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L'effetto antifungino del miconazolo rispetto alle nanoparticelle di chitosano caricate con miconazolo

3 ottobre 2023 aggiornato da: Yasmine gamil

L'effetto antifungino del miconazolo e delle nanoparticelle di chitosano caricate con miconazolo in pazienti diabetici con studio clinico di controllo randomizzato sulla candidosi orale e analisi microbiologica

Obiettivo: questo studio mirava a valutare gli effetti terapeutici dell'applicazione topica di miconazolo e nanoparticelle di chitosano caricate con miconazolo in pazienti diabetici in trattamento con candidosi orale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Astratto:

Obiettivo: questo studio mirava a valutare gli effetti terapeutici dell'applicazione topica di miconazolo e nanoparticelle di chitosano caricate con miconazolo in pazienti diabetici in trattamento con candidosi orale.

Soggettivo e metodi:

In questo studio clinico randomizzato e controllato. Un totale di 80 pazienti diabetici che presentavano candidosi orale sintomatica sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi di trattamento: miconazolo e nanoparticelle di chitosano caricate con miconazolo. I pazienti sono stati trattati per una durata di 28 giorni e le valutazioni cliniche sono state condotte al basale, 7, 14, 21 e 28 giorni.

È stata eseguita un'analisi microbiologica per determinare le specie Candida e valutare la loro sensibilità agli agenti antifungini. Sono stati valutati anche i parametri clinici, inclusi segni e sintomi di candidosi orale.

.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • radwa Elsherif

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. i pazienti con diabete non controllato con candidosi orale e il loro diabete non controllato sono stati confermati mediante il test dell'emoglobina glicata e il loro range è >7,0%,
  2. l'età variava dai 30 ai 65 anni
  3. i pazienti erano disposti a partecipare a questo studio

Criteri di esclusione:

  1. immunocompromessi e pazienti con malattie sistemiche che possono causare debolezza muscolare come il morbo di Parkinson, o altre che possono limitare il loro funzionamento cognitivo come la demenza
  2. incinta
  3. donne che allattano
  4. fumatori
  5. dallo studio sono stati esclusi anche i pazienti alcolisti.
  6. non dovrebbe avere una storia di uso di farmaci che possono causare iposalivazione o antibiotici ad ampio spettro, nell'ultimo mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: interventistico
chitosano caricato con gel di nanoparticelle di miconazolo
Droga: Chitosano
chitosano caricato con gel di nanoparticelle di miconazolo
Altri nomi:
  • miconaz gel orale
Sperimentale: controllo
gel di miconazolo
Droga: Chitosano
chitosano caricato con gel di nanoparticelle di miconazolo
Altri nomi:
  • miconaz gel orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione clinica della risoluzione della candidosi orale eritematosa/psuedomembranosa
Lasso di tempo: 28 giorni
dalla scala analogica del dolore
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
conta microbiologica della candida
Lasso di tempo: 28 giorni
conteggio dei candidati effettuando lo scambio
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yasmine gamil

Investigatori

  • Investigatore principale: radwa ELsherif, PHD, MUST

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

27 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

27 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2023

Primo Inserito (Stimato)

9 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mti University

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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