Comparación del bloqueo del erector de la columna y del bloqueo combinado del plano anterior del serrato profundo y superficial
3 de octubre de 2023 actualizado por: Seda Cansabuncu, Uludag University
Comparación de los efectos del bloqueo del erector de la columna guiado por ultrasonido y del bloqueo combinado del plano anterior del serrato profundo y superficial sobre la analgesia perioperatoria para la cirugía toracoscópica asistida por video.
Objetivo: Los autores plantearon la hipótesis de que el bloqueo combinado del plano anterior del serrato profundo y superficial (SAPB) es tan eficaz como el bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) para la analgesia intraoperatoria y posoperatoria en cirugía toracoscópica videoasistida.
Diseño: Estudio prospectivo, aleatorizado y controlado. Participantes: Pacientes adultos sometidos a cirugía toracoscópica electiva videoasistida.
Intervenciones: Implementación preoperatoria de SAPB o ESPB.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Bloques planos implementados en el curso preoperatorio en 35 pacientes para cada grupo.
Las puntuaciones de la Escala Visual Analógica (EVA) posoperatoria (0-10), el consumo de analgésicos intraoperatorio y posoperatorio se midieron mediante la prueba de Mann-Whitney.
En la fase postoperatoria, se registraron y midieron los efectos secundarios de los opioides, las complicaciones relacionadas con los bloqueos del avión, el tiempo de movilización y la duración de la estancia hospitalaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Pavo
- Bursa Uludag University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) programada para VATS electiva
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no dieron su consentimiento.
- Alergia a los anestésicos locales
- Coagulopatía conocida o sospechada
- Infección en el lugar de la inyección.
- Historia de la cirugía torácica.
- Enfermedad cardiovascular grave
- Insuficiencia hepática o renal (tasa de filtración glomerular <15 ml/min/1,73 m2)
- Trastornos neurológicos o psiquiátricos graves.
- Uso crónico de opioides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo del plano del erector de la columna.
Bloques planos implementados en el curso preoperatorio en 35 pacientes por grupo.
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El bloqueo del plano del erector de la columna se implementó en el curso preoperatorio en 35 pacientes.
Se midió el consumo de analgésico intraoperatorio (fentanilo) para determinar los efectos intraoperatorios del bloqueo del plano del erector de la columna.
Las puntuaciones de la escala analógica visual posoperatoria (EVA, de 0 a 10) y el consumo de analgésicos posoperatorios (morfina) se midieron mediante la prueba de Mann-Whitney.
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Comparador activo: Bloqueo combinado del plano anterior del serrato profundo y superficial.
Bloques planos implementados en el curso preoperatorio en 35 pacientes por grupo.
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Se implementó un bloqueo combinado del plano anterior del serrato profundo y superficial en el curso preoperatorio en 35 pacientes.
Se midió el consumo de analgésico intraoperatorio (fentanilo) para determinar los efectos intraoperatorios del bloqueo del plano del erector de la columna. Las puntuaciones de la escala analógica visual posoperatoria (EVA, de 0 a 10) y el consumo de analgésico posoperatorio (morfina) se midieron mediante la prueba de Mann-Whitney.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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efectos analgésicos postoperatorios
Periodo de tiempo: primeras 48 horas
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El resultado primario es comparar los efectos analgésicos posoperatorios de SAPB y ESPB aplicados bajo guía del USG antes de la cirugía en pacientes programados para VATS utilizando VAS (escala analógica visual de 0 a 10).
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primeras 48 horas
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efectos analgésicos intraoperatorios
Periodo de tiempo: fase intraoperatoria
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El resultado primario es comparar los efectos analgésicos intraoperatorios de SAPB y ESPB aplicados bajo guía del USG antes de la cirugía en pacientes programados para VATS midiendo el consumo perioperatorio de fentanilo en ambos grupos.
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fase intraoperatoria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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efectos secundarios
Periodo de tiempo: primeras 48 horas
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El objetivo secundario fue comparar los efectos secundarios de los opioides.
Se informó a los pacientes sobre los efectos secundarios de los opioides y se les preguntó si los había presentes.
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primeras 48 horas
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complicaciones
Periodo de tiempo: primeras 48 horas
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El objetivo secundario fue comparar las complicaciones relacionadas con el bloqueo aplicado.
Los pacientes fueron examinados y evaluados para detectar cualquier complicación relacionada con el bloqueo.
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primeras 48 horas
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movilización
Periodo de tiempo: primeras 48 horas
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El objetivo secundario fue comparar el tiempo de movilización.
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primeras 48 horas
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estancia del hospital
Periodo de tiempo: primeros 4 días
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duración de la estancia en la unidad de recuperación y en el hospital
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primeros 4 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: seda cansabuncu, Uludag University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
25 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
25 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-11/19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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