Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Periodontal status hos pasienter med kroniske hudsykdommer

5. oktober 2023 oppdatert av: Hoa Ho Thi, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Periodontal status hos pasienter med kroniske hudsykdommer: en pilotstudie

Mål: Denne studien hadde som mål å evaluere og sammenligne den periodontale statusen til pasienter med kronisk hudsykdom (CSD) med friske kontroller.

Materiale og metode: 109 pasienter og 37 friske forsøkspersoner ble inkludert i denne studien. Parametre som ble evaluert inkluderte blødning på sonderingsindeks (BOP), periodontal lommedybde (PPD), klinisk tilknytningsnivå (CAL), forenklet debris-indeks (DI), forenklet kalkulusindeks (CI) og tilstedeværelsen av orale lesjoner. Kliniske parametere ble målt og sammenlignet i de to gruppene. Det signifikante nivået ble satt til 0,05.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter med CSD (psoriasis, atopisk dermatitt, autoimmune bulløse sykdommer eller systemisk lupus erythematosus,...) ble diagnostisert av hudleger med over 5 års erfaring og støttende laboratorietester, i alderen 18 år eller eldre, og villige til å delta i studien. Kontrollgruppen inkluderte friske individer i alderen 18 år eller eldre og fri for kroniske hudsykdommer. Disse personene var villige til å delta i studien og ville bli brukt som en sammenligningsgruppe for casegruppen.

Innsamling av kliniske parametere Informasjon relatert til epidemiologiske egenskaper og kroniske inflammatoriske hudtilstander ble registrert fra medisinske journaler og oral helsestatus ble samlet inn fra klinisk undersøkelse utført av doktorgradsleger og forelesere ved fakultetet for Odonto-Stomatologi, Universitetet for medisin og farmasi i Ho Chi Minh By. Etterforskerne ble opplært av en spesialist i offentlig odontologi og hadde intra-rater og inter-rater reliabilitet på mer enn eller lik 0,8.

Følgende orale kliniske parametere ble evaluert:

  1. Full munnblødning på sonderingsscore (BOP): BOP ble registrert og ansett som positiv når blødning oppstod innen 20 sekunder etter at sonden ble fjernet etter påføring med lett trykk. En blødningsprosent ble beregnet for hver pasient ved å dele det totale antallet positive blødningssteder med det totale antallet sonderte steder.
  2. Lommesonderingsdybde (PPD) ble målt fra tannkjøttmarginen til bunnen av tannkjøttsulcus/periodontallommen ved hjelp av en 15 mm periodontalsonde fra University of North Carolina (UNC).
  3. Klinisk festenivå (CAL) ble målt fra semento-emaljekrysset (CEJ) til bunnen av gingival sulcus/periodontallomme ved hjelp av en UNC periodontal probe. CAL ble ansett som null hvis vedlegget var på nivå med CEJ. Hvis den frie gingivalmarginen var koronal til CEJ, ble CAL bestemt ved å måle PPD og subtrahere avstanden fra CEJ til den frie gingivalmarginen. Når den frie gingivalmarginen var apikal for CEJ, ble CAL bestemt ved å måle avstanden fra CEJ til den frie gingivalmarginen og legge den til PPD.
  4. ruskindeks (DI) og (5) kalkulusindeks (CI), som ble evaluert i henhold til Simplified Oral Hygiene Index (OHI-S) som foreslått av Green og Vermillion (1964)

(6) antall orale lesjoner. Undersøkte steder ble klassifisert i tre forskjellige kategorier av PPD og CAL (≤ 3 mm, 4-5 mm, > 6 mm).

Etterforskeren undersøkte én tann (indekstenner) fra hver sekstant, inkludert fortennene, venstre og høyre molar region for både maxillær og mandibular tannbuer, for å registrere CAL, DI og CI.

Statistikkanalyse All statistisk analyse ble utført ved bruk av Jeffreys Amazing Statistics Program (JASP), versjon 0.17.2.1 (University of Amsterdam, Amsterdam, Nederland). Normaliteten til distribusjon av dataene ble verifisert ved bruk av Shapiro-Wilk-testen. For variabler som var under normalfordeling, ble uavhengig t-test test brukt for å oppdage statistisk signifikante forskjeller mellom to grupper. For variabler som ikke var normalfordelt, ble Mann-Whitney test brukt for å sammenligne mellom to grupper. P-verdi på <0,05 ble ansett som statistisk signifikant.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

146

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En prospektiv kasuskontrollstudie ble utført ved Ho Chi Minh City Hospital of Dermato-Venereology i februar 2023 for å vurdere periodontale status til pasienter med CSD. Studien inkluderte 109 pasienter med CSD, inkludert psoriasis, atopisk dermatitt, lupus og vanlige autoimmune bulløse hudsykdommer, og 37 friske kontroller.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient-CSDer:

    • ble diagnostisert ved CSDs (psoriasis, atopisk dermatitt, autoimmune bulløse sykdommer eller systemisk lupus erythematosus...) av hudleger med over 5 års erfaring og støttende laboratorietester
    • i alderen 18 år eller eldre
    • villig til å delta i studien
  • Kontrollgruppe:

    • i alderen 18 år eller eldre
    • fri for kroniske hudsykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • Tannløs
  • Begrenset munnåpning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kontrollgruppe
friske personer, 18 år eller eldre og fri for kroniske hudsykdommer, villige til å delta i studien
  • CSDs medisinske journaler: Informasjon relatert til epidemiologiske egenskaper og kroniske inflammatoriske hudtilstander (psoriasis, atopisk dermatitt, autoimmune bulløse sykdommer eller systemisk lupus erythematosus,...) ble registrert fra medisinske journaler:

    • Pemphigus
    • Blandet bindevevssykdom
    • Atopisk dermatitt
    • Psoriasis
    • Erytrodermi
  • oral helsestatus: orale kliniske parametere ble evaluert:

    • Full munnblødning ved sondering
    • Lommesonderingsdybde
    • Klinisk tilknytningsnivå
    • ruskindeks
    • kalkulusindeks
    • antall orale lesjoner
Andre navn:
  • CSDs medisinske journaler
Pasienter med CSD
Pasienter med CSD (psoriasis, atopisk dermatitt, autoimmune bulløse sykdommer eller systemisk lupus erythematosus,...) ble diagnostisert av hudleger med over 5 års erfaring og støttende laboratorietester, i alderen 18 år eller eldre, og villige til å delta i studien
  • CSDs medisinske journaler: Informasjon relatert til epidemiologiske egenskaper og kroniske inflammatoriske hudtilstander (psoriasis, atopisk dermatitt, autoimmune bulløse sykdommer eller systemisk lupus erythematosus,...) ble registrert fra medisinske journaler:

    • Pemphigus
    • Blandet bindevevssykdom
    • Atopisk dermatitt
    • Psoriasis
    • Erytrodermi
  • oral helsestatus: orale kliniske parametere ble evaluert:

    • Full munnblødning ved sondering
    • Lommesonderingsdybde
    • Klinisk tilknytningsnivå
    • ruskindeks
    • kalkulusindeks
    • antall orale lesjoner
Andre navn:
  • CSDs medisinske journaler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Full munnblødning på sonderingsscore (BOP)
Tidsramme: grunnlinje
BOP ble registrert og ansett som positiv når blødning oppsto innen 20 sekunder etter at sonden ble fjernet etter påføring med lett trykk. En blødningsprosent ble beregnet for hver pasient ved å dele det totale antallet positive blødningssteder med det totale antallet sonderte steder
grunnlinje
Lommesonderingsdybde (PPD)
Tidsramme: grunnlinje
PPD ble målt fra gingivalmarginen til bunnen av gingival sulcus/ periodontal lomme ved hjelp av en University of North Carolina (UNC) 15 mm periodontal probe
grunnlinje
Klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: Grunnlinje
ble målt fra semento-emaljekrysset (CEJ) til bunnen av gingival sulcus/ periodontal lomme ved hjelp av en UNC periodontal probe. CAL ble ansett som null hvis vedlegget var på nivå med CEJ. Hvis den frie gingivalmarginen var koronal til CEJ, ble CAL bestemt ved å måle PPD og subtrahere avstanden fra CEJ til den frie gingivalmarginen. Når den frie gingivalmarginen var apikal for CEJ, ble CAL bestemt ved å måle avstanden fra CEJ til den frie gingivalmarginen og legge den til PPD
Grunnlinje
ruskindeks (DI)
Tidsramme: Grunnlinje
DI ble evaluert i forhold til Simplified Oral Hygiene Index (OHI-S) som foreslått av Green og Vermillion (1964)
Grunnlinje
kalkulusindeks (CI)
Tidsramme: Grunnlinje
CI ble evaluert i forhold til Simplified Oral Hygiene Index (OHI-S) som foreslått av Green og Vermillion (1964)
Grunnlinje
antall orale lesjoner
Tidsramme: Grunnlinje
Undersøkte steder ble klassifisert i tre forskjellige kategorier av PPD og CAL (≤ 3 mm, 4-5 mm, > 6 mm)
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Hao Trong Nguyen, PhD, Ho Chi Minh City Hospital of Dermato-Venereology, Ho Chi Minh City, Vietnam
  • Studieleder: Thuy Thu Nguyen, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2023

Først lagt ut (Antatt)

9. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Studer unnfangelse og design av grupper på 8 forskere som jobber ved Ho Chi Minh City Hospital of Dermato-Venereology, Ho Chi Minh City, Vietnam og Fakultet for Odonto-stomatologi, University of Medicine and Pharmacy i Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City, Vietnam

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere