Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parodontal status hos patienter med kroniska hudsjukdomar

5 oktober 2023 uppdaterad av: Hoa Ho Thi, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Parodontal status hos patienter med kroniska hudsjukdomar: en pilotstudie

Syfte: Denna studie syftade till att utvärdera och jämföra periodontalstatus hos patienter med kronisk hudsjukdom (CSD) med friska kontroller.

Material och metod: 109 patienter och 37 friska försökspersoner inkluderades i denna studie. Parametrar som utvärderades inkluderade blödning på sonderingsindex (BOP), parodontala fickdjup (PPD), klinisk anknytningsnivå (CAL), förenklat skräpindex (DI), förenklat tandstensindex (CI) och förekomsten av orala lesioner. Kliniska parametrar mättes och jämfördes i de två grupperna. Den signifikanta nivån sattes till 0,05.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter med CSD (psoriasis, atopisk dermatit, autoimmuna bullösa sjukdomar eller systemisk lupus erythematosus,...) diagnostiserades av hudläkare med över 5 års erfarenhet och stödjande laboratorietester, i åldern 18 år eller äldre och villiga att delta i studien. Kontrollgruppen inkluderade friska individer, 18 år eller äldre och fria från kroniska hudsjukdomar. Dessa personer var villiga att delta i studien och skulle användas som en jämförelsegrupp för fallgruppen.

Insamling av kliniska parametrar Information relaterad till epidemiologiska egenskaper och kroniska inflammatoriska hudtillstånd registrerades från medicinska journaler och munhälsostatus samlades in från klinisk undersökning utförd av doktorandläkare och föreläsare vid fakulteten för Odonto-Stomatology, University of Medicine and Pharmacy i Ho Chi Minh Stad. Utredarna utbildades av en specialist i folktandvård och hade en tillförlitlighet mellan bedömare och interbedömare på mer än eller lika med 0,8.

Följande orala kliniska parametrar utvärderades:

  1. Full munblödning vid sonderingspoäng (BOP): BOP registrerades och ansågs vara positiv när blödning inträffade inom 20 sekunder efter att sonden togs bort efter applicering med lätt tryck. En blödningsprocent beräknades för varje patient genom att dividera det totala antalet positiva blödningsställen med det totala antalet sonderade ställen.
  2. Pocket sonderingsdjup (PPD) mättes från tandköttskanten till basen av tandköttets sulcus/parodontala ficka med hjälp av en 15 mm periodontal sond från University of North Carolina (UNC).
  3. Klinisk bindningsnivå (CAL) mättes från cemento-emaljövergången (CEJ) till basen av tandköttssulcus/parodontala ficka med hjälp av en UNC-parodontala sond. CAL ansågs vara noll om bilagan var på nivån för CEJ. Om den fria tandköttsmarginalen var koronal till CEJ, bestämdes CAL genom att mäta PPD och subtrahera avståndet från CEJ till den fria tandköttsmarginalen. När den fria tandköttsmarginalen var apikal till CEJ, bestämdes CAL genom att mäta avståndet från CEJ till den fria tandköttsmarginalen och lägga till den till PPD.
  4. skräpindex (DI) och (5) kalkylindex (CI), som utvärderades enligt det förenklade orala hygienindexet (OHI-S) som föreslagits av Green och Vermillion (1964)

(6) antalet orala lesioner. Undersökta platser klassificerades i tre olika kategorier av PPD och CAL (≤ 3 mm, 4-5 mm, > 6 mm).

Utredaren undersökte en tand (indextänder) från varje sextant, inklusive framtanden, vänster och höger molarregioner för både käk- och underkäksbågarna, för att registrera CAL, DI och CI.

Statistikanalys All statistisk analys utfördes med Jeffreys Amazing Statistics Program (JASP), version 0.17.2.1 (University of Amsterdam, Amsterdam, Nederländerna). Normaliteten i distributionen av data verifierades med Shapiro-Wilk-testet. För variabler som var under normalfördelning användes oberoende t-testtest för att upptäcka de statistiskt signifikanta skillnaderna mellan två grupper. För variabler som inte var normalfördelade användes Mann-Whitney test för att jämföra mellan två grupper. P-värde på <0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

146

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

En prospektiv fall-kontrollstudie genomfördes på Ho Chi Minh City Hospital of Dermato-Venereology i februari 2023 för att bedöma den periodontala statusen hos patienter med CSD. Studien inkluderade 109 patienter med CSD, inklusive psoriasis, atopisk dermatit, lupus och vanliga autoimmuna bullösa hudsjukdomar, och 37 friska kontroller.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient-CSD:

    • diagnostiserades i CSD (psoriasis, atopisk dermatit, autoimmuna bullösa sjukdomar eller systemisk lupus erythematosus...) av hudläkare med över 5 års erfarenhet och stödjande laboratorietester
    • 18 år eller äldre
    • villig att delta i studien
  • Kontrollgrupp:

    • 18 år eller äldre
    • fri från kroniska hudsjukdomar

Exklusions kriterier:

  • Tandlös
  • Begränsad munöppning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kontrollgrupp
friska individer, 18 år eller äldre och fria från kroniska hudsjukdomar, villiga att delta i studien
  • CSDs medicinska journaler: Information relaterad till epidemiologiska egenskaper och kroniska inflammatoriska hudtillstånd (psoriasis, atopisk dermatit, autoimmuna bullösa sjukdomar eller systemisk lupus erythematosus,...) registrerades från medicinska journaler:

    • Pemphigus
    • Blandad bindvävssjukdom
    • Atopisk dermatit
    • Psoriasis
    • Erytrodermi
  • oral hälsostatus: orala kliniska parametrar utvärderades:

    • Full blödning i munnen vid sonderande poäng
    • Pocket sonderingsdjup
    • Klinisk anknytningsnivå
    • skräpindex
    • kalkylindex
    • antalet orala lesioner
Andra namn:
  • CSD:s medicinska journaler
Patienter med CSD
Patienter med CSD (psoriasis, atopisk dermatit, autoimmuna bullösa sjukdomar eller systemisk lupus erythematosus,...) diagnostiserades av hudläkare med över 5 års erfarenhet och stödjande laboratorietester, i åldern 18 år eller äldre och villiga att delta i studien
  • CSDs medicinska journaler: Information relaterad till epidemiologiska egenskaper och kroniska inflammatoriska hudtillstånd (psoriasis, atopisk dermatit, autoimmuna bullösa sjukdomar eller systemisk lupus erythematosus,...) registrerades från medicinska journaler:

    • Pemphigus
    • Blandad bindvävssjukdom
    • Atopisk dermatit
    • Psoriasis
    • Erytrodermi
  • oral hälsostatus: orala kliniska parametrar utvärderades:

    • Full blödning i munnen vid sonderande poäng
    • Pocket sonderingsdjup
    • Klinisk anknytningsnivå
    • skräpindex
    • kalkylindex
    • antalet orala lesioner
Andra namn:
  • CSD:s medicinska journaler

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Helblödning i munnen vid undersökningsresultat (BOP)
Tidsram: baslinje
BOP registrerades och ansågs vara positiv när blödning inträffade inom 20 sekunder efter att sonden avlägsnats efter applicering med lätt tryck. En blödningsprocent beräknades för varje patient genom att dividera det totala antalet positiva blödningsställen med det totala antalet sonderade platser
baslinje
Pocket sonderingsdjup (PPD)
Tidsram: baslinje
PPD mättes från tandköttskanten till basen av tandköttets sulcus/parodontala ficka med hjälp av en University of North Carolina (UNC) 15 mm periodontal sond
baslinje
Klinisk anknytningsnivå (CAL)
Tidsram: Baslinje
mättes från cemento-emaljövergången (CEJ) till basen av gingival sulcus/parodontala ficka med hjälp av en UNC periodontal sond. CAL ansågs vara noll om bilagan var på nivån för CEJ. Om den fria tandköttsmarginalen var koronal till CEJ, bestämdes CAL genom att mäta PPD och subtrahera avståndet från CEJ till den fria tandköttsmarginalen. När den fria tandköttsmarginalen var apikal till CEJ, bestämdes CAL genom att mäta avståndet från CEJ till den fria tandköttsmarginalen och lägga till den till PPD
Baslinje
skräpindex (DI)
Tidsram: Baslinje
DI utvärderades enligt det förenklade orala hygienindexet (OHI-S) som föreslagits av Green och Vermillion (1964)
Baslinje
kalkylindex (CI)
Tidsram: Baslinje
CI utvärderades enligt det förenklade orala hygienindexet (OHI-S) som föreslagits av Green och Vermillion (1964)
Baslinje
antalet orala lesioner
Tidsram: Baslinje
Undersökta platser klassificerades i tre olika kategorier av PPD och CAL (≤ 3 mm, 4-5 mm, > 6 mm)
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Hao Trong Nguyen, PhD, Ho Chi Minh City Hospital of Dermato-Venereology, Ho Chi Minh City, Vietnam
  • Studierektor: Thuy Thu Nguyen, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

28 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2023

Första postat (Beräknad)

9 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Studera koncept och design av grupper om 8 forskare som arbetar vid Ho Chi Minh City Hospital of Dermato-Venereology, Ho Chi Minh City, Vietnam och fakulteten för Odonto-stomatologi, University of Medicine and Pharmacy i Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City, Vietnam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parodontala sjukdomar

Kliniska prövningar på munhälsostatus

3
Prenumerera