Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den anti-svampeeffekt af Miconazol versus Miconazol-fyldte Chitosan Nanopartikler

3. oktober 2023 opdateret af: Yasmine gamil

Den anti-svampevirkning af Miconazol og Miconazol-fyldte chitosan-nanopartikler hos diabetespatienter med oral candidiasis-randomiseret kontrol klinisk forsøg og mikrobiologisk analyse

Formål: denne undersøgelse havde til formål at evaluere de terapeutiske virkninger af topisk anvendelse af miconazol og miconazol-ladede chitosan-nanopartikler i behandling af diabetespatienter med oral candidiasis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Abstrakt:

Formål: denne undersøgelse havde til formål at evaluere de terapeutiske virkninger af topisk anvendelse af miconazol og miconazol-ladede chitosan-nanopartikler i behandling af diabetespatienter med oral candidiasis.

Subjektiv og metoder:

I dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg. I alt 80 diabetespatienter med symptomatisk oral candidiasis blev tilfældigt fordelt i to behandlingsgrupper: miconazol og miconazol-ladede chitosan-nanopartikler. Patienterne blev behandlet i 28 dage, og kliniske vurderinger blev udført ved baseline, 7, 14, 21 og 28 dage.

Mikrobiologisk analyse blev udført for at bestemme Candida-arterne og vurdere deres modtagelighed for de antifungale midler. Kliniske parametre, herunder tegn og symptomer på oral candidiasis, blev også evalueret.

.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • radwa Elsherif

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ukontrollerede diabetespatienter med oral candidiasis og deres ukontrollerede diabetes blev bekræftet ved at udføre en glykeret hæmoglobintest, og deres område er >7,0 %,
  2. alder varierede fra 30-65 år
  3. patienter var villige til at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  1. immunkompromitterede og patienter med systemiske sygdomme, der kan forårsage muskelsvaghed som Parkinsons sygdom, eller andre, der kan begrænse deres kognitive funktion såsom demens
  2. gravid
  3. ammende kvinder
  4. rygere
  5. alkoholiske patienter blev også udelukket fra undersøgelsen.
  6. bør ikke have en historie med brug af lægemidler, der kan forårsage hyposalivation eller bredspektrede antibiotika, inden for den sidste måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionel
chitosan fyldt med miconazol nanopartikler gel
Medicin: Chitosan
chitosan fyldt med miconazol nanopartikler gel
Andre navne:
  • miconaz oral gel
Eksperimentel: styring
miconazol gel
Medicin: Chitosan
chitosan fyldt med miconazol nanopartikler gel
Andre navne:
  • miconaz oral gel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk vurdering af erytematøs/psuedomembranøs oral candidiasis-opløsning
Tidsramme: 28 dage
efter smerte analog skala
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mikrobiologisk tælling af candida
Tidsramme: 28 dage
kandidattal ved at tage swap
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yasmine gamil

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: radwa ELsherif, PHD, MUST

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2023

Først opslået (Anslået)

9. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mti University

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mundtrøske

Kliniske forsøg med Chitosan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner