Erector Spinae Blockin ja yhdistetyn syvän ja pinnallisen Serratus Anterior Plane Blockin vertailu
tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: Seda Cansabuncu, Uludag University
Ultraääniohjatun selkärangan erektiolohkon ja yhdistetyn syvän ja pinnallisen serratus anterior plane blockin vaikutusten vertailu perioperatiiviseen analgesiaan videoavusteisessa torakoskooppisessa kirurgiassa.
Tavoite: Kirjoittajat olettivat, että yhdistetty syvä ja pinnallinen serratus anterior plan block (SAPB) on yhtä tehokas kuin erector spinae plane block (ESPB) leikkauksen sisäisessä ja postoperatiivisessa analgesiassa videoavusteisessa thorakoskooppisessa leikkauksessa.
Suunnittelu: Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujat: Aikuiset potilaat, joille tehdään valinnainen videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus.
Interventiot: Preoperative SAPB tai ESPB toteutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tasolohkot toteutettiin preoperatiivisella kurssilla 35 potilaalle jokaisessa ryhmässä.
Postoperative Visual Analogue Scale (VAS) -pisteet (0-10), intraoperatiivinen ja postoperatiivinen analgeettien kulutus mitattiin Mann-Whitney-testillä.
Leikkauksen jälkeisessä vaiheessa opioidien sivuvaikutuksia, tasoblokkiin liittyviä komplikaatioita, mobilisaatioaikaa ja sairaalahoidon kestoa kirjattiin ja mitattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki
- Bursa Uludag University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokituksen I-II suunniteltu valinnaisille VATS:ille
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät antaneet suostumusta
- Paikallispuudutusaineallergia
- Tunnettu tai epäilty koagulopatia
- Infektio pistoskohdassa
- Rintakehäkirurgian historia
- Vakava sydän- ja verisuonisairaus
- Maksan tai munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus <15 ml/min/1,73 m2)
- Vakavat neurologiset tai psyykkiset häiriöt
- Krooninen opioidien käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: erector spinae tasolohko
Tasolohkot toteutettu preoperatiivisella kurssilla 35 potilaalle ryhmälle.
|
Erector spinae -tasoblokkaus toteutettiin ennen leikkausta 35 potilaalle.
Leikkauksensisäisen analgeetin (Fentanyl) kulutus mitattiin erector spinae tasoblokauksen intraoperatiivisten vaikutusten osalta.
Postoperative Visual Analogue Scale (VAS, 0-10) pisteet ja postoperatiivisen analgeetin (morfiinin) kulutus mitattiin Mann-Whitney-testillä.
|
|
Active Comparator: yhdistetty syvä ja pinnallinen serratus anterior tasolohko
Tasolohkot toteutettu preoperatiivisella kurssilla 35 potilaalle ryhmälle.
|
Yhdistetty syvä ja pinnallinen serratus anterior tasoblokkaus toteutettiin ennen leikkausta 35 potilaalle.
Leikkauksensisäisen analgeetin (Fentanyyli) kulutuksesta mitattiin erector spinae tasolohkon intraoperatiiviset vaikutukset Postoperative Visual Analogue Scale (VAS, 0-10) pisteet ja postoperatiivisen analgeetin (morfiinin) kulutus mitattiin Mann-Whitney-testillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiiviset analgeettiset vaikutukset
Aikaikkuna: ensimmäiset 48 tuntia
|
Ensisijainen tulos on verrata leikkauksen jälkeisiä SAPB:n ja ESPB:n analgeettisia vaikutuksia USG:n ohjauksessa ennen leikkausta potilailla, joille on suunniteltu VATS käyttämällä VAS:a (Visual Analogue Scale 0-10).
|
ensimmäiset 48 tuntia
|
|
intraoperatiiviset analgeettiset vaikutukset
Aikaikkuna: intraoperatiivinen vaihe
|
Ensisijaisena tuloksena verrataan SAPB:n ja ESPB:n intraoperatiivisia analgeettisia vaikutuksia USG:n ohjauksessa ennen leikkausta VATS-potilailla mittaamalla perioperatiivista fentanyylin kulutusta molemmissa ryhmissä.
|
intraoperatiivinen vaihe
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sivuvaikutukset
Aikaikkuna: ensimmäiset 48 tuntia
|
Toissijaisena tavoitteena oli vertailla opioidien sivuvaikutuksia.
Potilaille kerrottiin opioidien sivuvaikutuksista ja kysyttiin, oliko sivuvaikutuksia.
|
ensimmäiset 48 tuntia
|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: ensimmäiset 48 tuntia
|
Toissijaisena tavoitteena oli verrata käytettyyn estoon liittyviä komplikaatioita.
Potilaat tutkittiin ja arvioitiin mahdollisten estoon liittyvien komplikaatioiden varalta.
|
ensimmäiset 48 tuntia
|
|
mobilisaatio
Aikaikkuna: ensimmäiset 48 tuntia
|
Toissijaisena tavoitteena oli vertailla mobilisaatioaikaa
|
ensimmäiset 48 tuntia
|
|
sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: ensimmäiset 4 päivää
|
toipumisyksikössä ja sairaalassa oleskelun kesto
|
ensimmäiset 4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: seda cansabuncu, Uludag University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-11/19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .