Vergleich des Erector-Spinae-Blocks und des kombinierten tiefen und oberflächlichen Serratus-Anterior-Plane-Blocks
3. Oktober 2023 aktualisiert von: Seda Cansabuncu, Uludag University
Vergleich der Auswirkungen eines ultraschallgeführten Erector-Spinae-Blocks und eines kombinierten tiefen und oberflächlichen Serratus-Anterior-Plane-Blocks auf die perioperative Analgesie für die videoassistierte thorakoskopische Chirurgie.
Ziel: Die Autoren stellten die Hypothese auf, dass der kombinierte tiefe und oberflächliche Serratus-anterior-Plane-Block (SAPB) genauso wirksam ist wie der Erector-Spinae-Plane-Block (ESPB) für die intraoperative und postoperative Analgesie bei videoassistierten thorakoskopischen Eingriffen.
Design: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie. Teilnehmer: Erwachsene Patienten, die sich einer elektiven videoassistierten thorakoskopischen Operation unterziehen.
Interventionen: Präoperative SAPB- oder ESPB-Implementierung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Flugzeugblockaden wurden im präoperativen Verlauf bei 35 Patienten für jede Gruppe implementiert.
Die Ergebnisse der postoperativen visuellen Analogskala (VAS) (0–10) sowie der intraoperative und postoperative Analgetikaverbrauch wurden mithilfe des Mann-Whitney-Tests gemessen.
In der postoperativen Phase wurden Opioidnebenwirkungen, Komplikationen im Zusammenhang mit Flugzeugblockaden, Mobilisierungszeit und Dauer des Krankenhausaufenthalts erfasst und gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bursa, Truthahn
- Bursa Uludag University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klassifizierung I-II der American Society of Anaesthesiologists (ASA) für Wahlpflicht-Mehrwertsteuern vorgesehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine Einwilligung gegeben haben
- Allergie gegen Lokalanästhetika
- Bekannte oder vermutete Koagulopathie
- Infektion an der Injektionsstelle
- Geschichte der Thoraxchirurgie
- Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Leber- oder Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtrationsrate <15 ml/min/1,73). m2)
- Schwere neurologische oder psychiatrische Störungen
- Chronischer Opioidkonsum
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Erector-Spinae-Plane-Block
Flugzeugblockaden wurden im präoperativen Verlauf bei 35 Patienten pro Gruppe implementiert.
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Bei 35 Patienten wurde im präoperativen Verlauf eine Erector-Spinae-Plane-Blockade durchgeführt.
Der intraoperative Analgetikaverbrauch (Fentanyl) wurde hinsichtlich der intraoperativen Auswirkungen des Erector-Spinae-Plane-Blocks gemessen.
Die Ergebnisse der postoperativen visuellen Analogskala (VAS, von 0 bis 10) und der postoperative Analgetikaverbrauch (Morphin) wurden mithilfe des Mann-Whitney-Tests gemessen.
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Aktiver Komparator: kombinierter tiefer und oberflächlicher Serratus-anterior-Plane-Block
Flugzeugblockaden wurden im präoperativen Verlauf bei 35 Patienten pro Gruppe implementiert.
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Bei 35 Patienten wurde im präoperativen Verlauf eine kombinierte tiefe und oberflächliche Serratus-anterior-Plane-Blockade durchgeführt.
Der intraoperative Analgetikaverbrauch (Fentanyl) wurde auf die intraoperativen Auswirkungen des Erector-Spinae-Plane-Blocks auf der postoperativen visuellen Analogskala (VAS, von 0 bis 10) gemessen, und der postoperative Analgetikaverbrauch (Morphin) wurde mithilfe des Mann-Whitney-Tests gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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postoperative analgetische Wirkung
Zeitfenster: ersten 48 Stunden
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Das primäre Ergebnis besteht darin, die postoperativen analgetischen Wirkungen von SAPB und ESPB zu vergleichen, die unter USG-Anleitung vor der Operation bei Patienten angewendet werden, bei denen eine VATS mit VAS (visuelle Analogskala von 0 bis 10) geplant ist.
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ersten 48 Stunden
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intraoperative analgetische Wirkung
Zeitfenster: intraoperative Phase
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Das primäre Ergebnis besteht darin, die intraoperativen analgetischen Wirkungen von SAPB und ESPB zu vergleichen, die unter USG-Anleitung vor der Operation bei Patienten angewendet werden, bei denen eine Mehrwertsteuerbehandlung vorgesehen ist, indem der perioperative Fentanylverbrauch in beiden Gruppen gemessen wird.
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intraoperative Phase
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: ersten 48 Stunden
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Das sekundäre Ziel bestand darin, die Opioid-Nebenwirkungen zu vergleichen.
Die Patienten wurden über Opioid-Nebenwirkungen aufgeklärt und gefragt, ob Nebenwirkungen vorliegen.
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ersten 48 Stunden
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Komplikationen
Zeitfenster: ersten 48 Stunden
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Das sekundäre Ziel bestand darin, die Komplikationen im Zusammenhang mit der angewendeten Blockade zu vergleichen.
Die Patienten wurden untersucht und auf etwaige Komplikationen im Zusammenhang mit der Blockade untersucht.
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ersten 48 Stunden
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Mobilisierung
Zeitfenster: ersten 48 Stunden
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Das sekundäre Ziel bestand darin, die Mobilisierungszeit zu vergleichen
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ersten 48 Stunden
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Aufenthalt im Krankenhaus
Zeitfenster: ersten 4 Tage
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Dauer des Aufenthalts in der Aufwachstation und im Krankenhaus
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ersten 4 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: seda cansabuncu, Uludag University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Juli 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
9. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-11/19
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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