ミコナゾールとミコナゾールを充填したキトサンナノ粒子の抗真菌効果
2023年10月3日 更新者：Yasmine gamil
口腔カンジダ症の糖尿病患者におけるミコナゾールおよびミコナゾール含有キトサンナノ粒子の抗真菌効果 - ランダム化対照臨床試験および微生物学的分析
目的: この研究は、口腔カンジダ症の治療中の糖尿病患者におけるミコナゾールおよびミコナゾール担持キトサンナノ粒子の局所適用の治療効果を評価することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
抽象的な：
目的: この研究は、口腔カンジダ症の治療中の糖尿病患者におけるミコナゾールおよびミコナゾール担持キトサンナノ粒子の局所適用の治療効果を評価することを目的としました。
主観と方法:
このランダム化比較臨床試験では、 症候性口腔カンジダ症を呈する合計 80 人の糖尿病患者が、ミコナゾールとミコナゾールを配合したキトサン ナノ粒子の 2 つの治療グループに無作為に割り当てられました。 患者は 28 日間治療を受け、ベースライン、7、14、21、28 日目に臨床評価が実施されました。
カンジダ種を特定し、抗真菌剤に対するそれらの感受性を評価するために、微生物学的分析が行われました。 口腔カンジダ症の徴候や症状などの臨床パラメーターも評価されました。
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研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト
- radwa Elsherif
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 口腔カンジダ症を患い、コントロールされていない糖尿病患者は、糖化ヘモグロビン検査を行うことによって確認され、その範囲は>7.0%です。
- 年齢は30歳から65歳まで
- 患者はこの研究に積極的に参加した
除外基準:
- 免疫不全患者、パーキンソン病などの筋力低下を引き起こす可能性のある全身疾患、または認知症などの認知機能を制限する可能性のあるその他の疾患を患っている患者
- 妊娠中
- 看護婦
- 喫煙者
- アルコール依存症患者も研究から除外された。
- 過去 1 か月以内に、唾液分泌低下を引き起こす可能性のある薬剤や広域抗生物質の使用歴がないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入的
ミコナゾールナノ粒子ゲルを充填したキトサン
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ミコナゾールナノ粒子ゲルを充填したキトサン
他の名前：
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実験的：コントロール
ミコナゾールゲル
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ミコナゾールナノ粒子ゲルを充填したキトサン
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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紅斑性/偽膜性口腔カンジダ症解消の臨床評価
時間枠：28日
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ペインアナログスケールによる
|
28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カンジダの微生物数
時間枠：28日
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スワップによるカンジダ数
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：radwa ELsherif, PHD、MUST
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月10日
一次修了 (実際)
2023年7月27日
研究の完了 (実際)
2023年7月27日
試験登録日
最初に提出
2023年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月3日
最初の投稿 (推定)
2023年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月3日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Mti University
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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