Comparaison du bloc Erector Spinae et du bloc combiné du plan antérieur Serratus profond et superficiel
3 octobre 2023 mis à jour par: Seda Cansabuncu, Uludag University
Comparaison des effets du bloc Erector Spinae guidé par ultrasons et du bloc combiné du plan antérieur Serratus profond et superficiel sur l'analgésie périopératoire pour la chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée.
Objectif : Les auteurs ont émis l'hypothèse que le bloc plan antérieur du grand dentelé profond et superficiel (SAPB) est aussi efficace que le bloc plan érecteur du rachis (ESPB) pour l'analgésie peropératoire et postopératoire en chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée.
Conception : Une étude prospective contrôlée randomisée. Participants : Patients adultes subissant une chirurgie thoracoscopique élective assistée par vidéo.
Interventions : Mise en œuvre préopératoire de SAPB ou ESPB.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Blocs plans mis en œuvre en cours préopératoire sur 35 patients pour chaque groupe.
Les scores postopératoires de l'échelle visuelle analogique (EVA) (0-10), la consommation d'analgésiques peropératoires et postopératoires ont été mesurés à l'aide du test de Mann-Whitney.
Dans la phase postopératoire, les effets secondaires des opioïdes, les complications liées aux blocages d'avion, le temps de mobilisation et la durée d'hospitalisation ont été enregistrés et mesurés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bursa, Turquie
- Bursa Uludag University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Classification I-II de l'American Society of Anaesthesiologists (ASA) prévue pour les TVA électives
Critère d'exclusion:
- Patients qui n'ont pas donné leur consentement
- Allergie à l'anesthésique local
- Coagulopathie connue ou suspectée
- Infection au site d'injection
- Histoire de la chirurgie thoracique
- Maladie cardiovasculaire grave
- Insuffisance hépatique ou rénale (débit de filtration glomérulaire < 15 ml/min/1,73 m2)
- Troubles neurologiques ou psychiatriques graves
- Consommation chronique d'opioïdes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: bloc plan érecteur de la colonne vertébrale
Blocs plans mis en œuvre en cours préopératoire sur 35 patients pour le groupe.
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Un bloc plan Erector Spinae a été mis en œuvre en préopératoire sur 35 patients.
La consommation peropératoire d'analgésique (Fentanyl) a été mesurée pour les effets peropératoires du bloc plan du rachis érecteur.
Les scores de l'échelle visuelle analogique postopératoire (EVA, de 0 à 10) et la consommation postopératoire d'analgésique (morphine) ont été mesurés à l'aide du test de Mann-Whitney.
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Comparateur actif: bloc combiné du plan antérieur du grand dentelé profond et superficiel
Blocs plans mis en œuvre en cours préopératoire sur 35 patients pour le groupe.
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Un bloc combiné du plan antérieur du grand dentelé profond et superficiel a été mis en œuvre en préopératoire sur 35 patients.
La consommation peropératoire d'analgésique (Fentanyl) a été mesurée pour les effets peropératoires du bloc plan de l'érecteur de la colonne vertébrale Scores sur l'échelle visuelle analogique postopératoire (EVA, de 0 à 10) et la consommation d'analgésique postopératoire (morphine) a été mesurée à l'aide du test de Mann-Whitney.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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effets analgésiques postopératoires
Délai: 48 premières heures
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Le résultat principal est de comparer les effets analgésiques postopératoires du SAPB et de l'ESPB appliqués sous la direction de l'USG avant la chirurgie chez les patients programmés pour un TVAS à l'aide de l'EVA (échelle visuelle analogique de 0 à 10).
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48 premières heures
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effets analgésiques peropératoires
Délai: phase peropératoire
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Le résultat principal est de comparer les effets analgésiques peropératoires du SAPB et de l'ESPB appliqués sous la direction de l'USG avant la chirurgie chez les patients devant subir un TVAS en mesurant la consommation périopératoire de fentanyl dans les deux groupes.
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phase peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets secondaires
Délai: 48 premières heures
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L'objectif secondaire était de comparer les effets secondaires des opioïdes.
Les patients ont été informés des effets secondaires des opioïdes et on leur a demandé si des effets secondaires étaient présents.
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48 premières heures
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complications
Délai: 48 premières heures
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L'objectif secondaire était de comparer les complications liées au bloc appliqué.
Les patients ont été examinés et évalués pour détecter toute complication liée au bloc.
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48 premières heures
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la mobilisation
Délai: 48 premières heures
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L'objectif secondaire était de comparer le temps de mobilisation
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48 premières heures
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séjour à l'hôpital
Délai: 4 premiers jours
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durée du séjour à l'unité de réveil et à l'hôpital
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4 premiers jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: seda cansabuncu, Uludag University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
25 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
25 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2023
Première publication (Estimé)
9 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-11/19
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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