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慢性皮膚疾患患者の歯周病の状態

2023年10月5日 更新者:Hoa Ho Thi、University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

慢性皮膚疾患患者の歯周病の状態: パイロット研究

目的: この研究は、慢性皮膚疾患 (CSD) 患者の歯周状態を評価し、健康な対照者と比較することを目的としました。

材料と方法: 109 人の患者と 37 人の健康な被験者がこの研究に含まれました。 評価されたパラメータには、プローブ時出血指数(BOP)、歯周ポケットの深さ(PPD)、臨床付着レベル(CAL)、単純化デブリ指数(DI)、単純化歯石指数(CI)、および口腔病変の存在が含まれます。 臨床パラメータが測定され、2 つのグループで比較されました。 有意水準は 0.05 に設定されました。

調査の概要

詳細な説明

CSD(乾癬、アトピー性皮膚炎、自己免疫性水疱性疾患、全身性エリテマトーデスなど)の患者は、5年以上の経験と裏付けとなる臨床検査を備え、18歳以上で研究に参加する意欲のある皮膚科医によって診断された。 対照群には、18歳以上で慢性皮膚疾患のない健康な人が含まれていました。 これらの人々は研究に積極的に参加し、症例グループの比較グループとして使用されました。

臨床パラメータの収集 疫学的特徴および慢性炎症性皮膚状態に関する情報は医療記録から記録され、口腔の健康状態はホーチミン医科薬科大学歯口腔科の大学院生の医師および講師が実施した臨床検査から収集されました。市。 研究者は公共歯科の専門家によって訓練を受けており、評価者内および評価者間の信頼性は 0.8 以上でした。

以下の口腔臨床パラメーターが評価されました。

  1. プロービングスコアによる口全体の出血 (BOP): 軽い圧力でプローブを外した後、20 秒以内に出血が発生した場合に BOP が記録され、陽性とみなされます。 陽性出血部位の総数をプローブ部位の総数で割ることにより、各患者の出血パーセンテージを計算した。
  2. ポケットプロービング深さ(PPD)は、ノースカロライナ大学(UNC)の15 mm歯周プローブを使用して、歯肉縁から歯肉溝/歯周ポケットの基部まで測定しました。
  3. UNC歯周プローブを使用して、臨床付着レベル(CAL)をセメントエナメル接合部(CEJ)から歯肉溝/歯周ポケットの基部まで測定しました。 添付ファイルが CEJ レベルにある場合、CAL はゼロとみなされます。 遊離歯肉縁が CEJ に対して冠状側にある場合、CAL は、PPD を測定し、CEJ から遊離歯肉縁までの距離を差し引くことによって決定されました。 遊離歯肉縁が CEJ の根尖にある場合、CAL は CEJ から遊離歯肉縁までの距離を測定し、それを PPD に加算することによって決定されました。
  4. (5) 破片指数 (DI)、および (5) 結石指数 (CI)。これらは、Green and Vermillion (1964) によって提案された簡易口腔衛生指数 (OHI-S) に関連して評価されました。

(6) 口腔病変の数。 プローブされた部位は、PPD と CAL の 3 つの異なるカテゴリ (< 3 mm、4 ~ 5 mm、> 6 mm) に分類されました。

研究者は、切歯、上顎歯列弓と下顎歯列弓の左右の臼歯部を含む各六分儀から 1 本の歯 (指標歯) を検査し、CAL、DI、および CI を記録しました。

統計分析 すべての統計分析は、Jeffrey's Amazing Statistics Program (JASP) ソフトウェア、バージョン 0.17.2.1 (アムステルダム大学、アムステルダム、オランダ) を使用して実行されました。 データの分布の正規性は、Shapiro-Wilk 検定を使用して検証されました。 正規分布にある変数については、2 つのグループ間の統計的に有意な差を検出するために独立した t 検定を使用しました。 正規分布していない変数については、マン-ホイットニー検定を使用して 2 つのグループ間で比較しました。 <0.05 の P 値は統計的に有意であると考えられました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

146

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ho Chi Minh City、ベトナム、70000
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

CSD患者の歯周病状態を評価するため、2023年2月にホーチミン市皮膚性病科病院で前向き症例対照研究が実施された。 この研究には、乾癬、アトピー性皮膚炎、狼瘡、一般的な自己免疫性水疱性皮膚疾患を含むCSD患者109名と、健康な対照者37名が参加した。

説明

包含基準:

  • 患者の CSD:

    • 5年以上の経験と支持的な臨床検査を持つ皮膚科医によってCSD(乾癬、アトピー性皮膚炎、自己免疫性水疱性疾患、全身性エリテマトーデスなど)と診断された
    • 18歳以上
    • 研究に参加する意欲がある
  • 対照群:

    • 18歳以上
    • 慢性皮膚疾患がないこと

除外基準:

  • 歯のない
  • 口の開きが制限されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群
18歳以上で慢性皮膚疾患のない健康な人で、研究に参加する意欲のある人
  • CSD の医療記録: 疫学的特徴および慢性炎症性皮膚状態 (乾癬、アトピー性皮膚炎、自己免疫性水疱性疾患、または全身性エリテマトーデスなど) に関連する情報が医療記録から記録されました。

    • 天疱瘡
    • 混合性結合組織病
    • アトピー性皮膚炎
    • 乾癬
    • 紅皮症
  • 口腔の健康状態: 口腔の臨床パラメーターが評価されました:

    • 精査スコアで口全体が出血
    • ポケットプロービング深さ
    • 臨床的愛着レベル
    • 瓦礫インデックス
    • 微積分インデックス
    • 口腔病変の数
他の名前:
  • CSDの医療記録
CSD患者
CSD(乾癬、アトピー性皮膚炎、自己免疫性水疱性疾患、または全身性エリテマトーデスなど)の患者は、5年以上の経験と支持的な臨床検査を備えた皮膚科医によって診断され、18歳以上で、研究に参加する意欲がある。
  • CSD の医療記録: 疫学的特徴および慢性炎症性皮膚状態 (乾癬、アトピー性皮膚炎、自己免疫性水疱性疾患、または全身性エリテマトーデスなど) に関連する情報が医療記録から記録されました。

    • 天疱瘡
    • 混合性結合組織病
    • アトピー性皮膚炎
    • 乾癬
    • 紅皮症
  • 口腔の健康状態: 口腔の臨床パラメーターが評価されました:

    • 精査スコアで口全体が出血
    • ポケットプロービング深さ
    • 臨床的愛着レベル
    • 瓦礫インデックス
    • 微積分インデックス
    • 口腔病変の数
他の名前:
  • CSDの医療記録

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロービングスコアでの口全体の出血 (BOP)
時間枠:ベースライン
軽い圧力でプローブを外した後、20 秒以内に出血が発生した場合に BOP が記録され、陽性とみなされました。 陽性出血部位の総数をプローブ部位の総数で割ることにより、各患者の出血率を計算しました。
ベースライン
ポケットプロービング深さ (PPD)
時間枠:ベースライン
PPDは、ノースカロライナ大学(UNC)の15 mm歯周プローブを使用して、歯肉縁から歯肉溝/歯周ポケットの基部まで測定されました。
ベースライン
臨床愛着レベル (CAL)
時間枠:ベースライン
UNC歯周プローブを使用して、セメントエナメル接合部(CEJ)から歯肉溝/歯周ポケットの基部までを測定しました。 添付ファイルが CEJ レベルにある場合、CAL はゼロとみなされます。 遊離歯肉縁が CEJ に対して冠状側にある場合、CAL は、PPD を測定し、CEJ から遊離歯肉縁までの距離を差し引くことによって決定されました。 遊離歯肉縁が CEJ の根尖にある場合、CAL は CEJ から遊離歯肉縁までの距離を測定し、それを PPD に加算することによって決定されました。
ベースライン
デブリ指数 (DI)
時間枠:ベースライン
DI は、Green と Vermillion (1964) によって提案された簡易口腔衛生指数 (OHI-S) に基づいて評価されました。
ベースライン
微積分指数 (CI)
時間枠:ベースライン
CI は、Green and Vermillion (1964) によって提案された簡易口腔衛生指数 (OHI-S) に基づいて評価されました。
ベースライン
口腔病変の数
時間枠:ベースライン
プローブされた部位は、PPD と CAL の 3 つの異なるカテゴリに分類されました (< 3 mm、4 ~ 5 mm、> 6 mm)
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Hao Trong Nguyen, PhD、Ho Chi Minh City Hospital of Dermato-Venereology, Ho Chi Minh City, Vietnam
  • スタディディレクター:Thuy Thu Nguyen, PhD、University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月20日

一次修了 (実際)

2023年2月28日

研究の完了 (実際)

2023年4月28日

試験登録日

最初に提出

2023年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月5日

最初の投稿 (推定)

2023年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月5日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

研究の構想と設計は、ベトナムのホーチミン市のホーチミン市皮膚性病科病院とホーチミン市のホーチミン医科薬科大学歯口腔科学学部で働く8人の研究者グループによって行われました。ベトナム

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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