Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les mécanismes informatiques et neuronaux reliant la prise de décision et la mémoire chez les humains

13 novembre 2023 mis à jour par: Salman E Qasim, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Apprendre à prendre de bonnes décisions dans le présent et se souvenir avec précision des événements et des informations du passé sont des aspects essentiels de la cognition humaine qui sont souvent altérés dans de nombreux troubles psychiatriques. Ce projet vise à identifier comment les choix que font les individus influencent ce et comment ils se souviennent en combinant des techniques disparates de modélisation informatique et d'enregistrements cérébraux directs chez des sujets humains. Le chercheur a développé un paradigme à double tâche, explorant comment les décisions prises dans une tâche affectent la mémoire de reconnaissance immédiate. Pour examiner les mécanismes neuronaux sous-jacents à l'influence du RL sans modèle sur la mémoire, le chercheur enregistrera le potentiel de champ local (LFP) et l'activité d'un seul neurone dans diverses régions du cerveau pendant que les patients épileptiques effectuent la tâche proposée. Les résultats de ce projet identifieront des mécanismes neuroinformatiques spécifiques unifiant les processus de prise de décision et de mémoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10024
        • Recrutement
        • Mount Sinai West
        • Chercheur principal:
          • Salman E Qasim

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Présente une activité épileptique qui est considérée comme ne répondant pas aux interventions pharmacologiques standard, telles que déterminées par le neurologue traitant et les pratiques cliniques établies.
  • A choisi de recevoir un EEG intracrânien cliniquement indiqué (électrocorticographie (ECoG), stéréoélectroencéphalographie (SEEG)) et/ou une neurostimulation temporelle réactive (RNS) pour l'épilepsie réfractaire aux médicaments en dehors de cette étude de recherche, comme déterminé par le(s) clinicien(s) traitant(s) et par le courant pratique clinique
  • Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
  • Maîtrise de la langue anglaise ou espagnole
  • Volonté et capable de se conformer à toutes les procédures liées à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de psychose, par exemple dans le contexte d'un épisode dépressif ou maniaque.
  • Idées suicidaires actives avec intention, tentative de suicide au cours des six derniers mois ou autre risque de suicide grave
  • Incapacité de fournir un consentement éclairé ou de participer de manière fiable aux évaluations de l'étude, selon le Montreal Cognitive Assessment (MOCA ; score < 26) ou de l'avis du neuropsychologue évaluateur.
  • Les personnes ne veulent pas ou ne peuvent pas subir de procédures d'implantation d'électrodes
  • Contre-indications médicales à la neurochirurgie ou à l'anesthésie générale, à la neurochirurgie ou à une IRM (obligatoire pour l'implantation d'électrodes)
  • Trouble neurologique autre que l'épilepsie ou autre pathologie cérébrale importante, si contre-indiqué de l'avis du neurochirurgien implanteur.
  • Les femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Manipulation de valeur
Les participants épileptiques effectueront une tâche comportementale dans laquelle ils utiliseront un ordinateur portable pour effectuer une tâche de prise de décision et de mémoire.
Au cours de la tâche de prise de décision, différents choix se voient attribuer de manière probabiliste différentes valeurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des potentiels du champ local
Délai: Pendant la participation à une tâche, env. 30 à 45 minutes au cours des 2 premières semaines d'hospitalisation
Détection des potentiels de champ local (LFP) dans les différentes régions (hippocampe, amygdale et cortex frontal). Les potentiels de champ locaux sont les tensions biologiques enregistrées par des macroélectrodes implantées dans les régions sous-corticales des participants dans le cadre de leur traitement contre l'épilepsie. Les changements de LFP (mesurés par des augmentations ou des diminutions de tension) en fonction du comportement des participants seront enregistrés et en réponse à la manipulation de la valeur des choix au cours de la tâche de prise de décision.
Pendant la participation à une tâche, env. 30 à 45 minutes au cours des 2 premières semaines d'hospitalisation
Modifications de la cadence de tir
Délai: Pendant la participation à une tâche, env. 30 à 45 minutes au cours des 2 premières semaines d'hospitalisation
Activité d'un seul neurone enregistrée dans l'hippocampe, l'amygdale et le cortex frontal. L'activité d'un seul neurone fait référence aux changements à micro-échelle dans les potentiels d'action d'un seul neurone enregistrés par des microélectrodes implantées dans les régions sous-corticales. Les changements de fréquence de déclenchement (mesurés par la différence en pointes/secondes [Hz]) seront signalés pour les neurones en fonction de la façon dont le comportement change lorsque la valeur des choix est modifiée.
Pendant la participation à une tâche, env. 30 à 45 minutes au cours des 2 premières semaines d'hospitalisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de réaction
Délai: Pendant la participation à une tâche, env. 30 à 45 minutes au cours des 2 premières semaines d'hospitalisation
Les temps de réaction consistent à mesurer la rapidité avec laquelle le participant fait chaque choix au cours des tâches de prise de décision et de mémoire, en millisecondes. Ceci sera enregistré en enregistrant les pressions sur les touches et les entrées de la souris sur les ordinateurs comportementaux. Des temps de réaction lents indiquent une augmentation du traitement cognitif.
Pendant la participation à une tâche, env. 30 à 45 minutes au cours des 2 premières semaines d'hospitalisation
Nombre de taux de réussite pour la prise de décision
Délai: Pendant la participation à une tâche, env. 30 à 45 minutes au cours des 2 premières semaines d'hospitalisation
Les choix dans la tâche de prise de décision impliquaient d'enregistrer les sélections décisionnelles faites par les participants. Ceci sera enregistré en enregistrant les pressions sur les touches et les entrées de la souris (gauche ou droite) sur les ordinateurs comportementaux. Cela sera utilisé pour savoir si les décisions des participants changent lorsque des manipulations de valeur se produisent.
Pendant la participation à une tâche, env. 30 à 45 minutes au cours des 2 premières semaines d'hospitalisation
Nombre de taux de réussite pour les performances de la mémoire
Délai: Pendant la participation à une tâche, env. 30 à 45 minutes au cours des 2 premières semaines d'hospitalisation
Les performances de la mémoire impliquaient la journalisation des sélections de reconnaissance de la mémoire effectuées par les participants. Ceci sera enregistré en enregistrant les pressions sur les touches et les entrées de souris (anciennes ou nouvelles) sur les ordinateurs comportementaux. Ceci sera utilisé pour suivre si les performances de mémoire des participants changent lorsque des manipulations de valeurs se produisent.
Pendant la participation à une tâche, env. 30 à 45 minutes au cours des 2 premières semaines d'hospitalisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Salman E Qasim, PhD, Icahn School of Medicine at Mt. Sinai

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2023

Première publication (Réel)

10 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GCO 22-1028
  • K99MH132873 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'accès aux données comportementales et neuronales brutes et anonymisées sera limité aux chercheurs qualifiés en raison du risque d'utilisation abusive des données démographiques et neuronales des participants dans les 12 mois suivant la publication de l'article. Les ensembles de données générés par ce projet seront mis à disposition via l'Institut national des archives de données sur la santé mentale (NDA).

Délai de partage IPD

Dans les 12 mois suivant la publication de l'article

Critères d'accès au partage IPD

Les ensembles de données seront hébergés et disponibles gratuitement pour les chercheurs agréés.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner