaltensänderungen gemeldet, wenn sich der Wert von Entscheidungen ändert.
Während der Aufgabenteilnahme ca. 30–45 Minuten in den ersten 2 Wochen des Krankenhausaufenthalts

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktionszeit
Zeitfenster: Während der Aufgabenteilnahme ca. 30–45 Minuten in den ersten 2 Wochen des Krankenhausaufenthalts
Bei den Reaktionszeiten wird gemessen, wie schnell der Teilnehmer während der Entscheidungs- und Gedächtnisaufgaben jede Wahl trifft, und zwar in Millisekunden. Dies wird aufgezeichnet, indem Tastendrücke und Mauseingaben auf den Verhaltenscomputern protokolliert werden. Langsame Reaktionszeiten weisen auf eine erhöhte kognitive Verarbeitung hin.
Während der Aufgabenteilnahme ca. 30–45 Minuten in den ersten 2 Wochen des Krankenhausaufenthalts
Anzahl der Trefferquoten für die Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Während der Aufgabenteilnahme ca. 30–45 Minuten in den ersten 2 Wochen des Krankenhausaufenthalts
Die Aufgabe „Entscheidungen in der Entscheidungsfindung“ umfasste die Protokollierung der von den Teilnehmern getroffenen Entscheidungsentscheidungen. Dies wird aufgezeichnet, indem Tastendrücke und Mauseingaben (links oder rechts) auf den Verhaltenscomputern protokolliert werden. Dies wird verwendet, um zu verfolgen, ob sich die Entscheidungen der Teilnehmer ändern, wenn Wertmanipulationen auftreten.
Während der Aufgabenteilnahme ca. 30–45 Minuten in den ersten 2 Wochen des Krankenhausaufenthalts
Anzahl der Trefferquoten für die Speicherleistung
Zeitfenster: Während der Aufgabenteilnahme ca. 30–45 Minuten in den ersten 2 Wochen des Krankenhausaufenthalts
Die Gedächtnisleistung umfasste die Protokollierung der von den Teilnehmern getroffenen Gedächtniserkennungsauswahlen. Dies wird aufgezeichnet, indem Tastendrücke und Mauseingaben (alt oder neu) auf den Verhaltenscomputern protokolliert werden. Dies wird verwendet, um zu verfolgen, ob sich die Gedächtnisleistung der Teilnehmer ändert, wenn Wertmanipulationen auftreten.
Während der Aufgabenteilnahme ca. 30–45 Minuten in den ersten 2 Wochen des Krankenhausaufenthalts

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Salman E Qasim, PhD, Icahn School of Medicine at Mt. Sinai

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro2024002100
  • K99MH132873 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der Zugriff auf die rohen, nicht identifizierten Verhaltens- und Nervendaten ist auf qualifizierte Forscher beschränkt, da die Möglichkeit eines Missbrauchs der demografischen und neuronalen Daten der Teilnehmer innerhalb von 12 Monaten nach Veröffentlichung des Artikels besteht. Die im Rahmen dieses Projekts generierten Datensätze werden über das National Institute of Mental Health Data Archive (NDA) zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Innerhalb von 12 Monaten nach Veröffentlichung des Artikels

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Datensätze werden gehostet und zugelassenen Forschern kostenlos zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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