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Estado periodontal em pacientes com doenças crônicas de pele

5 de outubro de 2023 atualizado por: Hoa Ho Thi, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Estado periodontal em pacientes com doenças crônicas de pele: um estudo piloto

Objetivo: Este estudo teve como objetivo avaliar e comparar o estado periodontal de pacientes com doença cutânea crônica (DCS) com controles saudáveis.

Material e método: 109 pacientes e 37 indivíduos saudáveis ​​foram incluídos neste estudo. Os parâmetros avaliados incluíram índice de sangramento à sondagem (BOP), profundidade da bolsa periodontal (PPD), nível de inserção clínica (CAL), índice de detritos simplificado (DI), índice de cálculo simplificado (IC) e presença de lesões orais. Os parâmetros clínicos foram medidos e comparados nos dois grupos. O nível significativo foi fixado em 0,05.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes com DAC (psoríase, dermatite atópica, doenças bolhosas autoimunes ou lúpus eritematoso sistêmico,…) foram diagnosticados por dermatologistas com mais de 5 anos de experiência e exames laboratoriais de suporte, com 18 anos ou mais e dispostos a participar do estudo. O grupo controle incluiu indivíduos saudáveis, com idade igual ou superior a 18 anos e livres de doenças crônicas de pele. Esses indivíduos se dispuseram a participar do estudo e seriam utilizados como grupo de comparação para o grupo caso.

Coleta de parâmetros clínicos Informações relacionadas às características epidemiológicas e condições inflamatórias crônicas da pele foram registradas em prontuários médicos e o estado de saúde bucal foi coletado a partir de exames clínicos realizados por médicos de pós-graduação e professores da Faculdade de Odonto-Estomatologia da Universidade de Medicina e Farmácia de Ho Chi Minh. Cidade. Os investigadores foram treinados por um especialista em odontologia pública e tiveram confiabilidade intra-avaliador e inter-avaliador maior ou igual a 0,8.

Os seguintes parâmetros clínicos orais foram avaliados:

  1. Sangramento bucal total nas pontuações de sondagem (BOP): O BOP foi registrado e considerado positivo quando o sangramento ocorreu dentro de 20 segundos após a remoção da sonda após aplicação com leve pressão. Uma porcentagem de sangramento foi calculada para cada paciente dividindo o número total de locais com sangramento positivo pelo número total de locais sondados.
  2. A profundidade de sondagem da bolsa (PPD) foi medida da margem gengival até a base do sulco gengival/bolsa periodontal com o auxílio de uma sonda periodontal de 15 mm da Universidade da Carolina do Norte (UNC).
  3. O nível de inserção clínica (CAL) foi medido desde a junção amelo-cementária (JCE) até a base do sulco gengival/bolsa periodontal com o auxílio de uma sonda periodontal UNC. A CAL foi considerada zero se a penhora fosse ao nível do CEJ. Se a margem gengival livre fosse coronal à JCE, o CAL foi determinado medindo o PPD e subtraindo a distância da JCE à margem gengival livre. Quando a margem gengival livre era apical à JAC, o CAL foi determinado medindo a distância da JAC à margem gengival livre e somando-a ao PPD.
  4. índice de detritos (DI) e (5) índice de cálculo (CI), que foram avaliados em relação ao Índice de Higiene Oral Simplificado (OHI-S) conforme sugerido por Green e Vermillion (1964)

(6) o número de lesões orais. Os locais sondados foram classificados em três categorias diferentes de PPD e CAL (≤ 3 mm, 4-5 mm, > 6 mm).

O investigador examinou um dente (dentes indicadores) de cada sextante, incluindo as regiões incisivas, molares esquerda e direita para os arcos dentários maxilar e mandibular, para registrar o CAL, DI e CI.

Análise estatística Toda a análise estatística foi realizada utilizando o software Jeffrey's Amazing Statistics Program (JASP), versão 0.17.2.1 (Universidade de Amsterdã, Amsterdã, Holanda). A normalidade da distribuição dos dados foi verificada por meio do teste de Shapiro-Wilk. Para variáveis ​​que estavam sob distribuição normal, foi utilizado o teste t independente para detectar diferenças estatisticamente significativas entre dois grupos. Para variáveis ​​que não tinham distribuição normal, foi utilizado o teste de Mann-Whitney para comparação entre dois grupos. Valor de P <0,05 foi considerado estatisticamente significativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

146

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ho Chi Minh City, Vietnã, 70000
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Um estudo prospectivo de caso-controle foi conduzido no Hospital de Dermato-Venereologia da cidade de Ho Chi Minh em fevereiro de 2023 para avaliar o estado periodontal de pacientes com DAC. O estudo incluiu 109 pacientes com DAC, incluindo psoríase, dermatite atópica, lúpus e doenças bolhosas autoimunes comuns da pele, e 37 controles saudáveis.

Descrição

Critério de inclusão:

  • CSDs do paciente:

    • foram diagnosticados em DAC (psoríase, dermatite atópica, doenças bolhosas autoimunes ou lúpus eritematoso sistêmico...) por dermatologistas com mais de 5 anos de experiência e exames laboratoriais de suporte
    • com 18 anos ou mais
    • disposto a participar do estudo
  • Grupo de controle:

    • com 18 anos ou mais
    • livre de doenças crônicas de pele

Critério de exclusão:

  • Desdentado
  • Abertura bucal limitada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de controle
indivíduos saudáveis, com 18 anos ou mais e livres de doenças crônicas de pele, dispostos a participar do estudo
  • Prontuários dos DSC: Informações relacionadas às características epidemiológicas e condições inflamatórias crônicas da pele (psoríase, dermatite atópica, doenças bolhosas autoimunes ou lúpus eritematoso sistêmico,…) foram registradas nos prontuários:

    • Pênfigo
    • Doença mista do tecido conjuntivo
    • Dermatite atópica
    • Psoríase
    • Eritrodermia
  • estado de saúde bucal: foram avaliados parâmetros clínicos bucais:

    • Sangramento bucal total nas pontuações de sondagem
    • Profundidade de sondagem do bolso
    • Nível de apego clínico
    • índice de detritos
    • índice de cálculo
    • o número de lesões orais
Outros nomes:
  • Registros médicos de CSDs
Pacientes com DAC
Pacientes com DAC (psoríase, dermatite atópica, doenças bolhosas autoimunes ou lúpus eritematoso sistêmico,…) foram diagnosticados por dermatologistas com mais de 5 anos de experiência e exames laboratoriais de suporte, com 18 anos ou mais e dispostos a participar do estudo
  • Prontuários dos DSC: Informações relacionadas às características epidemiológicas e condições inflamatórias crônicas da pele (psoríase, dermatite atópica, doenças bolhosas autoimunes ou lúpus eritematoso sistêmico,…) foram registradas nos prontuários:

    • Pênfigo
    • Doença mista do tecido conjuntivo
    • Dermatite atópica
    • Psoríase
    • Eritrodermia
  • estado de saúde bucal: foram avaliados parâmetros clínicos bucais:

    • Sangramento bucal total nas pontuações de sondagem
    • Profundidade de sondagem do bolso
    • Nível de apego clínico
    • índice de detritos
    • índice de cálculo
    • o número de lesões orais
Outros nomes:
  • Registros médicos de CSDs

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sangramento bucal total nas pontuações de sondagem (BOP)
Prazo: linha de base
O BOP foi registrado e considerado positivo quando o sangramento ocorreu dentro de 20 segundos após a remoção da sonda após aplicação com leve pressão. Uma porcentagem de sangramento foi calculada para cada paciente dividindo o número total de locais com sangramento positivo pelo número total de locais sondados
linha de base
Profundidade de sondagem do bolsão (PPD)
Prazo: linha de base
O PPD foi medido da margem gengival até a base do sulco gengival/bolsa periodontal com o auxílio de uma sonda periodontal de 15 mm da Universidade da Carolina do Norte (UNC).
linha de base
Nível de apego clínico (CAL)
Prazo: Linha de base
foi medido desde a junção amelo-cementária (JCE) até a base do sulco gengival/bolsa periodontal com o auxílio de uma sonda periodontal UNC. A CAL foi considerada zero se a penhora fosse ao nível do CEJ. Se a margem gengival livre fosse coronal à JCE, o CAL foi determinado medindo o PPD e subtraindo a distância da JCE à margem gengival livre. Quando a margem gengival livre estava apical à JCE, o CAL foi determinado medindo a distância da JCE até a margem gengival livre e somando-a ao PPD
Linha de base
índice de detritos (DI)
Prazo: Linha de base
Os ID foram avaliados referentes ao Índice Simplificado de Higiene Oral (IHO-S) conforme sugerido por Green e Vermillion (1964)
Linha de base
índice de cálculo (CI)
Prazo: Linha de base
Os IC foram avaliados de acordo com o Índice Simplificado de Higiene Oral (OHI-S) conforme sugerido por Green e Vermillion (1964)
Linha de base
o número de lesões orais
Prazo: Linha de base
Os locais sondados foram classificados em três categorias diferentes de PPD e CAL (≤ 3 mm, 4-5 mm, > 6 mm)
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hao Trong Nguyen, PhD, Ho Chi Minh City Hospital of Dermato-Venereology, Ho Chi Minh City, Vietnam
  • Diretor de estudo: Thuy Thu Nguyen, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

9 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Concepção e desenho do estudo por grupos de 8 pesquisadores trabalhando no Hospital de Dermato-Venereologia da Cidade de Ho Chi Minh, Cidade de Ho Chi Minh, Vietnã e Faculdade de Odontoestomatologia, Universidade de Medicina e Farmácia da Cidade de Ho Chi Minh, Cidade de Ho Chi Minh, Vietnã

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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