Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Erector Spinae Block og Combined Deep og Superficial Serratus Anterior Plane Block

3. oktober 2023 oppdatert av: Seda Cansabuncu, Uludag University

Sammenligning av effekten av ultralydveiledet Erector Spinae-blokk og kombinert dyp og overfladisk Serratus Anterior Plane-blokk på perioperativ analgesi for videoassistert torakoskopisk kirurgi.

Mål: Forfatterne antok at kombinert dyp og overfladisk serratus anterior plane block (SAPB) er like effektiv som erector spinae plane block (ESPB) for intraoperativ og postoperativ analgesi for videoassistert thorakoskopisk kirurgi.

Design: En prospektiv randomisert kontrollert studie. Deltakere: Voksne pasienter som gjennomgår elektiv videoassistert torakoskopisk kirurgi.

Intervensjoner: Preoperativ SAPB eller ESPB implementering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Planblokker implementert på preoperativt forløp på 35 pasienter for hver gruppe. Postoperativ Visual Analogue Scale (VAS) score (0-10), intraoperativt og postoperativt smertestillende forbruk ble målt ved hjelp av Mann-Whitney test. I den postoperative fasen ble opioidbivirkninger, komplikasjoner knyttet til planblokker, mobiliseringstid og liggetid registrert og målt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Bursa, Tyrkia
        • Bursa Uludag University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) klassifisering I-II planlagt for valgfri VATS

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke ga samtykke
  • Lokalbedøvelsesallergi
  • Kjent eller mistenkt koagulopati
  • Infeksjon på injeksjonsstedet
  • Historie om thoraxkirurgi
  • Alvorlig kardiovaskulær sykdom
  • Lever- eller nyresvikt (glomerulær filtrasjonshastighet <15 ml/min/1,73) m2)
  • Alvorlige nevrologiske eller psykiatriske lidelser
  • Kronisk opioidbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: erector spinae flyblokk
Planblokker implementert på preoperativt forløp på 35 pasienter for gruppe.
Fremgangsmåte: erector spinae flyblokk
Erector spinae plane blokk ble implementert på preoperativt forløp på 35 pasienter. Intraoperativt smertestillende (Fentanyl) forbruk ble målt for intraoperative effekter av erector spinae plane-blokken. Postoperativ visuell analog skala (VAS, fra 0 til 10) og postoperativ smertestillende (morfin) forbruk ble målt ved hjelp av Mann-Whitney test.
Aktiv komparator: kombinert dyp og overfladisk serratus anterior plan blokk
Planblokker implementert på preoperativt forløp på 35 pasienter for gruppe.
Fremgangsmåte: kombinert dyp og overfladisk serratus anterior plan blokk
Kombinert dyp og overfladisk serratus anterior planblokk ble implementert på preoperativt forløp på 35 pasienter. Intraoperativt smertestillende (Fentanyl) forbruk ble målt for intraoperative effekter av erector spinae plane-blokken Postoperativ Visual Analogue Scale (VAS, fra 0 til 10) score og postoperativt smertestillende (morfin) forbruk ble målt ved hjelp av Mann-Whitney test.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smertestillende effekter
Tidsramme: første 48 timer
Det primære resultatet er å sammenligne de postoperative analgetiske effektene av SAPB og ESPB brukt under USG-veiledning før kirurgi hos pasienter som er planlagt for VATS ved bruk av VAS (Visual Analogue Scale fra 0 til 10).
første 48 timer
intraoperative smertestillende effekter
Tidsramme: intraoperativ fase
Det primære resultatet er å sammenligne de intraoperative analgetiske effektene av SAPB og ESPB brukt under USG-veiledning før kirurgi hos pasienter som er planlagt for VATS ved å måle perioperativt fentanylforbruk i begge grupper.
intraoperativ fase

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bivirkninger
Tidsramme: første 48 timer
Det sekundære målet var å sammenligne opioidbivirkningene. Pasientene ble informert om opioidbivirkninger og spurt om det var bivirkninger.
første 48 timer
komplikasjoner
Tidsramme: første 48 timer
Det sekundære målet var å sammenligne komplikasjonene knyttet til den påførte blokken. Pasientene ble undersøkt og evaluert for eventuelle komplikasjoner knyttet til blokkeringen.
første 48 timer
mobilisering
Tidsramme: første 48 timer
Det sekundære målet var å sammenligne mobiliseringstiden
første 48 timer
opphold på sykehus
Tidsramme: første 4 dagene
liggetid på oppvåkningsavdeling og sykehus
første 4 dagene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uludag University

Etterforskere

  • Studiestol: seda cansabuncu, Uludag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

25. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

25. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2023

Først lagt ut (Antatt)

9. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-11/19

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere