Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Parodontale status bij patiënten met chronische huidziekten

5 oktober 2023 bijgewerkt door: Hoa Ho Thi, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Parodontale status bij patiënten met chronische huidziekten: een pilotstudie

Doel: Deze studie had tot doel de parodontale status van patiënten met chronische huidziekten (CSD) te evalueren en te vergelijken met gezonde controles.

Materiaal en methode: In dit onderzoek werden 109 patiënten en 37 gezonde proefpersonen geïncludeerd. De geëvalueerde parameters waren onder meer bloeding op sondeerindex (BOP), parodontale pocketdieptes (PPD), klinisch hechtingsniveau (CAL), vereenvoudigde puinindex (DI), vereenvoudigde calculusindex (CI) en de aanwezigheid van orale laesies. Klinische parameters werden in de twee groepen gemeten en vergeleken. Het significante niveau werd vastgesteld op 0,05.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met CSD's (psoriasis, atopische dermatitis, auto-immuun bulleuze ziekten of systemische lupus erythematosus,…) werden gediagnosticeerd door dermatologen met meer dan 5 jaar ervaring en ondersteunende laboratoriumtests, van 18 jaar of ouder, en bereid om deel te nemen aan het onderzoek. De controlegroep bestond uit gezonde personen van 18 jaar of ouder en vrij van chronische huidziekten. Deze personen waren bereid om aan het onderzoek deel te nemen en zouden als vergelijkingsgroep voor de casusgroep worden gebruikt.

Verzameling van klinische parameters Informatie met betrekking tot epidemiologische kenmerken en chronische inflammatoire huidaandoeningen werd vastgelegd uit medische dossiers en de mondgezondheidsstatus werd verzameld uit klinisch onderzoek uitgevoerd door postdoctorale artsen en docenten van de Faculteit Odonto-Stomatologie, Universiteit voor Geneeskunde en Farmacie in Ho Chi Minh Stad. De onderzoekers waren getraind door een specialist in openbare tandheelkunde en hadden een intrabeoordelaars- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van meer dan of gelijk aan 0,8.

De volgende orale klinische parameters werden geëvalueerd:

  1. Volledige mondbloeding bij indringende scores (BOP): BOP werd geregistreerd en als positief beschouwd wanneer een bloeding optrad binnen 20 seconden nadat de sonde was verwijderd na aanbrengen met lichte druk. Voor elke patiënt werd een bloedingspercentage berekend door het totale aantal positieve bloedingsplaatsen te delen door het totale aantal onderzochte plaatsen.
  2. De pocketsondediepte (PPD) werd gemeten vanaf de gingivarand tot de basis van de gingivale sulcus/parodontale pocket met behulp van een parodontale sonde van 15 mm van de Universiteit van North Carolina (UNC).
  3. Het klinische hechtingsniveau (CAL) werd gemeten vanaf de cement-glazuurverbinding (CEJ) tot aan de basis van de gingivale sulcus/parodontale pocket met behulp van een parodontale UNC-sonde. De CAL werd als nul aangemerkt als het beslag zich op het niveau van de CEJ bevond. Als de vrije gingivale marge coronaal ten opzichte van de CEJ lag, werd de CAL bepaald door de PPD te meten en de afstand van de CEJ tot de vrije gingivale marge af te trekken. Wanneer de vrije gingivale marge apicaal was ten opzichte van de CEJ, werd de CAL bepaald door de afstand van de CEJ tot de vrije gingivale marge te meten en deze op te tellen bij de PPD.
  4. puinindex (DI) en (5) calculusindex (CI), die werden geëvalueerd met betrekking tot de vereenvoudigde mondhygiëne-index (OHI-S), zoals voorgesteld door Green en Vermillion (1964)

(6) het aantal orale laesies. De onderzochte locaties werden geclassificeerd in drie verschillende categorieën PPD en CAL (≤ 3 mm, 4-5 mm,> 6 mm).

De onderzoeker onderzocht één tand (indextanden) van elke sextant, inclusief de snijtand-, linker- en rechtermolaren van zowel de maxillaire als de mandibulaire tandbogen, om de CAL, DI en CI vast te leggen.

Statistische analyse Alle statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van Jeffrey's Amazing Statistics Program (JASP)-software, versie 0.17.2.1 (Universiteit van Amsterdam, Amsterdam, Nederland). De normaliteit van de verdeling van de gegevens werd geverifieerd met behulp van de Shapiro-Wilk-test. Voor variabelen die normaal verdeeld waren, werd een onafhankelijke t-test gebruikt om de statistisch significante verschillen tussen twee groepen te detecteren. Voor variabelen die niet normaal verdeeld waren, werd de Mann-Whitney-test gebruikt om twee groepen te vergelijken. Een P-waarde van <0,05 werd als statistisch significant beschouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

146

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In februari 2023 werd in het Ho Chi Minh City Hospital of Dermato-Venereology een prospectief patiënt-controleonderzoek uitgevoerd om de parodontale status van patiënten met CSD's te beoordelen. De studie omvatte 109 patiënten met CSD's, waaronder psoriasis, atopische dermatitis, lupus en veel voorkomende auto-immuun bulleuze huidziekten, en 37 gezonde controles.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt-CSD's:

    • werden gediagnosticeerd bij CSD's (psoriasis, atopische dermatitis, auto-immuun bulleuze ziekten of systemische lupus erythematosus...) door dermatologen met meer dan 5 jaar ervaring en ondersteunende laboratoriumtests
    • 18 jaar of ouder
    • bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen
  • Controlegroep:

    • 18 jaar of ouder
    • vrij van chronische huidziekten

Uitsluitingscriteria:

  • Tandeloos
  • Beperkte mondopening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
controlegroep
gezonde personen van 18 jaar of ouder en vrij van chronische huidziekten, bereid om aan het onderzoek deel te nemen
  • Medische dossiers van CSD's: Informatie met betrekking tot epidemiologische kenmerken en chronische inflammatoire huidaandoeningen (psoriasis, atopische dermatitis, auto-immuun bulleuze ziekten of systemische lupus erythematosus,…) werd vastgelegd uit medische dossiers:

    • Pemphigus
    • Gemengde bindweefselziekte
    • Atopische dermatitis
    • Psoriasis
    • Erytrodermie
  • mondgezondheidsstatus: orale klinische parameters werden geëvalueerd:

    • Volledige mondbloeding bij indringende scores
    • Zakonderzoeksdiepte
    • Klinisch hechtingsniveau
    • puin index
    • berekeningsindex
    • het aantal orale laesies
Andere namen:
  • Medische dossiers van CSD's
Patiënten met CSD's
Patiënten met CSD's (psoriasis, atopische dermatitis, auto-immuun bulleuze ziekten of systemische lupus erythematosus,…) werden gediagnosticeerd door dermatologen met meer dan 5 jaar ervaring en ondersteunende laboratoriumtests, van 18 jaar of ouder, en bereid om deel te nemen aan het onderzoek
  • Medische dossiers van CSD's: Informatie met betrekking tot epidemiologische kenmerken en chronische inflammatoire huidaandoeningen (psoriasis, atopische dermatitis, auto-immuun bulleuze ziekten of systemische lupus erythematosus,…) werd vastgelegd uit medische dossiers:

    • Pemphigus
    • Gemengde bindweefselziekte
    • Atopische dermatitis
    • Psoriasis
    • Erytrodermie
  • mondgezondheidsstatus: orale klinische parameters werden geëvalueerd:

    • Volledige mondbloeding bij indringende scores
    • Zakonderzoeksdiepte
    • Klinisch hechtingsniveau
    • puin index
    • berekeningsindex
    • het aantal orale laesies
Andere namen:
  • Medische dossiers van CSD's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledige mondbloeding bij indringende scores (BOP)
Tijdsspanne: basislijn
BOP werd geregistreerd en als positief beschouwd wanneer een bloeding optrad binnen 20 seconden nadat de sonde was verwijderd na aanbrengen met lichte druk. Voor elke patiënt werd een bloedingspercentage berekend door het totale aantal positieve bloedingsplaatsen te delen door het totale aantal onderzochte plaatsen
basislijn
Tastdiepte (PPD)
Tijdsspanne: basislijn
De PPD werd gemeten vanaf de gingivarand tot aan de basis van de gingivale sulcus/parodontale pocket met behulp van een parodontale sonde van 15 mm van de University of North Carolina (UNC).
basislijn
Klinisch hechtingsniveau (CAL)
Tijdsspanne: Basislijn
werd gemeten vanaf de cement-glazuurverbinding (CEJ) tot aan de basis van de gingivale sulcus/parodontale pocket met behulp van een parodontale UNC-sonde. De CAL werd als nul aangemerkt als het beslag zich op het niveau van de CEJ bevond. Als de vrije gingivale marge coronaal ten opzichte van de CEJ lag, werd de CAL bepaald door de PPD te meten en de afstand van de CEJ tot de vrije gingivale marge af te trekken. Wanneer de vrije gingivale marge apicaal was ten opzichte van de CEJ, werd de CAL bepaald door de afstand van de CEJ tot de vrije gingivale marge te meten en deze toe te voegen aan de PPD
Basislijn
puinindex (DI)
Tijdsspanne: Basislijn
DI werd geëvalueerd met betrekking tot de Simplified Oral Hygiene Index (OHI-S), zoals voorgesteld door Green en Vermillion (1964).
Basislijn
calculusindex (CI)
Tijdsspanne: Basislijn
CI werd geëvalueerd met betrekking tot de Simplified Oral Hygiene Index (OHI-S), zoals voorgesteld door Green en Vermillion (1964).
Basislijn
het aantal orale laesies
Tijdsspanne: Basislijn
De onderzochte locaties werden geclassificeerd in drie verschillende categorieën PPD en CAL (≤ 3 mm, 4-5 mm, > 6 mm)
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hao Trong Nguyen, PhD, Ho Chi Minh City Hospital of Dermato-Venereology, Ho Chi Minh City, Vietnam
  • Studie directeur: Thuy Thu Nguyen, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

9 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Studieconceptie en -ontwerp door groepen van 8 onderzoekers werkzaam in het Ho Chi Minh City Hospital of Dermato-Venereology, Ho Chi Minh City, Vietnam en de Faculteit Odonto-stomatologie, Universiteit voor Geneeskunde en Farmacie in Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City, Vietnam

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren