Het antischimmeleffect van miconazol versus met miconazol geladen chitosan-nanodeeltjes
Het antischimmeleffect van miconazol en met miconazol geladen chitosan-nanodeeltjes bij diabetespatiënten met orale candidiasis - gerandomiseerde controle klinische proef en microbiologische analyse
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Abstract:
Doel: deze studie was gericht op het evalueren van de therapeutische effecten van plaatselijke toepassing van miconazol en miconazol-geladen chitosan nanodeeltjes bij de behandeling van diabetespatiënten met orale candidiasis.
Subjectief en methoden:
In deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. In totaal werden 80 diabetespatiënten met symptomatische orale candidiasis willekeurig toegewezen aan twee behandelingsgroepen: miconazol en met miconazol geladen chitosan nanodeeltjes. De patiënten werden gedurende 28 dagen behandeld en klinische beoordelingen werden uitgevoerd bij baseline, 7, 14, 21 en 28 dagen.
Er werd microbiologische analyse uitgevoerd om de Candida-soort te bepalen en hun gevoeligheid voor de antischimmelmiddelen te beoordelen. Klinische parameters, waaronder tekenen en symptomen van orale candidiasis, werden ook geëvalueerd.
.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- radwa Elsherif
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ongecontroleerde diabetespatiënten met orale candidiasis en hun ongecontroleerde diabetes werden bevestigd door een test op geglycosyleerd hemoglobine uit te voeren en hun bereik is> 7,0%,
- leeftijd varieerde van 30-65 jaar
- Patiënten waren bereid om aan dit onderzoek deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- immuungecompromitteerde patiënten en patiënten met systemische ziekten die spierzwakte kunnen veroorzaken, zoals de ziekte van Parkinson, of andere ziekten die hun cognitief functioneren kunnen beperken, zoals dementie
- zwanger
- Verpleegkundigen
- rokers
- alcoholische patiënten werden ook uitgesloten van het onderzoek.
- mag geen voorgeschiedenis hebben van het gebruik van geneesmiddelen die hyposalivatie of breedspectrumantibiotica kunnen veroorzaken in de afgelopen maand.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventioneel
chitosan geladen met miconazol-nanodeeltjesgel
|
chitosan geladen met miconazol-nanodeeltjesgel
Andere namen:
|
|
Experimenteel: controle
miconazol-gel
|
chitosan geladen met miconazol-nanodeeltjesgel
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinische beoordeling van de resolutie van erythemateuze/psuedomembraneuze orale candidiasis
Tijdsspanne: 28 dagen
|
op pijn-analoge schaal
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
microbiologische telling van candida
Tijdsspanne: 28 dagen
|
candidale telling door het nemen van swap
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: radwa ELsherif, PHD, MUST
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Infecties
- Stomatognatische ziekten
- Mondziekten
- Bacteriële infecties en mycosen
- Mycosen
- Candidiasis
- Candidiasis, mondeling
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antimetabolieten
- Middelen tegen cholesterol
- Hypolipidemische middelen
- Vetregulerende middelen
- Hemostatica
- Stollingsmiddelen
- Chelaatvormers
- Sequestrerende agenten
- Chitosan
Andere studie-ID-nummers
- Mti University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .