Confronto tra il blocco dell'erettore spinale e il blocco combinato del piano anteriore del serrato profondo e superficiale
3 ottobre 2023 aggiornato da: Seda Cansabuncu, Uludag University
Confronto degli effetti del blocco dell'erettore spinale guidato da ultrasuoni e del blocco combinato del piano anteriore del serrato profondo e superficiale sull'analgesia perioperatoria per la chirurgia toracoscopica video-assistita.
Obiettivo: gli autori hanno ipotizzato che il blocco combinato del piano anteriore del dentato profondo e superficiale (SAPB) sia efficace quanto il blocco del piano dell'erettore spinale (ESPB) per l'analgesia intraoperatoria e postoperatoria nella chirurgia toracoscopica video-assistita.
DISEGNO: Uno studio prospettico randomizzato e controllato. Partecipanti: Pazienti adulti sottoposti a chirurgia toracoscopica videoassistita elettiva.
Interventi: implementazione preoperatoria di SAPB o ESPB.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Blocchi aerei implementati nel decorso preoperatorio su 35 pazienti per ciascun gruppo.
I punteggi postoperatori della Visual Analogue Scale (VAS) (0-10), il consumo di analgesici intraoperatori e postoperatori sono stati misurati utilizzando il test di Mann-Whitney.
Nella fase postoperatoria sono stati registrati e misurati gli effetti collaterali degli oppioidi, le complicanze legate ai blocchi aerei, il tempo di mobilizzazione e la durata della degenza ospedaliera.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bursa, Tacchino
- Bursa Uludag University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classificazione I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) prevista per la VATS elettiva
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno dato il consenso
- Allergia anestetica locale
- Coagulopatia nota o sospetta
- Infezione nel sito di iniezione
- Storia della chirurgia toracica
- Grave malattia cardiovascolare
- Insufficienza epatica o renale (velocità di filtrazione glomerulare <15 ml/min/1,73 m2)
- Gravi disturbi neurologici o psichiatrici
- Uso cronico di oppioidi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: blocco piano dell'erettore spinale
Blocchi aerei implementati nel decorso preoperatorio su 35 pazienti per gruppo.
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Il blocco del piano erettore della colonna vertebrale è stato implementato nel decorso preoperatorio su 35 pazienti.
Il consumo di analgesici intraoperatori (Fentanyl) è stato misurato per gli effetti intraoperatori del blocco del piano erettore della colonna vertebrale.
I punteggi della scala analogica visiva postoperatoria (VAS, da 0 a 10) e il consumo di analgesici postoperatori (morfina) sono stati misurati utilizzando il test di Mann-Whitney.
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Comparatore attivo: blocco combinato del piano anteriore del dentato profondo e superficiale
Blocchi aerei implementati nel decorso preoperatorio su 35 pazienti per gruppo.
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Il blocco combinato del piano anteriore del dentato profondo e superficiale è stato implementato nel decorso preoperatorio su 35 pazienti.
Il consumo di analgesico intraoperatorio (Fentanyl) è stato misurato per gli effetti intraoperatori dei punteggi della scala analogica visiva postoperatoria (VAS, da 0 a 10) del blocco del piano erettore della colonna vertebrale e il consumo di analgesico postoperatorio (morfina) è stato misurato utilizzando il test di Mann-Whitney.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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effetti analgesici postoperatori
Lasso di tempo: prime 48 ore
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L'esito primario è stato confrontare gli effetti analgesici postoperatori di SAPB ed ESPB applicati sotto la guida dell'USG prima dell'intervento chirurgico nei pazienti in attesa di VATS utilizzando la VAS (Visual Analogue Scale da 0 a 10).
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prime 48 ore
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effetti analgesici intraoperatori
Lasso di tempo: fase intraoperatoria
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L'esito primario è stato confrontare gli effetti analgesici intraoperatori di SAPB ed ESPB applicati sotto la guida dell'USG prima dell'intervento chirurgico nei pazienti in attesa di VATS, misurando il consumo di fentanil perioperatorio in entrambi i gruppi.
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fase intraoperatoria
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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effetti collaterali
Lasso di tempo: prime 48 ore
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L’obiettivo secondario era confrontare gli effetti collaterali degli oppioidi.
I pazienti sono stati informati sugli effetti collaterali degli oppioidi e hanno chiesto se fossero presenti effetti collaterali.
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prime 48 ore
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complicazioni
Lasso di tempo: prime 48 ore
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Lo scopo secondario era quello di confrontare le complicanze legate al blocco applicato.
I pazienti sono stati esaminati e valutati per eventuali complicazioni legate al blocco.
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prime 48 ore
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mobilitazione
Lasso di tempo: prime 48 ore
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L'obiettivo secondario era quello di confrontare il tempo di mobilitazione
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prime 48 ore
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permanenza in ospedale
Lasso di tempo: primi 4 giorni
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durata della degenza in unità di recupero e in ospedale
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primi 4 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: seda cansabuncu, Uludag University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
25 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
25 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2023
Primo Inserito (Stimato)
9 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-11/19
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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