미코나졸이 함유된 키토산 나노입자와 미코나졸의 항진균 효과
2023년 10월 3일 업데이트: Yasmine gamil
경구 칸디다증 무작위 대조 임상 시험 및 미생물학적 분석을 통해 당뇨병 환자에서 Miconazol 및 Miconazol이 탑재된 키토산 나노입자의 항진균 효과
목적: 이 연구는 구강 칸디다증이 있는 당뇨병 환자 치료에서 미코나졸 및 미코나졸 함유 키토산 나노입자의 국소 적용의 치료 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
추상적인:
목적: 이 연구는 구강 칸디다증이 있는 당뇨병 환자 치료에서 미코나졸 및 미코나졸 함유 키토산 나노입자의 국소 적용의 치료 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
주관적 및 방법:
이번 무작위대조임상시험에서는 증상이 있는 구강 칸디다증을 나타내는 총 80명의 당뇨병 환자를 미코나졸 및 미코나졸 함유 키토산 나노입자의 두 가지 치료 그룹으로 무작위로 배정했습니다. 환자들은 28일 동안 치료를 받았고, 임상 평가는 기준일인 7일, 14일, 21일, 28일에 수행되었습니다.
칸디다 종을 확인하고 항진균제에 대한 감수성을 평가하기 위해 미생물학적 분석을 수행했습니다. 구강 칸디다증의 징후 및 증상을 포함한 임상 매개변수도 평가되었습니다.
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연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트
- radwa Elsherif
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경구 칸디다증이 있는 조절되지 않는 당뇨병 환자와 이들의 조절되지 않는 당뇨병은 당화혈색소 검사를 통해 확인되었으며 그 범위는 >7.0%이며,
- 연령은 30~65세
- 환자들은 이 연구에 참여할 의향이 있었습니다.
제외 기준:
- 면역력이 저하된 환자, 파킨슨병 등 근육 약화를 유발할 수 있는 전신 질환, 치매 등 인지 기능을 제한할 수 있는 기타 질환을 앓고 있는 환자
- 임신한
- 간호 여성
- 흡연자
- 알코올 중독 환자도 연구에서 제외됐다.
- 지난 한 달 이내에 타액분비저하를 유발할 수 있는 약물이나 광범위한 항생제를 사용한 이력이 없어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중재적
미코나졸 나노입자 젤이 함유된 키토산
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미코나졸 나노입자 젤이 함유된 키토산
다른 이름들:
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실험적: 제어
미코나졸 젤
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미코나졸 나노입자 젤이 함유된 키토산
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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홍반성/가막성 구강 칸디다증 해소에 대한 임상 평가
기간: 28일
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통증 아날로그 척도로
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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칸디다균의 미생물학적 수
기간: 28일
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스왑을 통해 후보 수
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: radwa ELsherif, PHD, MUST
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Mti University
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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구내염에 대한 임상 시험
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