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척추 기립 블록과 심부 및 표층 톱니근 전면 블록 결합의 비교

2023년 10월 3일 업데이트: Seda Cansabuncu, Uludag University

비디오 흉강경 수술의 수술 전후 진통에 대한 초음파 유도 척추 기립 블록과 심부 및 표재성 전치근 결합 블록의 효과 비교.

목적: 저자들은 영상 보조 흉강경 수술의 수술 중 및 수술 후 진통에 대해 심부 및 표재성 전거근 차단(SAPB)을 결합한 척추기립근 차단(ESPB)만큼 효과적이라는 가설을 세웠습니다.

디자인: 전향적 무작위 대조 연구. 참가자: 선택적인 비디오 보조 흉강경 수술을 받는 성인 환자.

개입: 수술 전 SAPB 또는 ESPB 구현.

연구 개요

상세 설명

각 그룹당 35명의 환자를 대상으로 수술 전 과정에서 평면 블록을 시행했습니다. 수술 후 시각 아날로그 척도(VAS) 점수(0-10), 수술 중 및 수술 후 진통제 소비를 Mann-Whitney 테스트를 사용하여 측정했습니다. 수술 후 단계에서는 오피오이드 부작용, 평면 블록과 관련된 합병증, 동원 시간 및 입원 기간을 기록하고 측정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bursa, 칠면조
        • Bursa Uludag University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국 마취과 학회(ASA) 분류 I-II가 선택적 VATS로 예정되어 있음

제외 기준:

  • 동의하지 않은 환자
  • 국소마취 알레르기
  • 응고병증이 알려졌거나 의심되는 경우
  • 주사 부위의 감염
  • 흉부외과의 역사
  • 심각한 심혈관 질환
  • 간 또는 신부전(사구체 여과율 <15 ml/min/1.73) m2)
  • 심각한 신경학적 또는 정신적 장애
  • 만성 아편유사제 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 척추기립근 평면 블록
그룹별로 35명의 환자를 대상으로 수술 전 과정에서 평면 블록을 시행했습니다.
척추 기립 평면 블록은 35명의 환자의 수술 전 과정에서 시행되었습니다. 척추 기립 평면 차단의 수술 중 효과를 알아보기 위해 수술 중 진통제(펜타닐) 소비를 측정했습니다. 수술 후 시각 아날로그 척도(VAS, 0~10) 점수와 수술 후 진통제(모르핀) 소비량을 Mann-Whitney 테스트를 사용하여 측정했습니다.
활성 비교기: 심부 및 표층 톱니근 전면 블록 결합
그룹별로 35명의 환자를 대상으로 수술 전 과정에서 평면 블록을 시행했습니다.
35명의 환자를 대상으로 수술 전 과정에서 심부 및 표층 톱니근 전면 차단을 결합하여 시행했습니다. 수술 중 진통제(펜타닐) 소모량은 척추 기립 평면 블록의 수술 중 효과를 측정하기 위해 수술 후 시각 아날로그 척도(VAS, 0~10) 점수를 측정하였고, 수술 후 진통제(모르핀) 소모량은 Mann-Whitney 테스트를 사용하여 측정했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 진통 효과
기간: 처음 48시간
일차 결과는 VAS(Visual Analogue Scale from 0 to 10)를 사용하여 VATS가 예정된 환자의 수술 전 USG 지침에 따라 적용된 SAPB와 ESPB의 수술 후 진통 효과를 비교하는 것입니다.
처음 48시간
수술 중 진통 효과
기간: 수술 중 단계
주요 결과는 두 그룹의 수술 전후 펜타닐 소비를 측정하여 VATS가 예정된 환자의 수술 전 USG 지침에 따라 적용된 SAPB 및 ESPB의 수술 중 진통 효과를 비교하는 것입니다.
수술 중 단계

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 처음 48시간
두 번째 목표는 오피오이드 부작용을 비교하는 것이었습니다. 환자들에게 오피오이드 부작용에 대해 설명하고 부작용이 있는지 질문했습니다.
처음 48시간
합병증
기간: 처음 48시간
두 번째 목적은 적용된 블록과 관련된 합병증을 비교하는 것이었습니다. 환자를 검사하고 차단과 관련된 합병증을 평가했습니다.
처음 48시간
동원
기간: 처음 48시간
두 번째 목표는 동원 시간을 비교하는 것이 었습니다.
처음 48시간
병원 체류
기간: 처음 4일
회복실 및 병원 체류 기간
처음 4일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: seda cansabuncu, Uludag University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 2일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 25일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 3일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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