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I meccanismi computazionali e neurali che collegano il processo decisionale e la memoria negli esseri umani

15 dicembre 2025 aggiornato da: Salman Ehtesham Qasim, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Imparare a prendere buone decisioni nel presente e ricordare accuratamente eventi e informazioni del passato sono aspetti critici della cognizione umana che sono spesso compromessi in molti disturbi psichiatrici. Questo progetto mira a identificare il modo in cui le scelte compiute dagli individui influenzano cosa e come le persone ricordano combinando tecniche disparate nella modellazione computazionale e registrazioni cerebrali dirette in soggetti umani. Il ricercatore ha sviluppato un paradigma del doppio compito, indagando in che modo le decisioni in un compito influenzano la memoria di riconoscimento immediato. Per esaminare i meccanismi neurali alla base dell'influenza del RL senza modello sulla memoria, il ricercatore registrerà il potenziale di campo locale (LFP) e l'attività di un singolo neurone in varie regioni del cervello mentre i pazienti con epilessia eseguono il compito proposto. I risultati di questo progetto identificheranno specifici meccanismi neurocomputazionali che unificano i processi decisionali e quelli di memoria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Reclutamento
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
        • Investigatore principale:
          • Salman E Qasim

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha un'attività convulsiva ritenuta non rispondente agli interventi farmacologici standard, come determinato dal neurologo curante e dalle pratiche cliniche consolidate
  • Ha scelto di ricevere un EEG intracranico clinicamente indicato (elettrocorticografia (ECoG), stereoelettroencefalografia (SEEG)) e/o neurostimolazione temporale responsiva (RNS) per l'epilessia refrattaria ai farmaci al di fuori di questo studio di ricerca, come determinato dai medici curanti e secondo le attuali pratica clinica
  • Capacità di fornire il consenso informato scritto
  • Conoscenza della lingua inglese o spagnola
  • Disposto e in grado di rispettare tutte le procedure relative allo studio

Criteri di esclusione:

  • Storia di psicosi, come nel contesto di un episodio depressivo o maniacale.
  • Idea suicidaria attiva con intento, tentativo di suicidio negli ultimi sei mesi o altro grave rischio di suicidio
  • Impossibilità di fornire il consenso informato o di partecipare in modo affidabile alle valutazioni dello studio, secondo il Montreal Cognitive Assessment (MOCA; punteggio <26) o secondo il parere del neuropsicologo valutatore.
  • Individui che non vogliono o non possono sottoporsi a procedure di impianto di elettrodi
  • Controindicazioni mediche alla neurochirurgia o all'anestesia generale, alla neurochirurgia o alla risonanza magnetica (necessaria per l'impianto degli elettrodi)
  • Disturbo neurologico diverso dall'epilessia o altra patologia cerebrale significativa, se controindicato a parere del neurochirurgo che effettua l'impianto.
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Manipolazione del valore
I partecipanti con epilessia completeranno un compito comportamentale in cui utilizzano un computer portatile per svolgere un compito decisionale e di memoria.
Comportamentale: Manipolazione del valore
Durante il compito decisionale, alle diverse scelte vengono assegnati valori probabilistici diversi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti dei potenziali del campo locale
Lasso di tempo: Durante la partecipazione all'attività, ca. 30-45 minuti nelle prime 2 settimane di degenza ospedaliera
Rilevazione dei potenziali di campo locale (LFP) nelle varie regioni (ippocampo, amigdala e corteccia frontale). I potenziali di campo locale sono le tensioni biologiche registrate dai macroelettrodi impiantati nelle regioni sottocorticali dei partecipanti come parte del loro trattamento per l'epilessia. Verranno registrati i cambiamenti dell'LFP (misurati come aumenti o diminuzioni della tensione) in funzione del comportamento dei partecipanti e in risposta alla manipolazione del valore delle scelte durante il compito decisionale
Durante la partecipazione all'attività, ca. 30-45 minuti nelle prime 2 settimane di degenza ospedaliera
Cambiamenti nella cadenza di fuoco
Lasso di tempo: Durante la partecipazione all'attività, ca. 30-45 minuti nelle prime 2 settimane di degenza ospedaliera
Attività di un singolo neurone registrata dall'ippocampo, dall'amigdala e dalla corteccia frontale. L'attività del singolo neurone si riferisce ai cambiamenti su microscala nei potenziali d'azione del singolo neurone registrati dai microelettrodi impiantati nelle regioni sottocorticali. Le variazioni della velocità di attivazione (misurate come differenza in picchi/secondi [Hz]) verranno riportate per i neuroni in funzione di come cambia il comportamento quando viene alterato il valore delle scelte.
Durante la partecipazione all'attività, ca. 30-45 minuti nelle prime 2 settimane di degenza ospedaliera

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di reazione
Lasso di tempo: Durante la partecipazione all'attività, ca. 30-45 minuti nelle prime 2 settimane di degenza ospedaliera
I tempi di reazione implicano la misurazione della velocità con cui il partecipante fa ogni scelta durante i compiti decisionali e di memoria, in millisecondi. Ciò verrà registrato registrando la pressione dei tasti e gli input del mouse sui computer comportamentali. Tempi di reazione lenti indicano un aumento dell’elaborazione cognitiva.
Durante la partecipazione all'attività, ca. 30-45 minuti nelle prime 2 settimane di degenza ospedaliera
Numero di tassi di successo per il processo decisionale
Lasso di tempo: Durante la partecipazione all'attività, ca. 30-45 minuti nelle prime 2 settimane di degenza ospedaliera
Le scelte nel compito decisionale implicavano la registrazione delle selezioni decisionali effettuate dai partecipanti. Ciò verrà registrato registrando la pressione dei tasti e gli input del mouse (sinistro o destro) sui computer comportamentali. Questo verrà utilizzato per monitorare se le decisioni dei partecipanti cambiano quando si verificano manipolazioni di valore.
Durante la partecipazione all'attività, ca. 30-45 minuti nelle prime 2 settimane di degenza ospedaliera
Numero di percentuali di successo per le prestazioni della memoria
Lasso di tempo: Durante la partecipazione all'attività, ca. 30-45 minuti nelle prime 2 settimane di degenza ospedaliera
La performance della memoria prevedeva la registrazione delle selezioni di riconoscimento della memoria effettuate dai partecipanti. Ciò verrà registrato registrando la pressione dei tasti e gli input del mouse (vecchi o nuovi) sui computer comportamentali. Questo verrà utilizzato per monitorare se le prestazioni della memoria dei partecipanti cambiano quando si verificano manipolazioni dei valori.
Durante la partecipazione all'attività, ca. 30-45 minuti nelle prime 2 settimane di degenza ospedaliera

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Salman E Qasim, PhD, Icahn School of Medicine at Mt. Sinai

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro2024002100
  • K99MH132873 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

L'accesso ai dati comportamentali e neurali grezzi e deidentificati sarà limitato a ricercatori qualificati a causa del potenziale uso improprio dei dati demografici e neurali dei partecipanti entro 12 mesi dalla pubblicazione dell'articolo. I set di dati generati da questo progetto saranno resi disponibili attraverso il National Institute of Mental Health Data Archive (NDA).

Periodo di condivisione IPD

Entro 12 mesi dalla pubblicazione dell'articolo

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I set di dati saranno ospitati e saranno disponibili gratuitamente ai ricercatori approvati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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