- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06073613
Parodontal status hos patienter med kroniska hudsjukdomar
Parodontal status hos patienter med kroniska hudsjukdomar: en pilotstudie
Syfte: Denna studie syftade till att utvärdera och jämföra periodontalstatus hos patienter med kronisk hudsjukdom (CSD) med friska kontroller.
Material och metod: 109 patienter och 37 friska försökspersoner inkluderades i denna studie. Parametrar som utvärderades inkluderade blödning på sonderingsindex (BOP), parodontala fickdjup (PPD), klinisk anknytningsnivå (CAL), förenklat skräpindex (DI), förenklat tandstensindex (CI) och förekomsten av orala lesioner. Kliniska parametrar mättes och jämfördes i de två grupperna. Den signifikanta nivån sattes till 0,05.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med CSD (psoriasis, atopisk dermatit, autoimmuna bullösa sjukdomar eller systemisk lupus erythematosus,...) diagnostiserades av hudläkare med över 5 års erfarenhet och stödjande laboratorietester, i åldern 18 år eller äldre och villiga att delta i studien. Kontrollgruppen inkluderade friska individer, 18 år eller äldre och fria från kroniska hudsjukdomar. Dessa personer var villiga att delta i studien och skulle användas som en jämförelsegrupp för fallgruppen.
Insamling av kliniska parametrar Information relaterad till epidemiologiska egenskaper och kroniska inflammatoriska hudtillstånd registrerades från medicinska journaler och munhälsostatus samlades in från klinisk undersökning utförd av doktorandläkare och föreläsare vid fakulteten för Odonto-Stomatology, University of Medicine and Pharmacy i Ho Chi Minh Stad. Utredarna utbildades av en specialist i folktandvård och hade en tillförlitlighet mellan bedömare och interbedömare på mer än eller lika med 0,8.
Följande orala kliniska parametrar utvärderades:
- Full munblödning vid sonderingspoäng (BOP): BOP registrerades och ansågs vara positiv när blödning inträffade inom 20 sekunder efter att sonden togs bort efter applicering med lätt tryck. En blödningsprocent beräknades för varje patient genom att dividera det totala antalet positiva blödningsställen med det totala antalet sonderade ställen.
- Pocket sonderingsdjup (PPD) mättes från tandköttskanten till basen av tandköttets sulcus/parodontala ficka med hjälp av en 15 mm periodontal sond från University of North Carolina (UNC).
- Klinisk bindningsnivå (CAL) mättes från cemento-emaljövergången (CEJ) till basen av tandköttssulcus/parodontala ficka med hjälp av en UNC-parodontala sond. CAL ansågs vara noll om bilagan var på nivån för CEJ. Om den fria tandköttsmarginalen var koronal till CEJ, bestämdes CAL genom att mäta PPD och subtrahera avståndet från CEJ till den fria tandköttsmarginalen. När den fria tandköttsmarginalen var apikal till CEJ, bestämdes CAL genom att mäta avståndet från CEJ till den fria tandköttsmarginalen och lägga till den till PPD.
- skräpindex (DI) och (5) kalkylindex (CI), som utvärderades enligt det förenklade orala hygienindexet (OHI-S) som föreslagits av Green och Vermillion (1964)
(6) antalet orala lesioner. Undersökta platser klassificerades i tre olika kategorier av PPD och CAL (≤ 3 mm, 4-5 mm, > 6 mm).
Utredaren undersökte en tand (indextänder) från varje sextant, inklusive framtanden, vänster och höger molarregioner för både käk- och underkäksbågarna, för att registrera CAL, DI och CI.
Statistikanalys All statistisk analys utfördes med Jeffreys Amazing Statistics Program (JASP), version 0.17.2.1 (University of Amsterdam, Amsterdam, Nederländerna). Normaliteten i distributionen av data verifierades med Shapiro-Wilk-testet. För variabler som var under normalfördelning användes oberoende t-testtest för att upptäcka de statistiskt signifikanta skillnaderna mellan två grupper. För variabler som inte var normalfördelade användes Mann-Whitney test för att jämföra mellan två grupper. P-värde på <0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patient-CSD:
- diagnostiserades i CSD (psoriasis, atopisk dermatit, autoimmuna bullösa sjukdomar eller systemisk lupus erythematosus...) av hudläkare med över 5 års erfarenhet och stödjande laboratorietester
- 18 år eller äldre
- villig att delta i studien
Kontrollgrupp:
- 18 år eller äldre
- fri från kroniska hudsjukdomar
Exklusions kriterier:
- Tandlös
- Begränsad munöppning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
kontrollgrupp
friska individer, 18 år eller äldre och fria från kroniska hudsjukdomar, villiga att delta i studien
|
Andra namn:
|
Patienter med CSD
Patienter med CSD (psoriasis, atopisk dermatit, autoimmuna bullösa sjukdomar eller systemisk lupus erythematosus,...) diagnostiserades av hudläkare med över 5 års erfarenhet och stödjande laboratorietester, i åldern 18 år eller äldre och villiga att delta i studien
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Helblödning i munnen vid undersökningsresultat (BOP)
Tidsram: baslinje
|
BOP registrerades och ansågs vara positiv när blödning inträffade inom 20 sekunder efter att sonden avlägsnats efter applicering med lätt tryck.
En blödningsprocent beräknades för varje patient genom att dividera det totala antalet positiva blödningsställen med det totala antalet sonderade platser
|
baslinje
|
Pocket sonderingsdjup (PPD)
Tidsram: baslinje
|
PPD mättes från tandköttskanten till basen av tandköttets sulcus/parodontala ficka med hjälp av en University of North Carolina (UNC) 15 mm periodontal sond
|
baslinje
|
Klinisk anknytningsnivå (CAL)
Tidsram: Baslinje
|
mättes från cemento-emaljövergången (CEJ) till basen av gingival sulcus/parodontala ficka med hjälp av en UNC periodontal sond.
CAL ansågs vara noll om bilagan var på nivån för CEJ.
Om den fria tandköttsmarginalen var koronal till CEJ, bestämdes CAL genom att mäta PPD och subtrahera avståndet från CEJ till den fria tandköttsmarginalen.
När den fria tandköttsmarginalen var apikal till CEJ, bestämdes CAL genom att mäta avståndet från CEJ till den fria tandköttsmarginalen och lägga till den till PPD
|
Baslinje
|
skräpindex (DI)
Tidsram: Baslinje
|
DI utvärderades enligt det förenklade orala hygienindexet (OHI-S) som föreslagits av Green och Vermillion (1964)
|
Baslinje
|
kalkylindex (CI)
Tidsram: Baslinje
|
CI utvärderades enligt det förenklade orala hygienindexet (OHI-S) som föreslagits av Green och Vermillion (1964)
|
Baslinje
|
antalet orala lesioner
Tidsram: Baslinje
|
Undersökta platser klassificerades i tre olika kategorier av PPD och CAL (≤ 3 mm, 4-5 mm, > 6 mm)
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Hao Trong Nguyen, PhD, Ho Chi Minh City Hospital of Dermato-Venereology, Ho Chi Minh City, Vietnam
- Studierektor: Thuy Thu Nguyen, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- GREENE JC, VERMILLION JR. THE SIMPLIFIED ORAL HYGIENE INDEX. J Am Dent Assoc. 1964 Jan;68:7-13. doi: 10.14219/jada.archive.1964.0034. No abstract available.
- Arduino PG, Farci V, D'Aiuto F, Carcieri P, Carbone M, Tanteri C, Gardino N, Gandolfo S, Carrozzo M, Broccoletti R. Periodontal status in oral mucous membrane pemphigoid: initial results of a case-control study. Oral Dis. 2011 Jan;17(1):90-4. doi: 10.1111/j.1601-0825.2010.01709.x.
- Lo Russo L, Gallo C, Pellegrino G, Lo Muzio L, Pizzo G, Campisi G, Di Fede O. Periodontal clinical and microbiological data in desquamative gingivitis patients. Clin Oral Investig. 2014 Apr;18(3):917-25. doi: 10.1007/s00784-013-1038-8. Epub 2013 Jul 31.
- Lo Russo L, Guiglia R, Pizzo G, Fierro G, Ciavarella D, Lo Muzio L, Campisi G. Effect of desquamative gingivitis on periodontal status: a pilot study. Oral Dis. 2010 Jan;16(1):102-7. doi: 10.1111/j.1601-0825.2009.01617.x. Epub 2009 Sep 4.
- Ramon-Fluixa C, Bagan-Sebastian J, Milian-Masanet M, Scully C. Periodontal status in patients with oral lichen planus: a study of 90 cases. Oral Dis. 1999 Oct;5(4):303-6. doi: 10.1111/j.1601-0825.1999.tb00094.x.
- Schellinck AE, Rees TD, Plemons JM, Kessler HP, Rivera-Hidalgo F, Solomon ES. A comparison of the periodontal status in patients with mucous membrane pemphigoid: a 5-year follow-up. J Periodontol. 2009 Nov;80(11):1765-73. doi: 10.1902/jop.2009.090244.
- Thorat MS, Raju A, Pradeep AR. Pemphigus vulgaris: effects on periodontal health. J Oral Sci. 2010 Sep;52(3):449-54. doi: 10.2334/josnusd.52.449.
- Tricamo MB, Rees TD, Hallmon WW, Wright JM, Cueva MA, Plemons JM. Periodontal status in patients with gingival mucous membrane pemphigoid. J Periodontol. 2006 Mar;77(3):398-405. doi: 10.1902/jop.2006.050113.
- Jascholt I, Lai O, Zillikens D, Kasperkiewicz M. Periodontitis in oral pemphigus and pemphigoid: A systematic review of published studies. J Am Acad Dermatol. 2017 May;76(5):975-978.e3. doi: 10.1016/j.jaad.2016.10.028. Epub 2016 Dec 28.
- Macklis P, Adams K, Kaffenberger J, Kumar P, Krispinsky A, Kaffenberger B. The Association Between Oral Health and Skin Disease. J Clin Aesthet Dermatol. 2020 Jun;13(6):48-53. Epub 2020 Jun 1.
- Rai NP, Kumar P, Mustafa SM, Divakar DD, Kheraif AA, Ramakrishnaiah R, Vellapally S, Dalati MH, Parine NR, Anil S. Relation Between Periodontal Status and Pre-Cancerous Condition (Oral Lichen Planus): A Pilot Study. Adv Clin Exp Med. 2016 Jul-Aug;25(4):763-6. doi: 10.17219/acem/59014.
- Listgarten MA. Pathogenesis of periodontitis. J Clin Periodontol. 1986 May;13(5):418-30. doi: 10.1111/j.1600-051x.1986.tb01485.x.
- Offenbacher S, Heasman PA, Collins JG. Modulation of Host PGE2 Secretion as a Determinant of Periodontal Disease Expression. J Periodontol. 1993 May;64 Suppl 5S:432-444. doi: 10.1902/jop.1993.64.5s.432.
- Akman A, Kacaroglu H, Yilmaz E, Alpsoy E. Periodontal status in patients with pemphigus vulgaris. Oral Dis. 2008 Oct;14(7):640-3. doi: 10.1111/j.1601-0825.2008.01445.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HoChiMinhCityUMP_FOS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parodontala sjukdomar
-
Cairo UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekryteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalOkändIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAvslutadIntrabony periodontal defekt
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AvslutadIntrabony periodontal defekt
-
Mansoura UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Nova Southeastern UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektFörenta staterna
-
October 6 UniversityAvslutad
-
Semmelweis UniversityGeistlich Pharma AG; Schupbach Ltd.AvslutadIntrabony periodontal defektUngern
Kliniska prövningar på munhälsostatus
-
CelgeneAvslutadMyelodysplastiska syndrom | Multipelt myelom | Leukemi Myeloid Akut | Leuklemi, lymfocytisk, kroniskSpanien
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaHar inte rekryterat ännuGingivit | PlackPakistan
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg och andra samarbetspartnersRekryteringMunhälsa | Oral-hälsoassocierad livskvalitetTyskland
-
University of North Carolina, Chapel HillAvslutad
-
Medical University of GdanskHar inte rekryterat ännuMagcancer | Kolorektal cancer
-
University of Colorado, DenverUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityAvslutad
-
University of Colorado, DenverDelta Dental FoundationAvslutad
-
University of MichiganBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationAvslutad
-
ElTyeb, Sara Amir Hassan, M.D.Sudan Medical Specialization Board (SMSB); Elfatih Malik, MDAvslutadUtvecklingsstörning
-
University of CopenhagenRigshospitalet, DenmarkAvslutad