Los mecanismos computacionales y neuronales que vinculan la toma de decisiones y la memoria en los humanos
15 de diciembre de 2025 actualizado por: Salman Ehtesham Qasim, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Aprender a tomar buenas decisiones en el presente y recordar con precisión eventos e información del pasado son aspectos críticos de la cognición humana que a menudo se ven afectados en muchos trastornos psiquiátricos.
Este proyecto tiene como objetivo identificar cómo las elecciones que toman los individuos influyen en qué y cómo recuerdan las personas mediante la combinación de técnicas dispares en modelado computacional y registros cerebrales directos en sujetos humanos.
El investigador desarrolló un paradigma de doble tarea, investigando cómo las decisiones en una tarea afectan la memoria de reconocimiento inmediato.
Para examinar los mecanismos neuronales que subyacen a la influencia de RL sin modelos en la memoria, el investigador registrará el potencial de campo local (LFP) y la actividad de una sola neurona en varias regiones del cerebro mientras los pacientes con epilepsia realizan la tarea propuesta.
Los resultados de este proyecto identificarán mecanismos neurocomputacionales específicos que unifican los procesos de toma de decisiones y de memoria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Salman E Qasim, PhD
- Número de teléfono: 212-824-9531
- Correo electrónico: salman.qasim@mssm.edu
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Reclutamiento
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
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Investigador principal:
- Salman E Qasim
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene actividad convulsiva que se considera que no responde a las intervenciones farmacológicas estándar, según lo determine el neurólogo tratante y las prácticas clínicas establecidas.
- Ha elegido recibir un EEG intracraneal clínicamente indicado (electrocorticografía (ECoG), estereoelectroencefalografía (SEEG)) y/o neuroestimulación de respuesta temporal (RNS) para la epilepsia refractaria a medicamentos fuera de este estudio de investigación, según lo determinen los médicos tratantes y según la situación actual. Práctica clinica
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
- Dominio del idioma inglés o español.
- Dispuesto y capaz de cumplir con todos los procedimientos relacionados con el estudio.
Criterio de exclusión:
- Historia de psicosis, como en el contexto de un episodio depresivo o maníaco.
- Ideación suicida activa con intención, intento de suicidio en los últimos seis meses u otro riesgo de suicidio grave.
- Incapacidad para dar consentimiento informado o participar de manera confiable en las evaluaciones del estudio, según la Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA; puntuación <26) o en la opinión del neuropsicólogo evaluador.
- Personas que no desean o no pueden someterse a procedimientos de implantación de electrodos.
- Contraindicaciones médicas para la neurocirugía o para la anestesia general, la neurocirugía o una resonancia magnética (requerida para la implantación de electrodos)
- Trastorno neurológico distinto de la epilepsia u otra patología cerebral significativa, si está contraindicado en opinión del neurocirujano implantador.
- Mujeres que estan embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Manipulación de valores
Los participantes con epilepsia completarán una tarea conductual en la que utilizarán una computadora portátil para realizar una tarea de memoria y toma de decisiones.
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Durante la tarea de toma de decisiones, a diferentes opciones se les asignan diferentes valores probabilísticamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los potenciales de campo local.
Periodo de tiempo: Durante la participación en la tarea, aprox. 30-45 min en las 2 primeras semanas de estancia hospitalaria
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Detección de potenciales de campo local (LFP) en las distintas regiones (hipocampo, amígdala y corteza frontal).
Los potenciales de campo locales son los voltajes biológicos registrados por macroelectrodos implantados en las regiones subcorticales de los participantes como parte de su tratamiento para la epilepsia.
Se registrarán los cambios de LFP (medidos como aumentos o disminuciones en el voltaje) en función del comportamiento de los participantes y, en respuesta a la manipulación de la tarea, del valor de las elecciones durante la tarea de toma de decisiones.
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Durante la participación en la tarea, aprox. 30-45 min en las 2 primeras semanas de estancia hospitalaria
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Cambios en la velocidad de disparo
Periodo de tiempo: Durante la participación en la tarea, aprox. 30-45 min en las 2 primeras semanas de estancia hospitalaria
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Actividad de una sola neurona registrada en el hipocampo, la amígdala y la corteza frontal.
La actividad de una sola neurona se refiere a los cambios a microescala en los potenciales de acción de una sola neurona registrados por microelectrodos implantados en regiones subcorticales.
Los cambios en la velocidad de disparo (medidos como diferencia en picos/segundos [Hz]) se informarán para las neuronas en función de cómo cambia el comportamiento cuando se altera el valor de las elecciones.
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Durante la participación en la tarea, aprox. 30-45 min en las 2 primeras semanas de estancia hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Durante la participación en la tarea, aprox. 30-45 min en las 2 primeras semanas de estancia hospitalaria
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Los tiempos de reacción implican medir la rapidez con la que el participante toma cada elección durante las tareas de toma de decisiones y de memoria, en milisegundos.
Esto se registrará registrando las pulsaciones de teclas y las entradas del mouse en las computadoras de comportamiento.
Los tiempos de reacción lentos indican un mayor procesamiento cognitivo.
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Durante la participación en la tarea, aprox. 30-45 min en las 2 primeras semanas de estancia hospitalaria
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Número de tasas de acierto para la toma de decisiones
Periodo de tiempo: Durante la participación en la tarea, aprox. 30-45 min en las 2 primeras semanas de estancia hospitalaria
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Las elecciones en la tarea de toma de decisiones implicaron registrar las selecciones de toma de decisiones que hacen los participantes.
Esto se registrará registrando las pulsaciones de teclas y las entradas del mouse (izquierda o derecha) en las computadoras de comportamiento.
Esto se utilizará para rastrear si las decisiones de los participantes cambian cuando ocurren manipulaciones de valores.
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Durante la participación en la tarea, aprox. 30-45 min en las 2 primeras semanas de estancia hospitalaria
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Número de tasas de aciertos para el rendimiento de la memoria
Periodo de tiempo: Durante la participación en la tarea, aprox. 30-45 min en las 2 primeras semanas de estancia hospitalaria
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El rendimiento de la memoria implicó registrar las selecciones de reconocimiento de memoria que hacen los participantes.
Esto se registrará registrando las pulsaciones de teclas y las entradas del mouse (antiguas o nuevas) en las computadoras de comportamiento.
Esto se utilizará para rastrear si el rendimiento de la memoria de los participantes cambia cuando ocurren manipulaciones de valores.
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Durante la participación en la tarea, aprox. 30-45 min en las 2 primeras semanas de estancia hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Salman E Qasim, PhD, Icahn School of Medicine at Mt. Sinai
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro2024002100
- K99MH132873 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El acceso a los datos neuronales y conductuales sin identificar se limitará a investigadores calificados debido al potencial de uso indebido de los datos neuronales y demográficos de los participantes dentro de los 12 meses posteriores a la publicación del artículo.
Los conjuntos de datos generados por este proyecto estarán disponibles a través del Archivo de Datos del Instituto Nacional de Salud Mental (NDA).
Marco de tiempo para compartir IPD
Dentro de los 12 meses siguientes a la publicación del artículo.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los conjuntos de datos se alojarán y estarán disponibles de forma gratuita para los investigadores aprobados.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .