脊柱起立筋ブロックと深部鋸筋と表層鋸筋を組み合わせた前面ブロックの比較
2023年10月3日 更新者：Seda Cansabuncu、Uludag University
ビデオ支援胸腔鏡手術における周術期の鎮痛に対する、超音波ガイド下脊柱起立筋ブロックと深部鋸筋前面ブロックと表鋸筋前面ブロックの併用の効果の比較。
目的：著者らは、ビデオ支援胸腔鏡手術の術中および術後の鎮痛に関して、深部および表在性前鋸筋面ブロック（SAPB）を組み合わせた脊柱起立筋面ブロック（ESPB）と同じくらい効果的であるという仮説を立てた。
デザイン: 前向きランダム化比較研究。 参加者: 選択的にビデオ支援胸腔鏡手術を受ける成人患者。
介入: 術前 SAPB または ESPB の実施。
調査の概要
詳細な説明
各グループ 35 人の患者に対して術前コースで平面ブロックを実施しました。
術後ビジュアルアナログスケール（VAS）スコア（0～10）、術中および術後の鎮痛剤消費量は、マンホイットニーテストを使用して測定されました。
術後段階では、オピオイドの副作用、面ブロックに関連する合併症、動員時間、入院期間が記録され、測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bursa、七面鳥
- Bursa Uludag University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の分類 I ～ II が選択的 VATS に予定されている
除外基準:
- 同意をいただけなかった患者様
- 局所麻酔薬アレルギー
- 凝固障害がわかっている、またはその疑いがある
- 注射部位の感染
- 胸部手術の歴史
- 重度の心血管疾患
- 肝機能不全または腎機能不全（糸球体濾過速度 <15 ml/min/1.73） m2)
- 重度の神経障害または精神障害
- 慢性オピオイド使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：脊柱起立筋平面ブロック
グループ 35 人の患者に対して術前コースで平面ブロックを実施しました。
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脊柱起立筋面ブロックは術前コースで 35 名の患者に実施された。
脊柱起立筋面ブロックの術中効果について、術中鎮痛薬（フェンタニル）消費量を測定しました。
術後視覚アナログスケール (VAS、0 ～ 10) スコアと術後鎮痛剤 (モルヒネ) 消費量は、マン-ホイットニー テストを使用して測定されました。
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アクティブコンパレータ：深部鋸筋と表層鋸筋を組み合わせた前面ブロック
グループ 35 人の患者に対して術前コースで平面ブロックを実施しました。
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深部および表鋸筋前面ブロックを組み合わせた術前コースを 35 人の患者に実施した。
術中鎮痛剤（フェンタニル）消費量は脊柱起立筋面ブロックの術中効果について測定され、術後視覚アナログスケール（VAS、0〜10）スコアが測定され、術後鎮痛剤（モルヒネ）消費量はマンホイットニーテストを使用して測定されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の鎮痛効果
時間枠：最初の48時間
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主要評価項目は、VATS (Visual Analogue Scale 0 ～ 10) を使用して、VATS を予定している患者を対象に、術前に USG の指導の下で適用された SAPB と ESPB の術後鎮痛効果を比較することです。
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最初の48時間
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術中鎮痛効果
時間枠：術中段階
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主要評価項目は、両群の周術期フェンタニル消費量を測定することにより、VATS予定患者の術前にUSG指導の下で適用されたSAPBとESPBの術中鎮痛効果を比較することである。
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術中段階
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副作用
時間枠：最初の48時間
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第二の目的は、オピオイドの副作用を比較することでした。
患者にはオピオイドの副作用について説明し、副作用があるかどうか尋ねました。
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最初の48時間
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合併症
時間枠：最初の48時間
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第 2 の目的は、適用されたブロックに関連する合併症を比較することでした。
患者は検査を受け、ブロックに関連する合併症がないかどうか評価されました。
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最初の48時間
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動員
時間枠：最初の48時間
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第 2 の目的は、動員時間を比較することでした。
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最初の48時間
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入院
時間枠：最初の4日間
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回復期病棟および病院での滞在期間
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最初の4日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：seda cansabuncu、Uludag University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月2日
一次修了 (実際)
2021年2月25日
研究の完了 (実際)
2021年2月25日
試験登録日
最初に提出
2023年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月3日
最初の投稿 (推定)
2023年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月3日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。