Porovnání bloku Erector Spinae a kombinovaného hlubokého a povrchového bloku přední roviny Serratu
3. října 2023 aktualizováno: Seda Cansabuncu, Uludag University
Porovnání účinků ultrazvukově naváděného bloku erektorové páteře a kombinovaného hlubokého a povrchového bloku přední roviny Serratus na perioperační analgezii pro videoasistovanou torakoskopickou chirurgii.
Cíl: Autoři předpokládali, že kombinovaná hluboká a povrchová blokáda serratus anterior roviny (SAPB) je stejně účinná jako blokáda roviny erector spinae (ESPB) pro intraoperační a pooperační analgezii pro videoasistovanou torakoskopickou chirurgii.
Typ studie: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie. Účastníci: Dospělí pacienti podstupující elektivní video-asistovanou torakoskopickou operaci.
Intervence: Předoperační implementace SAPB nebo ESPB.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Rovinné bloky realizované na předoperačním průběhu u 35 pacientů v každé skupině.
Skóre pooperační Visual Analogue Scale (VAS) (0-10), intraoperační a pooperační spotřeba analgetik byla měřena pomocí Mann-Whitneyho testu.
V pooperační fázi byly zaznamenávány a měřeny nežádoucí účinky opioidů, komplikace související s rovinnými bloky, doba mobilizace a délka hospitalizace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Krocan
- Bursa Uludag University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace I-II plánovaná na volitelné VATS
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nedali souhlas
- Alergie na lokální anestetikum
- Známá nebo suspektní koagulopatie
- Infekce v místě vpichu
- Historie hrudní chirurgie
- Těžké kardiovaskulární onemocnění
- Jaterní nebo renální insuficience (glomerulární filtrace <15 ml/min/1,73 m2)
- Těžké neurologické nebo psychiatrické poruchy
- Chronické užívání opioidů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: erector spinae rovinný blok
Rovinné bloky realizované na předoperačním průběhu u 35 pacientů pro skupinu.
|
Blokáda roviny erector spinae byla provedena v předoperačním průběhu u 35 pacientů.
Intraoperační spotřeba analgetika (fentanylu) byla měřena pro intraoperační účinky blokády roviny erector spinae.
Skóre pooperační vizuální analogové škály (VAS, od 0 do 10) a pooperační spotřeba analgetik (morfium) byla měřena pomocí Mann-Whitneyho testu.
|
|
Aktivní komparátor: kombinovaný hluboký a povrchový blok pilovité anteriorní roviny
Rovinné bloky realizované na předoperačním průběhu u 35 pacientů pro skupinu.
|
Kombinovaná hluboká a povrchová blokáda pilovité anteriorní roviny byla provedena v předoperačním průběhu u 35 pacientů.
Intraoperační spotřeba analgetika (fentanyl) byla měřena pro intraoperační účinky bloku roviny erector spinae Skóre pooperační vizuální analogové škály (VAS, od 0 do 10) a spotřeba pooperačních analgetik (morfium) byla měřena pomocí Mann-Whitney testu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační analgetické účinky
Časové okno: prvních 48 hodin
|
Primárním výstupem je porovnání pooperačních analgetických účinků SAPB a ESPB aplikovaných pod vedením USG před operací u pacientů s plánovaným VATS pomocí VAS (Visual Analogue Scale od 0 do 10).
|
prvních 48 hodin
|
|
intraoperační analgetické účinky
Časové okno: intraoperační fáze
|
Primárním výstupem je porovnání intraoperačních analgetických účinků SAPB a ESPB aplikovaných pod USG vedením před operací u pacientů s plánovaným VATS měřením perioperační spotřeby fentanylu v obou skupinách.
|
intraoperační fáze
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vedlejší efekty
Časové okno: prvních 48 hodin
|
Sekundárním cílem bylo porovnat vedlejší účinky opioidů.
Pacienti byli informováni o vedlejších účincích opioidů a dotazováni, zda jsou přítomny vedlejší účinky.
|
prvních 48 hodin
|
|
komplikace
Časové okno: prvních 48 hodin
|
Sekundárním cílem bylo porovnat komplikace související s aplikovaným blokem.
Pacienti byli vyšetřeni a hodnoceni na případné komplikace související s blokádou.
|
prvních 48 hodin
|
|
mobilizace
Časové okno: prvních 48 hodin
|
Sekundárním cílem bylo porovnat dobu mobilizace
|
prvních 48 hodin
|
|
pobyt v nemocnici
Časové okno: první 4 dny
|
délka pobytu na zotavovací jednotce a v nemocnici
|
první 4 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: seda cansabuncu, Uludag University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
25. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
25. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-11/19
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .