O efeito antifúngico das nanopartículas de quitosana carregadas com miconazol versus miconazol
3 de outubro de 2023 atualizado por: Yasmine gamil
O efeito antifúngico do miconazol e das nanopartículas de quitosana carregadas com miconazol em pacientes diabéticos com candidíase oral - ensaio clínico de controle randomizado e análise microbiológica
Objetivo: este estudo teve como objetivo avaliar os efeitos terapêuticos da aplicação tópica de miconazol e nanopartículas de quitosana carregadas de miconazol no tratamento de pacientes diabéticos com candidíase oral.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Abstrato:
Objetivo: este estudo teve como objetivo avaliar os efeitos terapêuticos da aplicação tópica de miconazol e nanopartículas de quitosana carregadas de miconazol no tratamento de pacientes diabéticos com candidíase oral.
Subjetivo e métodos:
Neste ensaio clínico randomizado controlado. Um total de 80 pacientes diabéticos que apresentavam candidíase oral sintomática foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos de tratamento: miconazol e nanopartículas de quitosana carregadas com miconazol. Os pacientes foram tratados por 28 dias e as avaliações clínicas foram realizadas no início do estudo, 7, 14, 21 e 28 dias.
Análise microbiológica foi realizada para determinar as espécies de Candida e avaliar sua suscetibilidade aos antifúngicos. Parâmetros clínicos, incluindo sinais e sintomas de candidíase oral, também foram avaliados.
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Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito
- radwa Elsherif
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diabetes não controlado com candidíase oral e seu diabetes não controlado foram confirmados através do teste de hemoglobina glicada e seu intervalo é> 7,0%,
- idade variou de 30 a 65 anos
- os pacientes estavam dispostos a participar deste estudo
Critério de exclusão:
- imunocomprometidos e pacientes com doenças sistêmicas que podem causar fraqueza muscular como a doença de Parkinson, ou outras que podem limitar seu funcionamento cognitivo, como a demência
- grávida
- mulheres amamentando
- fumantes
- pacientes alcoólatras também foram excluídos do estudo.
- não deve ter histórico de uso de quaisquer medicamentos que possam causar hipossalivação ou antibióticos de amplo espectro, no último mês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: intervencionista
quitosana carregada com gel de nanopartículas de miconazol
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quitosana carregada com gel de nanopartículas de miconazol
Outros nomes:
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Experimental: ao controle
gel de miconazol
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quitosana carregada com gel de nanopartículas de miconazol
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação clínica da resolução da candidíase oral eritematosa/psuedomembranosa
Prazo: 28 dias
|
pela escala analógica de dor
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28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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contagem microbiológica de candida
Prazo: 28 dias
|
contagem de candidatos fazendo swap
|
28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: radwa ELsherif, PHD, MUST
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
27 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
27 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
9 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Micoses
- Candidíase
- Candidíase Oral
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Agentes Quelantes
- Agentes sequestradores
- Quitosana
Outros números de identificação do estudo
- Mti University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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