Comparação do bloco eretor da espinha e bloco combinado do plano anterior do serrátil profundo e superficial
3 de outubro de 2023 atualizado por: Seda Cansabuncu, Uludag University
Comparação dos efeitos do bloqueio eretor da espinha guiado por ultrassom e do bloqueio combinado do plano serrátil anterior profundo e superficial na analgesia perioperatória para cirurgia toracoscópica videoassistida.
Objetivo: Os autores levantaram a hipótese de que o bloqueio combinado do plano serrátil anterior profundo e superficial (SAPB) é tão eficaz quanto o bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB) para analgesia intraoperatória e pós-operatória para cirurgia toracoscópica videoassistida.
Desenho: Um estudo prospectivo randomizado controlado. Participantes: Pacientes adultos submetidos à cirurgia toracoscópica eletiva videoassistida.
Intervenções: Implementação pré-operatória de SAPB ou ESPB.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Bloqueios planos implementados no curso pré-operatório em 35 pacientes para cada grupo.
Os escores da Escala Visual Analógica (EVA) pós-operatória (0-10), o consumo de analgésico intraoperatório e pós-operatório foram medidos pelo teste de Mann-Whitney.
Na fase pós-operatória, foram registrados e medidos os efeitos colaterais dos opioides, complicações relacionadas aos bloqueios planos, tempo de mobilização e tempo de internação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bursa, Peru
- Bursa Uludag University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) programada para VATS eletiva
Critério de exclusão:
- Pacientes que não deram consentimento
- Alergia a anestésicos locais
- Coagulopatia conhecida ou suspeita
- Infecção no local da injeção
- História da cirurgia torácica
- Doença cardiovascular grave
- Insuficiência hepática ou renal (taxa de filtração glomerular <15 ml/min/1,73 m2)
- Distúrbios neurológicos ou psiquiátricos graves
- Uso crônico de opioides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: bloco do plano eretor da espinha
Bloqueios planos implementados no curso pré-operatório em 35 pacientes por grupo.
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O bloqueio do plano eretor da espinha foi implementado no pré-operatório em 35 pacientes.
O consumo intraoperatório de analgésico (fentanil) foi medido para efeitos intraoperatórios do bloqueio do plano eretor da espinha.
Os escores da Escala Visual Analógica Pós-operatória (EVA, de 0 a 10) e o consumo de analgésico (morfina) pós-operatório foram medidos pelo teste de Mann-Whitney.
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Comparador Ativo: bloqueio combinado do plano serrátil anterior profundo e superficial
Bloqueios planos implementados no curso pré-operatório em 35 pacientes por grupo.
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O bloqueio combinado do plano serrátil anterior profundo e superficial foi implementado no pré-operatório em 35 pacientes.
O consumo intraoperatório de analgésico (Fentanil) foi medido para efeitos intraoperatórios do bloqueio do plano eretor da espinha Pontuações da Escala Visual Analógica Pós-operatória (VAS, de 0 a 10) e o consumo de analgésico pós-operatório (Morfina) foi medido usando o teste de Mann-Whitney.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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efeitos analgésicos pós-operatórios
Prazo: primeiras 48 horas
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O resultado primário é comparar os efeitos analgésicos pós-operatórios de SAPB e ESPB aplicados sob orientação de USG antes da cirurgia em pacientes agendados para VATS usando VAS (Escala Visual Analógica de 0 a 10).
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primeiras 48 horas
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efeitos analgésicos intraoperatórios
Prazo: fase intraoperatória
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O resultado primário é comparar os efeitos analgésicos intraoperatórios de SAPB e ESPB aplicados sob orientação do USG antes da cirurgia em pacientes agendados para VATS, medindo o consumo perioperatório de fentanil em ambos os grupos.
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fase intraoperatória
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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efeitos colaterais
Prazo: primeiras 48 horas
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O objetivo secundário foi comparar os efeitos colaterais dos opioides.
Os pacientes foram informados sobre os efeitos colaterais dos opioides e questionados se os efeitos colaterais estavam presentes.
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primeiras 48 horas
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complicações
Prazo: primeiras 48 horas
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O objetivo secundário foi comparar as complicações relacionadas ao bloqueio aplicado.
Os pacientes foram examinados e avaliados quanto a quaisquer complicações relacionadas ao bloqueio.
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primeiras 48 horas
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mobilização
Prazo: primeiras 48 horas
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O objetivo secundário foi comparar o tempo de mobilização
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primeiras 48 horas
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permanência no hospital
Prazo: primeiros 4 dias
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tempo de permanência na unidade de recuperação e hospital
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primeiros 4 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: seda cansabuncu, Uludag University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
25 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
9 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-11/19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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