El efecto antifúngico del miconazol frente a las nanopartículas de quitosano cargadas de miconazol
3 de octubre de 2023 actualizado por: Yasmine gamil
El efecto antifúngico del miconazol y las nanopartículas de quitosano cargadas de miconazol en pacientes diabéticos con candidiasis oral: ensayo clínico de control aleatorio y análisis microbiológico
Objetivo: este estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos terapéuticos de la aplicación tópica de miconazol y nanopartículas de quitosano cargadas de miconazol en el tratamiento de pacientes diabéticos con candidiasis oral.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Abstracto:
Objetivo: este estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos terapéuticos de la aplicación tópica de miconazol y nanopartículas de quitosano cargadas de miconazol en el tratamiento de pacientes diabéticos con candidiasis oral.
Subjetivo y métodos:
En este ensayo clínico controlado aleatorio. Un total de 80 pacientes diabéticos que presentaban candidiasis oral sintomática fueron asignados aleatoriamente a dos grupos de tratamiento: miconazol y nanopartículas de quitosano cargadas con miconazol. Los pacientes fueron tratados durante 28 días y las evaluaciones clínicas se realizaron al inicio del estudio, a los 7, 14, 21 y 28 días.
Se realizaron análisis microbiológicos para determinar las especies de Candida y evaluar su susceptibilidad a los agentes antifúngicos. También se evaluaron los parámetros clínicos, incluidos los signos y síntomas de la candidiasis oral.
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Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- radwa Elsherif
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con diabetes no controlada con candidiasis oral y su diabetes no controlada se confirmaron mediante una prueba de hemoglobina glucosilada y su rango es> 7,0%,
- la edad osciló entre 30 y 65 años
- Los pacientes estaban dispuestos a participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- inmunocomprometidos y pacientes con enfermedades sistémicas que pueden causar debilidad muscular como la enfermedad de Parkinson, u otras que pueden limitar su funcionamiento cognitivo como la demencia.
- embarazada
- mujeres en lactancia
- fumadores
- Los pacientes alcohólicos también fueron excluidos del estudio.
- No debe tener antecedentes de uso de algún medicamento que pueda causar hiposalivación o antibióticos de amplio espectro, dentro del último mes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: intervencionista
Gel de quitosano cargado con nanopartículas de miconazol.
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Gel de quitosano cargado con nanopartículas de miconazol.
Otros nombres:
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Experimental: control
gel de miconazol
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Gel de quitosano cargado con nanopartículas de miconazol.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación clínica de la resolución de la candidiasis oral eritematosa/psuedomembranosa.
Periodo de tiempo: 28 dias
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por escala analógica de dolor
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28 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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recuento microbiológico de candida
Periodo de tiempo: 28 dias
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recuento de candidatos tomando swap
|
28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: radwa ELsherif, PHD, MUST
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
27 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
27 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Infecciones bacterianas y micosis
- Micosis
- Candidiasis
- Candidiasis Oral
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Antimetabolitos
- Agentes Anticolesterolémicos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Quitosano
Otros números de identificación del estudio
- Mti University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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