Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Erector Spinae Block og kombineret Deep og Superficial Serratus Anterior Plane Block

3. oktober 2023 opdateret af: Seda Cansabuncu, Uludag University

Sammenligning af virkningerne af ultralydsstyret Erector Spinae-blok og kombineret dyb og overfladisk Serratus Anterior Plane Block på perioperativ analgesi til videoassisteret thorakoskopisk kirurgi.

Formål: Forfatterne antog, at kombineret dyb og overfladisk serratus anterior plane blok (SAPB) er lige så effektiv som erector spinae plane blok (ESPB) til intraoperativ og postoperativ analgesi til videoassisteret thorakoskopisk kirurgi.

Design: En prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse. Deltagere: Voksne patienter, der gennemgår elektiv videoassisteret torakoskopisk kirurgi.

Interventioner: Præoperativ SAPB eller ESPB implementering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Planblokke implementeret på præoperativt forløb på 35 patienter for hver gruppe. Postoperativ Visual Analogue Scale (VAS) score (0-10), intraoperativt og postoperativt smertestillende forbrug blev målt ved hjælp af Mann-Whitney test. I den postoperative fase blev opioidbivirkninger, komplikationer relateret til planblokeringer, mobiliseringstid og indlæggelsestid registreret og målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Bursa, Kalkun
        • Bursa Uludag University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) klassifikation I-II planlagt til valgfri VATS

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke har givet samtykke
  • Lokalbedøvende allergi
  • Kendt eller mistænkt koagulopati
  • Infektion på injektionsstedet
  • Historie om thoraxkirurgi
  • Alvorlig hjerte-kar-sygdom
  • Lever- eller nyreinsufficiens (glomerulær filtrationshastighed <15 ml/min/1,73) m2)
  • Alvorlige neurologiske eller psykiatriske lidelser
  • Kronisk opioidbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: erector spinae plane blok
Planblokke implementeret på præoperativt forløb på 35 patienter til gruppe.
Procedure: erector spinae plane blok
Erector spinae plane blok blev implementeret på præoperativt forløb på 35 patienter. Intraoperativt smertestillende (Fentanyl) forbrug blev målt for intraoperative effekter af erector spinae plane blok. Postoperativ Visual Analogue Scale (VAS, fra 0 til 10) score og postoperativt analgetikum (morfin) forbrug blev målt ved hjælp af Mann-Whitney test.
Aktiv komparator: kombineret dyb og overfladisk serratus anterior plan blok
Planblokke implementeret på præoperativt forløb på 35 patienter til gruppe.
Procedure: kombineret dyb og overfladisk serratus anterior plan blok
Kombineret dyb og overfladisk serratus anterior plan blok blev implementeret på præoperativt forløb på 35 patienter. Intraoperativt smertestillende (Fentanyl) forbrug blev målt for intraoperative effekter af erector spinae plane blok Postoperativ Visual Analogue Scale (VAS, fra 0 til 10) score og postoperativt analgetisk (morfin) forbrug blev målt ved hjælp af Mann-Whitney test.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative analgetiske virkninger
Tidsramme: første 48 timer
Det primære resultat er at sammenligne de postoperative analgetiske virkninger af SAPB og ESPB anvendt under USG-vejledning før operation hos patienter, der er planlagt til VATS ved hjælp af VAS (Visual Analogue Scale fra 0 til 10).
første 48 timer
intraoperative analgetiske virkninger
Tidsramme: intraoperativ fase
Det primære resultat er at sammenligne de intraoperative analgetiske virkninger af SAPB og ESPB anvendt under USG-vejledning før operation hos patienter, der er planlagt til VATS ved at måle perioperativt fentanylforbrug i begge grupper.
intraoperativ fase

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bivirkninger
Tidsramme: første 48 timer
Det sekundære mål var at sammenligne opioidbivirkningerne. Patienterne blev informeret om opioide bivirkninger og spurgt, om der var bivirkninger.
første 48 timer
komplikationer
Tidsramme: første 48 timer
Det sekundære mål var at sammenligne komplikationerne relateret til den anvendte blok. Patienterne blev undersøgt og evalueret for eventuelle komplikationer relateret til blokeringen.
første 48 timer
mobilisering
Tidsramme: første 48 timer
Det sekundære mål var at sammenligne mobiliseringstiden
første 48 timer
ophold på hospitalet
Tidsramme: første 4 dage
liggetid på opvågningsafdeling og hospital
første 4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uludag University

Efterforskere

  • Studiestol: seda cansabuncu, Uludag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2023

Først opslået (Anslået)

9. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-11/19

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner