Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение блокады, выпрямляющей позвоночник, и комбинированной блокады передней плоскости глубокой и поверхностной зубчатой ​​мышцы

3 октября 2023 г. обновлено: Seda Cansabuncu, Uludag University

Сравнение эффектов блокады разгибателя позвоночника под ультразвуковым контролем и комбинированной блокады передней плоскости зубчатой ​​мышцы глубокой и поверхностной зубчатой ​​мышцы на периоперационную анальгезию при видеоторакоскопической хирургии.

Цель: авторы предположили, что комбинированная глубокая и поверхностная блокада передней плоскости зубчатой ​​мышцы (SAPB) столь же эффективна, как и блокада плоскости разгибателя позвоночника (ESPB) для интраоперационной и послеоперационной анальгезии при видеоторакоскопической хирургии.

Дизайн: проспективное рандомизированное контролируемое исследование. Участники: взрослые пациенты, перенесшие плановую видеоторакоскопическую операцию.

Вмешательства: Предоперационное внедрение SAPB или ESPB.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Плоские блокады выполнялись на предоперационном этапе у 35 больных в каждой группе. По послеоперационной визуально-аналоговой шкале (ВАШ) (0-10), интраоперационное и послеоперационное потребление анальгетиков измеряли с помощью теста Манна-Уитни. На послеоперационном этапе регистрировали и измеряли побочные эффекты опиоидов, осложнения, связанные с плоскостными блокадами, время мобилизации и продолжительность пребывания в больнице.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Классификация I-II Американского общества анестезиологов (ASA) запланирована для факультативного НДС

Критерий исключения:

  • Пациенты, не давшие согласия
  • Аллергия на местные анестетики
  • Известная или подозреваемая коагулопатия
  • Инфекция в месте инъекции
  • История торакальной хирургии
  • Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания
  • Печеночная или почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <15 мл/мин/1,73). м2)
  • Тяжелые неврологические или психические расстройства.
  • Хроническое употребление опиоидов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: плоский блок разгибателя позвоночника
Плоские блокады проведены на предоперационном этапе у 35 больных в группе.
Процедура: плоский блок разгибателя позвоночника
На предоперационном этапе 35 пациентам была выполнена плоскостная блокада разгибателя позвоночника. Интраоперационное потребление анальгетика (фентанила) измеряли для определения интраоперационных эффектов блокады плоскости разгибателя позвоночника. Оценки послеоперационной визуально-аналоговой шкалы (ВАШ, от 0 до 10) и послеоперационное потребление анальгетика (морфина) измеряли с помощью теста Манна-Уитни.
Активный компаратор: комбинированная блокада передней плоскости глубокой и поверхностной зубчатой ​​мышцы
Плоские блокады проведены на предоперационном этапе у 35 больных в группе.
Процедура: комбинированная блокада передней плоскости глубокой и поверхностной зубчатой ​​мышцы
На предоперационном этапе у 35 пациентов была выполнена комбинированная блокада передней плоскости зубчатой ​​и глубокой зубчатой ​​мышцы. Интраоперационное потребление анальгетика (фентанила) измеряли для определения интраоперационных эффектов блокады плоской мышцы, выпрямляющей позвоночник, по баллам послеоперационной визуально-аналоговой шкалы (ВАШ, от 0 до 10), а послеоперационное потребление анальгетика (морфина) измеряли с помощью теста Манна-Уитни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационный обезболивающий эффект
Временное ограничение: первые 48 часов
Первичным результатом было сравнение послеоперационных анальгетических эффектов SAPB и ESPB, применяемых под руководством УЗИ перед операцией у пациентов, которым назначена ВАТС, с использованием VAS (визуальная аналоговая шкала от 0 до 10).
первые 48 часов
интраоперационный анальгезирующий эффект
Временное ограничение: интраоперационный этап
Первичным результатом было сравнение интраоперационных анальгетических эффектов SAPB и ESPB, применяемых под руководством USG перед операцией у пациентов, запланированных для ВАТС, путем измерения периоперационного потребления фентанила в обеих группах.
интраоперационный этап

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
побочные эффекты
Временное ограничение: первые 48 часов
Вторичной целью было сравнить побочные эффекты опиоидов. Пациентов информировали о побочных эффектах опиоидов и спрашивали, присутствуют ли побочные эффекты.
первые 48 часов
осложнения
Временное ограничение: первые 48 часов
Вторичной целью было сравнение осложнений, связанных с примененным блоком. Пациентов обследовали и оценивали на предмет каких-либо осложнений, связанных с блокадой.
первые 48 часов
мобилизация
Временное ограничение: первые 48 часов
Второстепенной целью было сравнить время мобилизации
первые 48 часов
пребывание в больнице
Временное ограничение: первые 4 дня
продолжительность пребывания в реабилитационном отделении и больнице
первые 4 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Uludag University

Следователи

  • Учебный стул: seda cansabuncu, Uludag University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-11/19

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования плоский блок разгибателя позвоночника

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться