Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De computationele en neurale mechanismen die besluitvorming en geheugen bij mensen met elkaar verbinden

15 december 2025 bijgewerkt door: Salman Ehtesham Qasim, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Het leren nemen van goede beslissingen in het heden en het accuraat herinneren van gebeurtenissen en informatie uit het verleden zijn cruciale aspecten van de menselijke cognitie die bij veel psychiatrische stoornissen vaak aangetast zijn. Dit project heeft tot doel te identificeren hoe de keuzes die individuen maken van invloed zijn op wat en hoe mensen zich herinneren, door ongelijksoortige technieken in computationele modellering en directe hersenopnamen bij menselijke proefpersonen te combineren. De onderzoeker ontwikkelde een paradigma met twee taken, waarbij hij onderzocht hoe beslissingen in één taak het onmiddellijke herkenningsgeheugen beïnvloeden. Om de neurale mechanismen te onderzoeken die ten grondslag liggen aan de invloed van modelvrije RL op het geheugen, zal de onderzoeker het lokale veldpotentiaal (LFP) en de activiteit van afzonderlijke neuronen in verschillende hersengebieden registreren terwijl epilepsiepatiënten de voorgestelde taak uitvoeren. De resultaten van dit project zullen specifieke neurocomputationele mechanismen identificeren die besluitvormings- en geheugenprocessen verenigen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Werving
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
        • Hoofdonderzoeker:
          • Salman E Qasim

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heeft epileptische activiteit die geacht wordt niet te reageren op standaard farmacologische interventie(s), zoals bepaald door de behandelende neuroloog en gevestigde klinische praktijken
  • Heeft ervoor gekozen om klinisch geïndiceerde intracraniale EEG (elektrocorticografie (ECoG), stereo-elektro-encefalografie (SEEG)) en/of temporeel responsieve neurostimulatie (RNS) te ontvangen voor medicatie-refractaire epilepsie buiten dit onderzoek, zoals bepaald door de behandelende arts(en) en per huidig klinische praktijk
  • Capaciteit om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Taalvaardigheid in het Engels of Spaans
  • Bereid en in staat om alle studiegerelateerde procedures na te leven

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van psychose, zoals in de context van een depressieve of manische episode.
  • Actieve zelfmoordgedachten met opzet, zelfmoordpoging in de afgelopen zes maanden, of ander ernstig zelfmoordrisico
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven of op betrouwbare wijze deel te nemen aan onderzoeksbeoordelingen, volgens de Montreal Cognitive Assessment (MOCA; score < 26) of volgens de mening van de beoordelende neuropsycholoog.
  • Personen die geen elektrode-implantatieprocedures willen of kunnen ondergaan
  • Medische contra-indicaties voor neurochirurgie of voor algemene anesthesie, neurochirurgie of een MRI-scan (vereist voor implantatie van elektroden)
  • Neurologische aandoening anders dan epilepsie of andere significante hersenpathologie, indien gecontra-indiceerd volgens de mening van de implanterende neurochirurg.
  • Vrouwen die zwanger zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Waardemanipulatie
Deelnemers met epilepsie voltooien een gedragstaak waarbij ze een laptopcomputer gebruiken om een ​​besluitvormings- en geheugentaak uit te voeren.
Gedragsmatig: Waardemanipulatie
Tijdens de besluitvormingstaak worden verschillende keuzes probabilistisch verschillende waarden toegekend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lokale veldpotentialen veranderen
Tijdsspanne: Tijdens taakdeelname wordt ca. 30-45 minuten tijdens de eerste 2 weken van uw ziekenhuisverblijf
Detectie van lokale veldpotentialen (LFP's) in de verschillende regio's (hippocampus, amygdala en frontale cortex). Lokale veldpotentialen zijn de biologische spanningen die worden geregistreerd door macro-elektroden die in de subcorticale gebieden van de deelnemer zijn geïmplanteerd als onderdeel van hun behandeling voor epilepsie. LFP-veranderingen (gemeten als toename of afname van de spanning) als functie van het gedrag van de deelnemer zullen worden geregistreerd, en als reactie op de taakmanipulatie van de waarde van keuzes tijdens de besluitvormingstaak
Tijdens taakdeelname wordt ca. 30-45 minuten tijdens de eerste 2 weken van uw ziekenhuisverblijf
Veranderingen in de vuursnelheid
Tijdsspanne: Tijdens taakdeelname wordt ca. 30-45 minuten tijdens de eerste 2 weken van uw ziekenhuisverblijf
Single-neuronactiviteit geregistreerd vanuit de hippocampus, amygdala en frontale cortex. De activiteit van één neuron verwijst naar de veranderingen op microschaal in de actiepotentialen van één neuron, geregistreerd door micro-elektroden die in subcorticale gebieden zijn geïmplanteerd. Veranderingen in de vuursnelheid (gemeten als verschil in pieken/seconden [Hz]) zullen voor neuronen worden gerapporteerd als een functie van hoe gedrag verandert wanneer de waarde van keuzes wordt gewijzigd.
Tijdens taakdeelname wordt ca. 30-45 minuten tijdens de eerste 2 weken van uw ziekenhuisverblijf

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactietijd
Tijdsspanne: Tijdens taakdeelname wordt ca. 30-45 minuten tijdens de eerste 2 weken van uw ziekenhuisverblijf
Reactietijden omvatten het meten van hoe snel de deelnemer elke keuze maakt tijdens de besluitvorming en geheugentaken, in milliseconden. Dit wordt geregistreerd door toetsaanslagen en muisinvoer op de gedragscomputers te registreren. Trage reactietijden wijzen op een verhoogde cognitieve verwerking.
Tijdens taakdeelname wordt ca. 30-45 minuten tijdens de eerste 2 weken van uw ziekenhuisverblijf
Aantal trefferpercentages voor besluitvorming
Tijdsspanne: Tijdens taakdeelname wordt ca. 30-45 minuten tijdens de eerste 2 weken van uw ziekenhuisverblijf
Keuzes in de besluitvormingstaak omvatten het registreren van de besluitvormingsselecties die deelnemers maken. Dit wordt geregistreerd door toetsaanslagen en muisinvoer (links of rechts) op de gedragscomputers te registreren. Dit zal worden gebruikt om bij te houden of de beslissingen van deelnemers veranderen wanneer waardemanipulaties plaatsvinden.
Tijdens taakdeelname wordt ca. 30-45 minuten tijdens de eerste 2 weken van uw ziekenhuisverblijf
Aantal trefferpercentages voor geheugenprestaties
Tijdsspanne: Tijdens taakdeelname wordt ca. 30-45 minuten tijdens de eerste 2 weken van uw ziekenhuisverblijf
Geheugenprestaties omvatten het loggen van de geheugenherkenningsselecties die deelnemers maken. Dit wordt geregistreerd door toetsaanslagen en muisinvoer (oud of nieuw) op de gedragscomputers te registreren. Dit zal worden gebruikt om bij te houden of de geheugenprestaties van deelnemers veranderen wanneer waardemanipulaties plaatsvinden.
Tijdens taakdeelname wordt ca. 30-45 minuten tijdens de eerste 2 weken van uw ziekenhuisverblijf

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Salman E Qasim, PhD, Icahn School of Medicine at Mt. Sinai

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro2024002100
  • K99MH132873 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De toegang tot de ruwe, geanonimiseerde gedrags- en neurale gegevens zal beperkt zijn tot gekwalificeerde onderzoekers vanwege het potentieel voor misbruik van demografische en neurale gegevens van deelnemers binnen 12 maanden na de publicatie van het artikel. Datasets die door dit project worden gegenereerd, zullen beschikbaar worden gesteld via het National Institute of Mental Health Data Archive (NDA).

IPD-tijdsbestek voor delen

Binnen 12 maanden na publicatie van het artikel

IPD-toegangscriteria voor delen

De datasets worden gehost en gratis beschikbaar voor erkende onderzoekers.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren