Porównanie bloku prostownika kręgosłupa z połączonym blokiem głębokiej i powierzchownej płaszczyzny przedniej zęba zębatego
3 października 2023 zaktualizowane przez: Seda Cansabuncu, Uludag University
Porównanie wpływu blokady prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG oraz połączonej blokady głębokiej i powierzchownej płaszczyzny przedniej zęba zębatego na analgezję okołooperacyjną w chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo.
Cel: Autorzy postawili hipotezę, że łączona głęboka i powierzchowna blokada przedniej płaszczyzny zębatego (SAPB) jest tak samo skuteczna jak blokada płaszczyzny mięśnia prostownika kręgosłupa (ESPB) w znieczuleniu śródoperacyjnym i pooperacyjnym w chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo.
Projekt: Prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane. Uczestnicy: Dorośli pacjenci poddawani planowej operacji torakoskopowej wspomaganej wideo.
Interwencje: Przedoperacyjne wdrożenie SAPB lub ESPB.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Blokady płaskie wdrożono w przebiegu przedoperacyjnym u 35 pacjentów w każdej grupie.
Wyniki w pooperacyjnej wizualnej skali analogowej (VAS) (0-10), śródoperacyjne i pooperacyjne zużycie środków przeciwbólowych mierzono za pomocą testu Manna-Whitneya.
W fazie pooperacyjnej rejestrowano i mierzono działania niepożądane opioidów, powikłania związane z blokadą płaszczyzny, czas mobilizacji oraz długość pobytu w szpitalu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Indyk
- Bursa Uludag University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klasyfikacja I-II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) zaplanowana dla planowych VATS
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody
- Miejscowa alergia na środki znieczulające
- Znana lub podejrzewana koagulopatia
- Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia
- Historia chirurgii klatki piersiowej
- Ciężka choroba układu krążenia
- Niewydolność wątroby lub nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej <15 ml/min/1,73 m2)
- Ciężkie zaburzenia neurologiczne lub psychiczne
- Przewlekłe używanie opioidów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: blok prostownika kręgosłupa
Blokady płaskie wdrożone w przebiegu przedoperacyjnym u 35 pacjentów w grupie.
|
U 35 chorych wdrożono blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa w przebiegu przedoperacyjnym.
Zmierzono śródoperacyjne zużycie leku przeciwbólowego (fentanyl) pod kątem śródoperacyjnego wpływu blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa.
Wyniki w pooperacyjnej wizualnej skali analogowej (VAS, od 0 do 10) i pooperacyjne zużycie środków przeciwbólowych (morfiny) mierzono za pomocą testu Manna-Whitneya.
|
|
Aktywny komparator: połączony głęboki i powierzchowny blok płaszczyzny przedniej zębatego
Blokady płaskie wdrożone w przebiegu przedoperacyjnym u 35 pacjentów w grupie.
|
U 35 pacjentów wdrożono łączoną głęboką i powierzchowną blokadę płaszczyzny przedniej zęba zębatego w przebiegu przedoperacyjnym.
Zużycie śródoperacyjnego leku przeciwbólowego (fentanylu) mierzono pod kątem śródoperacyjnego wpływu blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa w skali pooperacyjnej w wizualnej skali analogowej (VAS, od 0 do 10), a pooperacyjne zużycie leku przeciwbólowego (morfiny) mierzono za pomocą testu Manna-Whitneya.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pooperacyjne działanie przeciwbólowe
Ramy czasowe: pierwsze 48 godzin
|
Pierwszorzędowym wynikiem jest porównanie pooperacyjnego działania przeciwbólowego SAPB i ESPB zastosowanych pod kontrolą USG przed operacją u pacjentów zakwalifikowanych do VATS przy użyciu VAS (skala wizualno-analogowa od 0 do 10).
|
pierwsze 48 godzin
|
|
śródoperacyjne działanie przeciwbólowe
Ramy czasowe: faza śródoperacyjna
|
Pierwszorzędowym wynikiem było porównanie śródoperacyjnego działania przeciwbólowego SAPB i ESPB zastosowanych pod kontrolą USG przed operacją u pacjentów zakwalifikowanych do VATS poprzez pomiar okołooperacyjnego spożycia fentanylu w obu grupach.
|
faza śródoperacyjna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skutki uboczne
Ramy czasowe: pierwsze 48 godzin
|
Drugorzędnym celem było porównanie skutków ubocznych opioidów.
Pacjentów informowano o skutkach ubocznych opioidów i pytano, czy wystąpiły działania niepożądane.
|
pierwsze 48 godzin
|
|
komplikacje
Ramy czasowe: pierwsze 48 godzin
|
Celem drugorzędnym było porównanie powikłań związanych z zastosowaną blokadą.
Pacjenci byli badani i oceniani pod kątem ewentualnych powikłań związanych z blokadą.
|
pierwsze 48 godzin
|
|
mobilizacja
Ramy czasowe: pierwsze 48 godzin
|
Celem drugorzędnym było porównanie czasu mobilizacji
|
pierwsze 48 godzin
|
|
pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: pierwsze 4 dni
|
długość pobytu na oddziale rekonwalescencji i w szpitalu
|
pierwsze 4 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: seda cansabuncu, Uludag University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-11/19
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .