- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06072378
Laskennalliset ja hermomekanismit, jotka yhdistävät päätöksenteon ja muistin ihmisissä
maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Salman Ehtesham Qasim, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Oppiminen tekemään hyviä päätöksiä nykyhetkessä ja muistamaan tarkasti menneisyyden tapahtumia ja tietoja ovat tärkeitä ihmisen kognition näkökohtia, jotka ovat usein heikentyneet monissa psykiatrisissa häiriöissä.
Tämän projektin tavoitteena on tunnistaa, kuinka yksilöiden tekemät valinnat vaikuttavat siihen, mitä ihmiset muistavat ja miten ihmiset muistavat yhdistämällä erilaisia laskennallisen mallinnuksen tekniikoita ja suoria aivotallenteita ihmisillä.
Tutkija kehitti kahden tehtävän paradigman, joka tutkii, kuinka yhden tehtävän päätökset vaikuttavat välittömään tunnistusmuistiin.
Tutkiakseen mallittoman RL:n vaikutuksen muistiin taustalla olevia hermomekanismeja, tutkija tallentaa paikalliskentän potentiaalin (LFP) ja yksittäisen hermosolun aktiivisuuden eri aivoalueilla, kun epilepsiapotilaat suorittavat ehdotetun tehtävän.
Tämän projektin tulokset tunnistavat erityisiä neurolaskentamekanismeja, jotka yhdistävät päätöksenteko- ja muistiprosessit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Salman E Qasim, PhD
- Puhelinnumero: 212-824-9531
- Sähköposti: salman.qasim@mssm.edu
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rekrytointi
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
Päätutkija:
- Salman E Qasim
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hänellä on kohtausaktiivisuutta, jonka ei katsota reagoivan tavanomaisiin farmakologisiin interventioihin, kuten hoitava neurologi ja vakiintuneet kliiniset käytännöt ovat määrittäneet
- On valinnut saada kliinisesti indikoitua intrakraniaalista EEG:tä (sähkökortikografiaa (ECoG), stereoelektroenkefalografiaa (SEEG)) ja/tai temporaalista reagoivaa neurostimulaatiota (RNS) lääkitysresistentin epilepsian vuoksi tämän tutkimustutkimuksen ulkopuolella, hoitohenkilö(t)en ja virran mukaan. hoitokäytäntö
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Englannin tai espanjan kielitaito
- Haluaa ja pystyä noudattamaan kaikkia opintoihin liittyviä menettelytapoja
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoosin historia, esimerkiksi masennus- tai maanisjakson yhteydessä.
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset tarkoituksella, itsemurhayritys viimeisen kuuden kuukauden aikana tai muu vakava itsemurhariski
- Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta tai luotettavasti osallistua tutkimusarviointeihin Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MOCA; pistemäärä < 26) tai arvioivan neuropsykologin mukaan.
- Henkilöt, jotka eivät halua tai pysty suorittamaan elektrodien implantointitoimenpiteitä
- Lääketieteelliset vasta-aiheet neurokirurgiaan tai yleisanestesiaan, neurokirurgiaan tai MRI-skannaukseen (tarvitaan elektrodien implantointiin)
- Muu neurologinen häiriö kuin epilepsia tai muu merkittävä aivopatologia, jos se on vasta-aiheinen implantoivan neurokirurgin mielestä.
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arvomanipulaatio
Epilepsiapotilaat suorittavat käyttäytymistehtävän, jossa he käyttävät kannettavaa tietokonetta päätöksentekoon ja muistitehtävään.
|
Päätöksentekotehtävän aikana eri valinnat saavat eri arvot todennäköisyysperiaatteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikalliskentän potentiaalit muuttuvat
Aikaikkuna: Tehtävään osallistumisen aikana n. 30-45 min kahden ensimmäisen sairaalaviikon aikana
|
Paikallisten kenttäpotentiaalien (LFP) havaitseminen eri alueilla (hippokampus, amygdala ja otsakuori).
Paikalliset kenttäpotentiaalit ovat biologisia jännitteitä, jotka on tallennettu osallistujan aivokuoren alaisille alueille osana epilepsian hoitoa.
LFP-muutokset (mitataan jännitteen nousuna tai laskuna) osallistujan käyttäytymisen funktiona tallennetaan ja vastauksena tehtävään, kun valintojen arvoa manipuloidaan päätöksentekotehtävän aikana.
|
Tehtävään osallistumisen aikana n. 30-45 min kahden ensimmäisen sairaalaviikon aikana
|
|
Tulinopeus muuttuu
Aikaikkuna: Tehtävään osallistumisen aikana n. 30-45 min kahden ensimmäisen sairaalaviikon aikana
|
Yhden neuronin aktiivisuus tallennettu hippokampuksesta, amygdalasta ja etukuoresta.
Yhden neuronin aktiivisuus viittaa mikromittakaavaisiin muutoksiin yhden neuronin toimintapotentiaalissa, jotka rekisteröivät subkortikaalisille alueille istutetut mikroelektrodit.
Sytytysnopeuden muutokset (mitattu erona piikeissä sekunnissa [Hz]) raportoidaan hermosolujen osalta sen mukaan, kuinka käyttäytyminen muuttuu, kun valintojen arvoa muutetaan.
|
Tehtävään osallistumisen aikana n. 30-45 min kahden ensimmäisen sairaalaviikon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktioaika
Aikaikkuna: Tehtävään osallistumisen aikana n. 30-45 min kahden ensimmäisen sairaalaviikon aikana
|
Reaktioajoissa mitataan millisekunneissa, kuinka nopeasti osallistuja tekee kunkin valinnan päätöksenteon ja muistitehtävien aikana.
Tämä tallennetaan kirjaamalla näppäinpainallukset ja hiiren syötteet käyttäytymistietokoneisiin.
Hitaat reaktioajat osoittavat lisääntynyttä kognitiivista prosessointia.
|
Tehtävään osallistumisen aikana n. 30-45 min kahden ensimmäisen sairaalaviikon aikana
|
|
Päätöksenteon osumien määrä
Aikaikkuna: Tehtävään osallistumisen aikana n. 30-45 min kahden ensimmäisen sairaalaviikon aikana
|
Päätöksentekotehtävän valinnat sisälsivät osallistujien tekemien päätöksentekovalintojen kirjaamisen.
Tämä tallennetaan kirjaamalla näppäinpainallukset ja hiiren syötteet (vasen tai oikea) käyttäytymistietokoneisiin.
Tämän avulla seurataan, muuttuvatko osallistujien päätökset, kun arvomanipulaatioita tapahtuu.
|
Tehtävään osallistumisen aikana n. 30-45 min kahden ensimmäisen sairaalaviikon aikana
|
|
Muistin suorituskyvyn osumien määrä
Aikaikkuna: Tehtävään osallistumisen aikana n. 30-45 min kahden ensimmäisen sairaalaviikon aikana
|
Muistin suorituskyky sisälsi osallistujien tekemien muistintunnistusvalintojen kirjaamisen.
Tämä tallennetaan kirjaamalla näppäinpainallukset ja hiiren syötteet (vanhat tai uudet) käyttäytymistietokoneisiin.
Tätä käytetään seuraamaan, muuttuuko osallistujien muistin suorituskyky, kun arvoja muokataan.
|
Tehtävään osallistumisen aikana n. 30-45 min kahden ensimmäisen sairaalaviikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Salman E Qasim, PhD, Icahn School of Medicine at Mt. Sinai
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2024002100
- K99MH132873 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pääsy raakaan, tunnistamattomaan käyttäytymis- ja hermotietoon on rajoitettu päteville tutkijoille, koska osallistujien demografisia ja hermotietoja voidaan käyttää väärin 12 kuukauden kuluessa artikkelin julkaisemisesta.
Tämän projektin tuottamat tietojoukot ovat saatavilla National Institute of Mental Health Data Archiven (NDA) kautta.
IPD-jaon aikakehys
12 kuukauden kuluessa artikkelin julkaisusta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Aineistot isännöidään ja ovat maksutta hyväksyttyjen tutkijoiden saatavilla.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .