- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06072378
Вычислительные и нейронные механизмы, связывающие принятие решений и память у людей
15 декабря 2025 г. обновлено: Salman Ehtesham Qasim, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Научиться принимать правильные решения в настоящем и точно вспоминать события и информацию из прошлого — это важнейшие аспекты человеческого познания, которые часто нарушаются при многих психических расстройствах.
Этот проект направлен на то, чтобы определить, как выбор, который делают люди, влияет на то, что и как они помнят, путем объединения разрозненных методов компьютерного моделирования и прямых записей мозга у людей.
Исследователь разработал парадигму двойной задачи, исследуя, как решения в одной задаче влияют на память немедленного узнавания.
Чтобы изучить нейронные механизмы, лежащие в основе влияния немодального RL на память, исследователь будет регистрировать потенциал локального поля (LFP) и активность отдельных нейронов в различных областях мозга, когда пациенты с эпилепсией выполняют предложенную задачу.
Результаты этого проекта позволят выявить конкретные нейровычислительные механизмы, объединяющие процессы принятия решений и памяти.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Salman E Qasim, PhD
- Номер телефона: 212-824-9531
- Электронная почта: salman.qasim@mssm.edu
Места учебы
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Рекрутинг
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
Главный следователь:
- Salman E Qasim
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Имеет судорожную активность, которая считается невосприимчивой к стандартным фармакологическим вмешательствам, как это определено лечащим неврологом и сложившейся клинической практикой.
- Решил пройти клинически показанную внутричерепную ЭЭГ (электрокортикографию (ЭКоГ), стереоэлектроэнцефалографию (СЭЭГ)) и/или временную реагирующую нейростимуляцию (РНС) при лекарственно-рефрактерной эпилепсии вне данного исследования, по решению лечащего врача(ов) и в зависимости от текущего исследования. клиническая практика
- Способность предоставить письменное информированное согласие
- Знание английского или испанского языка
- Желание и возможность соблюдать все процедуры, связанные с обучением
Критерий исключения:
- История психоза, например, в контексте депрессивного или маниакального эпизода.
- Активные суицидальные мысли с намерением, попытка самоубийства в течение последних шести месяцев или другой серьезный суицидальный риск.
- Невозможность предоставить информированное согласие или достоверно участвовать в оценках исследования согласно Монреальскому когнитивному тесту (MOCA; балл <26) или по мнению проводящего оценку нейропсихолога.
- Лица, не желающие или не способные пройти процедуру имплантации электродов.
- Медицинские противопоказания к нейрохирургии или общей анестезии, нейрохирургии или МРТ (требуется для имплантации электродов).
- Неврологическое расстройство, кроме эпилепсии или другой значительной патологии головного мозга, если оно противопоказано по мнению нейрохирурга, проводящего имплантацию.
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Манипулирование ценностями
Участники, страдающие эпилепсией, выполнят поведенческое задание, в котором они будут использовать портативный компьютер для выполнения задач по принятию решений и запоминанию.
|
Во время задачи принятия решения различным вариантам выбора вероятностно присваиваются разные значения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения потенциалов локального поля
Временное ограничение: Во время участия в задании ок. 30-45 мин в первые 2 недели пребывания в стационаре
|
Обнаружение потенциалов локального поля (ЛПП) в различных регионах (гиппокамп, миндалевидное тело и лобная кора).
Потенциалы локального поля — это биологические напряжения, регистрируемые макроэлектродами, имплантированными в подкорковые области участников в рамках лечения эпилепсии.
Изменения LFP (измеряемые как увеличение или уменьшение напряжения) в зависимости от поведения участников будут записываться, а также в ответ на задачу манипулирования значением выбора во время задачи принятия решений.
|
Во время участия в задании ок. 30-45 мин в первые 2 недели пребывания в стационаре
|
|
Изменение темпа стрельбы
Временное ограничение: Во время участия в задании ок. 30-45 мин в первые 2 недели пребывания в стационаре
|
Активность одиночных нейронов, зарегистрированная в гиппокампе, миндалевидном теле и лобной коре.
Под активностью одного нейрона понимаются микромасштабные изменения потенциалов действия одного нейрона, регистрируемые микроэлектродами, имплантированными в подкорковые области.
Изменения скорости срабатывания (измеряемые как разница в пиках/секундах [Гц]) будут сообщаться для нейронов как функция того, как меняется поведение при изменении ценности выбора.
|
Во время участия в задании ок. 30-45 мин в первые 2 недели пребывания в стационаре
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время реакции
Временное ограничение: Во время участия в задании ок. 30-45 мин в первые 2 недели пребывания в стационаре
|
Время реакции включает измерение того, насколько быстро участник делает каждый выбор во время задач принятия решений и запоминания, в миллисекундах.
Это будет записываться путем регистрации нажатий клавиш и действий мыши на поведенческих компьютерах.
Медленное время реакции указывает на усиление когнитивной обработки.
|
Во время участия в задании ок. 30-45 мин в первые 2 недели пребывания в стационаре
|
|
Количество попаданий для принятия решений
Временное ограничение: Во время участия в задании ок. 30-45 мин в первые 2 недели пребывания в стационаре
|
Выбор в задаче по принятию решений включал регистрацию вариантов принятия решений, которые делают участники.
Это будет записываться путем регистрации нажатий клавиш и действий мыши (слева или справа) на поведенческих компьютерах.
Это будет использоваться для отслеживания того, меняются ли решения участников при манипулировании ценностями.
|
Во время участия в задании ок. 30-45 мин в первые 2 недели пребывания в стационаре
|
|
Количество попаданий для производительности памяти
Временное ограничение: Во время участия в задании ок. 30-45 мин в первые 2 недели пребывания в стационаре
|
Производительность памяти включала регистрацию вариантов распознавания памяти, которые сделали участники.
Это будет записываться путем регистрации нажатий клавиш и действий мыши (старой или новой) на поведенческих компьютерах.
Это будет использоваться для отслеживания изменений производительности памяти участников при манипуляциях со значениями.
|
Во время участия в задании ок. 30-45 мин в первые 2 недели пребывания в стационаре
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Salman E Qasim, PhD, Icahn School of Medicine at Mt. Sinai
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
17 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2024002100
- K99MH132873 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Доступ к необработанным, обезличенным поведенческим и нейронным данным будет ограничен квалифицированными исследователями из-за возможности неправильного использования демографических и нейронных данных участников в течение 12 месяцев после публикации статьи.
Наборы данных, созданные в рамках этого проекта, будут доступны через Архив данных Национального института психического здоровья (NDA).
Сроки обмена IPD
В течение 12 месяцев после публикации статьи
Критерии совместного доступа к IPD
Наборы данных будут размещены на хостинге и доступны одобренным исследователям бесплатно.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .