Przeciwgrzybicze działanie mikonazolu w porównaniu z nanocząsteczkami chitozanu obciążonymi mikonazolem
Przeciwgrzybicze działanie mikonazolu i nanocząstek chitozanu obciążonych mikonazolem u pacjentów z cukrzycą z kandydozą jamy ustnej – randomizowana kontrola kliniczna i analiza mikrobiologiczna
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Abstrakcyjny:
Cel: Celem tego badania była ocena efektów terapeutycznych miejscowego stosowania mikonazolu i nanocząstek chitozanu obciążonych mikonazolem u pacjentów z cukrzycą i kandydozą jamy ustnej.
Subiektywne i metody:
W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym. W sumie 80 pacjentów z cukrzycą, u których wystąpiła objawowa kandydoza jamy ustnej, przydzielono losowo do dwóch grup leczonych: mikonazolem i nanocząsteczkami chitozanu obciążonymi mikonazolem. Pacjenci byli leczeni przez 28 dni, a ocenę kliniczną przeprowadzono na początku leczenia, po 7, 14, 21 i 28 dniach.
Przeprowadzono analizę mikrobiologiczną w celu określenia gatunków Candida i oceny ich wrażliwości na leki przeciwgrzybicze. Oceniono także parametry kliniczne, w tym oznaki i objawy kandydozy jamy ustnej.
.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- radwa Elsherif
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- u pacjentów z niekontrolowaną cukrzycą i kandydozą jamy ustnej oraz u pacjentów z niewyrównaną cukrzycą potwierdzono badaniem hemoglobiny glikowanej, a ich zakres wynosi >7,0%,
- wiek wahał się od 30-65 lat
- pacjenci wyrazili chęć wzięcia udziału w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- z obniżoną odpornością oraz pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, które mogą powodować osłabienie mięśni, takie jak choroba Parkinsona, lub innymi, które mogą ograniczać ich funkcjonowanie poznawcze, takimi jak demencja
- w ciąży
- pielęgniarka
- palacze
- Z badania wyłączono także pacjentów alkoholików.
- nie powinien mieć w przeszłości zażywanych w ciągu ostatniego miesiąca jakichkolwiek leków mogących powodować nadmierne wydzielanie śliny lub antybiotyków o szerokim spektrum działania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencyjny
chitozan obciążony żelem nanocząstek mikonazolu
|
chitozan obciążony żelem nanocząstek mikonazolu
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: kontrola
żel mikonazolowy
|
chitozan obciążony żelem nanocząstek mikonazolu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena kliniczna ustąpienia rumieniowej/rzekomobłoniastej kandydozy jamy ustnej
Ramy czasowe: 28 dni
|
według skali analogowej bólu
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba mikrobiologiczna Candida
Ramy czasowe: 28 dni
|
candidal liczyć, biorąc swap
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: radwa ELsherif, PHD, MUST
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Grzybice
- Kandydoza
- Kandydoza jamy ustnej
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Antymetabolity
- Środki antycholesteremiczne
- Środki hipolipidemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Hemostatyka
- Koagulanty
- Środki chelatujące
- Agenci sekwestrujący
- Chitozan
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mti University
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .