Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den soppdrepende effekten av Miconazol versus Miconazol-loaded Chitosan Nanopartikler

3. oktober 2023 oppdatert av: Yasmine gamil

Den soppdrepende effekten av Miconazol og Miconazol-loaded Chitosan Nanopartikler hos diabetespasienter med oral candidiasis-randomisert kontroll klinisk studie og mikrobiologisk analyse

Mål: denne studien hadde som mål å evaluere de terapeutiske effektene av topisk applikasjon av mikonazol og mikonazol-belastede kitosan-nanopartikler i behandling av diabetespasienter med oral candidiasis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Abstrakt:

Mål: denne studien hadde som mål å evaluere de terapeutiske effektene av topisk applikasjon av mikonazol og mikonazol-belastede kitosan-nanopartikler i behandling av diabetespasienter med oral candidiasis.

Subjektiv og metoder:

I denne randomiserte kontrollerte kliniske studien,. Totalt 80 diabetespasienter med symptomatisk oral candidiasis ble tilfeldig fordelt i to behandlingsgrupper: miconazol og miconazol-belastede kitosan-nanopartikler. Pasientene ble behandlet i 28 dager, og kliniske vurderinger ble utført ved baseline, 7, 14, 21 og 28 dager.

Mikrobiologisk analyse ble utført for å bestemme Candida-artene og vurdere deres mottakelighet for de antifungale midlene. Kliniske parametere, inkludert tegn og symptomer på oral candidiasis, ble også evaluert.

.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • radwa Elsherif

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ukontrollerte diabetespasienter med oral candidiasis og deres ukontrollerte diabetes ble bekreftet ved å utføre en glykosert hemoglobintest og deres område er >7,0 %,
  2. alder varierte fra 30-65 år
  3. pasienter var villige til å delta i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  1. immunkompromitterte og pasienter med systemiske sykdommer som kan forårsake muskelsvakhet som Parkinsons sykdom, eller andre som kan begrense deres kognitive funksjon som demens
  2. gravid
  3. sykepleier kvinner
  4. røykere
  5. alkoholholdige pasienter ble også ekskludert fra studien.
  6. bør ikke ha en historie med bruk av legemidler som kan forårsake hyposalivasjon eller bredspektrede antibiotika, i løpet av den siste måneden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonell
kitosan lastet med miconazol nanopartikler gel
Legemiddel: Chitosan
kitosan lastet med miconazol nanopartikler gel
Andre navn:
  • miconaz oral gel
Eksperimentell: kontroll
mikonazol gel
Legemiddel: Chitosan
kitosan lastet med miconazol nanopartikler gel
Andre navn:
  • miconaz oral gel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk vurdering av erytematøs/psuedomembranøs oral candidiasis oppløsning
Tidsramme: 28 dager
etter smerte analog skala
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mikrobiologisk telling av candida
Tidsramme: 28 dager
kandidatantall ved å ta bytte
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yasmine gamil

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: radwa ELsherif, PHD, MUST

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

27. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

27. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2023

Først lagt ut (Antatt)

9. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mti University

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere