Противогрибковый эффект миконазола по сравнению с наночастицами хитозана, нагруженными миконазолом
3 октября 2023 г. обновлено: Yasmine gamil
Противогрибковый эффект миконазола и наночастиц хитозана, нагруженных миконазолом, у пациентов с диабетом с кандидозом полости рта, рандомизированное контрольное клиническое исследование и микробиологический анализ
Цель: данное исследование было направлено на оценку терапевтических эффектов местного применения миконазола и наночастиц хитозана, нагруженных миконазолом, при лечении пациентов с диабетом и кандидозом полости рта.
Обзор исследования
Подробное описание
Абстрактный:
Цель: данное исследование было направлено на оценку терапевтических эффектов местного применения миконазола и наночастиц хитозана, нагруженных миконазолом, при лечении пациентов с диабетом и кандидозом полости рта.
Субъект и методы:
В этом рандомизированном контролируемом клиническом исследовании. В общей сложности 80 пациентов с диабетом с симптомами кандидоза полости рта были случайным образом разделены на две группы лечения: миконазол и наночастицы хитозана, нагруженные миконазолом. Пациентов лечили в течение 28 дней, а клинические оценки проводились исходно, через 7, 14, 21 и 28 дней.
Микробиологический анализ проводился для определения видов Candida и оценки их чувствительности к противогрибковым препаратам. Также оценивались клинические параметры, включая признаки и симптомы кандидоза полости рта.
.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- radwa Elsherif
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с неконтролируемым диабетом, кандидозом полости рта и их неконтролируемый диабет были подтверждены с помощью теста на гликированный гемоглобин, и их диапазон составляет> 7,0%,
- возраст колебался от 30-65 лет
- пациенты были готовы участвовать в этом исследовании
Критерий исключения:
- пациенты с ослабленным иммунитетом и пациенты с системными заболеваниями, которые могут вызвать мышечную слабость, например, болезнь Паркинсона, или другими заболеваниями, которые могут ограничивать их когнитивные функции, например, деменция.
- беременная
- кормящие женщины
- курильщики
- Пациенты-алкоголики также были исключены из исследования.
- в анамнезе не должно быть приема каких-либо препаратов, которые могут вызвать гипосаливацию, или антибиотиков широкого спектра действия в течение последнего месяца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: интервенционный
хитозан, наполненный гелем наночастиц миконазола
|
хитозан, наполненный гелем наночастиц миконазола
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: контроль
миконазол гель
|
хитозан, наполненный гелем наночастиц миконазола
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая оценка разрешения эритематозного/псевдомембранозного кандидоза полости рта
Временное ограничение: 28 дней
|
по аналоговой шкале боли
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
микробиологический подсчет кандидоза
Временное ограничение: 28 дней
|
подсчет кандидозов путем свопа
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: radwa ELsherif, PHD, MUST
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Бактериальные инфекции и микозы
- Микозы
- Кандидоз
- Кандидоз, оральный
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиметаболиты
- Антихолестеринемические агенты
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- Кровоостанавливающие средства
- Коагулянты
- Хелатирующие агенты
- Секвестрирующие агенты
- Хитозан
Другие идентификационные номера исследования
- Mti University
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .