Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy obliczeniowe i neuronowe łączące podejmowanie decyzji i pamięć u ludzi

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Salman Ehtesham Qasim, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Uczenie się podejmowania dobrych decyzji w teraźniejszości oraz dokładne przywoływanie wydarzeń i informacji z przeszłości to krytyczne aspekty ludzkiego poznania, które często są upośledzone w przypadku wielu zaburzeń psychicznych. Celem tego projektu jest określenie, w jaki sposób wybory dokonywane przez jednostki wpływają na to, co i w jaki sposób ludzie zapamiętują, poprzez połączenie różnych technik modelowania obliczeniowego i bezpośrednich zapisów mózgowych ludzi. Badacz opracował paradygmat dwóch zadań, badając, jak decyzje podjęte w ramach jednego zadania wpływają na pamięć natychmiastowego rozpoznawania. Aby zbadać mechanizmy neuronowe leżące u podstaw wpływu wolnej od modelu RL na pamięć, badacz będzie rejestrował potencjał pola lokalnego (LFP) i aktywność pojedynczych neuronów w różnych obszarach mózgu podczas wykonywania proponowanego zadania przez pacjentów z padaczką. Wyniki tego projektu pozwolą zidentyfikować konkretne mechanizmy neuroobliczeniowe jednoczące procesy podejmowania decyzji i pamięci.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rekrutacyjny
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
        • Główny śledczy:
          • Salman E Qasim

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ma aktywność napadową, która jest uznawana za niereagującą na standardowe interwencje farmakologiczne, jak stwierdził neurolog prowadzący i ustalona praktyka kliniczna
  • Zdecydował się na klinicznie wskazane wewnątrzczaszkowe badanie EEG (elektrokortykografię (ECoG), stereoelektroencefalografię (SEEG)) i/lub neurostymulację czasową (RNS) w leczeniu padaczki opornej na leki poza tym badaniem, zgodnie z ustaleniami lekarza(ów) leczącego(-ych) i na podstawie aktualnego praktyka kliniczna
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego
  • Chęć i zdolność do przestrzegania wszystkich procedur związanych ze studiowaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Historia psychozy, na przykład w kontekście epizodu depresyjnego lub maniakalnego.
  • Aktywne myśli samobójcze z zamiarem, próba samobójcza w ciągu ostatnich sześciu miesięcy lub inne poważne ryzyko samobójstwa
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody lub rzetelnego udziału w ocenie badania zgodnie z Montrealską Oceną Poznawczą (MOCA; wynik < 26) lub w opinii oceniającego neuropsychologa.
  • Osoby, które nie chcą lub nie mogą poddać się zabiegom wszczepiania elektrod
  • Przeciwwskazania medyczne do zabiegu neurochirurgii lub znieczulenia ogólnego, neurochirurgii lub badania MRI (wymagane do wszczepienia elektrody)
  • Schorzenie neurologiczne inne niż padaczka lub inna istotna patologia mózgu, jeżeli w opinii neurochirurga wszczepiającego jest przeciwwskazane.
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Manipulacja wartościami
Uczestnicy chorzy na padaczkę wykonają zadanie behawioralne, w którym korzystają z laptopa do podejmowania decyzji i zadań związanych z pamięcią.
Behawioralne: Manipulacja wartościami
Podczas podejmowania decyzji różnym wyborom przypisuje się probabilistycznie różne wartości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany potencjałów pola lokalnego
Ramy czasowe: Podczas udziału w zadaniu ok. 30-45 min przez pierwsze 2 tygodnie pobytu w szpitalu
Wykrywanie potencjałów pola lokalnego (LFP) w różnych obszarach (hipokamp, ​​ciało migdałowate i kora czołowa). Lokalne potencjały pola to napięcia biologiczne rejestrowane przez makroelektrody wszczepione w obszary podkorowe uczestnika w ramach leczenia padaczki. Zmiany LFP (mierzone jako wzrosty lub spadki napięcia) w funkcji zachowania uczestnika będą rejestrowane, a w odpowiedzi na zadanie manipulowanie wartością wyborów podczas zadania decyzyjnego
Podczas udziału w zadaniu ok. 30-45 min przez pierwsze 2 tygodnie pobytu w szpitalu
Zmiany szybkostrzelności
Ramy czasowe: Podczas udziału w zadaniu ok. 30-45 min przez pierwsze 2 tygodnie pobytu w szpitalu
Aktywność pojedynczego neuronu zarejestrowana w hipokampie, ciele migdałowatym i korze czołowej. Aktywność pojedynczego neuronu odnosi się do zmian w potencjałach czynnościowych pojedynczego neuronu w skali mikro rejestrowanych przez mikroelektrody wszczepione w obszary podkorowe. Zmiany szybkości wyzwalania (mierzone jako różnica w skokach/sekundach [Hz]) będą raportowane dla neuronów jako funkcja zmiany zachowania w przypadku zmiany wartości wyborów.
Podczas udziału w zadaniu ok. 30-45 min przez pierwsze 2 tygodnie pobytu w szpitalu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas reakcji
Ramy czasowe: Podczas udziału w zadaniu ok. 30-45 min przez pierwsze 2 tygodnie pobytu w szpitalu
Czasy reakcji obejmują pomiar, jak szybko uczestnik dokonuje każdego wyboru podczas podejmowania decyzji i zadań związanych z pamięcią, w milisekundach. Zostanie to zarejestrowane poprzez rejestrowanie naciśnięć klawiszy i wprowadzania danych myszą do komputerów behawioralnych. Powolne czasy reakcji wskazują na zwiększone przetwarzanie poznawcze.
Podczas udziału w zadaniu ok. 30-45 min przez pierwsze 2 tygodnie pobytu w szpitalu
Liczba wskaźników trafień przy podejmowaniu decyzji
Ramy czasowe: Podczas udziału w zadaniu ok. 30-45 min przez pierwsze 2 tygodnie pobytu w szpitalu
Zadanie polegające na podejmowaniu decyzji polegało na rejestrowaniu wyborów decyzyjnych dokonywanych przez uczestników. Zostanie to zarejestrowane poprzez rejestrowanie naciśnięć klawiszy i wprowadzania danych myszą (lewym lub prawym) do komputerów behawioralnych. Będzie to wykorzystywane do śledzenia, czy decyzje uczestników zmieniają się w przypadku manipulacji wartościami.
Podczas udziału w zadaniu ok. 30-45 min przez pierwsze 2 tygodnie pobytu w szpitalu
Liczba współczynników trafień dla wydajności pamięci
Ramy czasowe: Podczas udziału w zadaniu ok. 30-45 min przez pierwsze 2 tygodnie pobytu w szpitalu
Wydajność pamięci obejmowała rejestrowanie wyborów rozpoznawania pamięci dokonywanych przez uczestników. Zostanie to zarejestrowane poprzez rejestrowanie naciśnięć klawiszy i wprowadzania danych myszą (starych lub nowych) do komputerów behawioralnych. Będzie to wykorzystywane do śledzenia, czy wydajność pamięci uczestników zmienia się w przypadku manipulacji wartościami.
Podczas udziału w zadaniu ok. 30-45 min przez pierwsze 2 tygodnie pobytu w szpitalu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Salman E Qasim, PhD, Icahn School of Medicine at Mt. Sinai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro2024002100
  • K99MH132873 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dostęp do surowych, pozbawionych danych identyfikacyjnych danych behawioralnych i neuronowych będzie ograniczony do wykwalifikowanych badaczy ze względu na możliwość niewłaściwego wykorzystania danych demograficznych i neuronowych uczestników w ciągu 12 miesięcy od publikacji artykułu. Zbiory danych wygenerowane w ramach tego projektu zostaną udostępnione za pośrednictwem Archiwum danych Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego (NDA).

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu 12 miesięcy od publikacji artykułu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zbiory danych będą przechowywane i udostępniane bezpłatnie zatwierdzonym badaczom.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj