Mikonatsolin sienivastainen vaikutus verrattuna mikonatsolilla täytettyihin kitosaaninanohiukkasiin
tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: Yasmine gamil
Mikonatsolin ja mikonatsolilla ladattujen kitosaaninanohiukkasten sienivastainen vaikutus diabeettisilla potilailla, joilla on suun kandidiaasin satunnaistettu kontrollikliininen tutkimus ja mikrobiologinen analyysi
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida mikonatsolin ja mikonatsolipitoisten kitosaaninanohiukkasten paikallisen käytön terapeuttisia vaikutuksia diabeettisilla potilailla, joilla on suun kandidiaasi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Abstrakti:
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida mikonatsolin ja mikonatsolipitoisten kitosaaninanohiukkasten paikallisen käytön terapeuttisia vaikutuksia diabeettisilla potilailla, joilla on suun kandidiaasi.
Subjektio ja menetelmät:
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa. Yhteensä 80 diabeetikkoa, joilla oli oireinen suun kandidiaasi, jaettiin satunnaisesti kahteen hoitoryhmään: mikonatsoliin ja mikonatsolipitoisiin kitosaaninanohiukkasiin. Potilaita hoidettiin 28 päivän ajan, ja kliiniset arvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa 7, 14, 21 ja 28 päivää.
Mikrobiologinen analyysi suoritettiin Candida-lajin määrittämiseksi ja niiden herkkyyden arvioimiseksi sienilääkkeille. Myös kliiniset parametrit, mukaan lukien suun kandidiaasin merkit ja oireet, arvioitiin.
.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- radwa Elsherif
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kontrolloimattomat diabetespotilaat, joilla oli suun kandidiaasi ja heidän hallitsematon diabetes, varmistettiin glykoituneen hemoglobiinin testillä ja niiden vaihteluväli on >7,0 %.
- ikä oli 30-65 vuotta
- potilaat olivat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- immuunipuutteiset ja potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka voivat aiheuttaa lihasheikkoutta, kuten Parkinsonin tautia, tai muita, jotka voivat rajoittaa heidän kognitiivista toimintaansa, kuten dementia
- raskaana
- imettävät naiset
- tupakoitsijat
- alkoholipotilaat jätettiin myös tutkimuksen ulkopuolelle.
- ei saa olla käyttänyt lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa syljeneritystä, tai laajakirjoisia antibiootteja viimeisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventio
kitosaani, joka on ladattu mikonatsolin nanohiukkasgeelillä
|
kitosaani, joka on ladattu mikonatsolin nanohiukkasgeelillä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ohjata
mikonatsoligeeli
|
kitosaani, joka on ladattu mikonatsolin nanohiukkasgeelillä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
erytematoottisen/psuedomembranoottisen suun kandidiaasin paranemisen kliininen arviointi
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Pain analogisen asteikon mukaan
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Candidan mikrobiologinen määrä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
ehdokkaiden määrä ottamalla swap
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: radwa ELsherif, PHD, MUST
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Mykoosit
- Candidiasis
- Candidiasis, suun kautta
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hemostaatit
- Koagulantit
- Kelatointiaineet
- Sekvestoivat aineet
- Kitosaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mti University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suun sammas
-
University of New MexicoValmis
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.ValmisOral Ridge -säilöntäYhdysvallat
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...St. Lucas Andreas Ziekenhuis HospitalValmisObstruktiivinen uniapnea | Uniasennon kouluttaja | Oral Appliance TherapyAlankomaat