Vergelijking van het Erector Spinae-blok en het gecombineerde diepe en oppervlakkige Serratus anterieure vlakblok
3 oktober 2023 bijgewerkt door: Seda Cansabuncu, Uludag University
Vergelijking van de effecten van echogeleid erector spinae-blok en gecombineerd diep en oppervlakkig serratus anterieur vlakblok op perioperatieve analgesie voor video-ondersteunde thoracoscopische chirurgie.
Doelstelling: De auteurs veronderstelden dat een gecombineerd diep en oppervlakkig serratus anterior plane block (SAPB) even effectief is als erector spinae plane block (ESPB) voor intra- en postoperatieve analgesie bij video-ondersteunde thoracoscopische chirurgie.
Opzet: Een prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek. Deelnemers: volwassen patiënten die een electieve video-geassisteerde thoracoscopische operatie ondergaan.
Interventies: Preoperatieve SAPB- of ESPB-implementatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vliegtuigblokken werden preoperatief geïmplementeerd bij 35 patiënten per groep.
Postoperatieve Visueel Analoge Schaal (VAS) scores (0-10), intraoperatief en postoperatief analgetisch verbruik werden gemeten met behulp van de Mann-Whitney-test.
In de postoperatieve fase werden de bijwerkingen van opioïden, complicaties gerelateerd aan vliegtuigblokken, mobilisatietijd en duur van het ziekenhuisverblijf geregistreerd en gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Kalkoen
- Bursa Uludag University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Classificatie I-II van de American Society of Anesthesiologists (ASA) gepland voor keuzevak VATS
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen toestemming gaven
- Allergie voor plaatselijke verdoving
- Bekende of vermoede coagulopathie
- Infectie op de injectieplaats
- Geschiedenis van thoracale chirurgie
- Ernstige hart- en vaatziekten
- Lever- of nierinsufficiëntie (glomerulaire filtratiesnelheid <15 ml/min/1,73 m2)
- Ernstige neurologische of psychiatrische stoornissen
- Chronisch opioïdengebruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: erector spinae vlak blok
Vliegtuigblokken geïmplementeerd tijdens preoperatief beloop bij 35 patiënten per groep.
|
Erector spinae plane block werd preoperatief toegepast bij 35 patiënten.
Tijdens de operatie werd de consumptie van analgetica (Fentanyl) gemeten op de intraoperatieve effecten van het vlakke blok van de erector spinae.
Postoperatieve Visueel Analoge Schaal (VAS, van 0 tot 10) scores en postoperatief analgetisch (morfine) verbruik werden gemeten met behulp van de Mann-Whitney-test.
|
|
Actieve vergelijker: gecombineerd diep en oppervlakkig serratus anterieur vlakblok
Vliegtuigblokken geïmplementeerd tijdens preoperatief beloop bij 35 patiënten per groep.
|
Een gecombineerd diep en oppervlakkig serratus anterieur vlakblok werd preoperatief toegepast bij 35 patiënten.
De intraoperatieve consumptie van analgetica (Fentanyl) werd gemeten op de intraoperatieve effecten van het vlakblok van de erector spinae. De scores op de postoperatieve Visueel Analoge Schaal (VAS, van 0 tot 10) werden gemeten en de consumptie van postoperatieve analgetica (morfine) werd gemeten met behulp van de Mann-Whitney-test.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve pijnstillende effecten
Tijdsspanne: eerste 48 uur
|
De primaire uitkomstmaat is het vergelijken van de postoperatieve analgetische effecten van SAPB en ESPB, toegepast onder begeleiding van USG vóór de operatie bij patiënten bij wie VATS is ingepland, met behulp van VAS (Visueel Analoge Schaal van 0 tot 10).
|
eerste 48 uur
|
|
intraoperatieve analgetische effecten
Tijdsspanne: intraoperatieve fase
|
Het primaire resultaat is het vergelijken van de intraoperatieve analgetische effecten van SAPB en ESPB, toegepast onder USG-begeleiding vóór de operatie bij patiënten die gepland zijn voor VATS, door het perioperatieve fentanylverbruik in beide groepen te meten.
|
intraoperatieve fase
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bijwerkingen
Tijdsspanne: eerste 48 uur
|
Het secundaire doel was om de bijwerkingen van opioïden te vergelijken.
Patiënten werden geïnformeerd over de bijwerkingen van opioïden en gevraagd of er bijwerkingen aanwezig waren.
|
eerste 48 uur
|
|
complicaties
Tijdsspanne: eerste 48 uur
|
Het secundaire doel was om de complicaties gerelateerd aan de toegepaste blokkade te vergelijken.
Patiënten werden onderzocht en geëvalueerd op eventuele complicaties die verband hielden met de blokkade.
|
eerste 48 uur
|
|
mobilisatie
Tijdsspanne: eerste 48 uur
|
Het secundaire doel was om de mobilisatietijd te vergelijken
|
eerste 48 uur
|
|
verblijf van het ziekenhuis
Tijdsspanne: eerste 4 dagen
|
duur van het verblijf op de herstelafdeling en het ziekenhuis
|
eerste 4 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: seda cansabuncu, Uludag University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
9 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-11/19
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .