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Estado periodontal en pacientes con enfermedades cutáneas crónicas

5 de octubre de 2023 actualizado por: Hoa Ho Thi, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Estado periodontal en pacientes con enfermedades cutáneas crónicas: un estudio piloto

Objetivo: Este estudio tuvo como objetivo evaluar y comparar el estado periodontal de pacientes con enfermedades crónicas de la piel (CSD) con controles sanos.

Material y método: Se incluyeron en este estudio 109 pacientes y 37 sujetos sanos. Los parámetros evaluados incluyeron el índice de sangrado al sondaje (BOP), la profundidad de la bolsa periodontal (PPD), el nivel de inserción clínica (CAL), el índice de desechos simplificado (DI), el índice de cálculo simplificado (CI) y la presencia de lesiones orales. Los parámetros clínicos se midieron y compararon en los dos grupos. El nivel significativo se fijó en 0,05.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes con EAG (psoriasis, dermatitis atópica, enfermedades ampollosas autoinmunes o lupus eritematoso sistémico,…) fueron diagnosticados por dermatólogos con más de 5 años de experiencia y pruebas de laboratorio de apoyo, con 18 años o más y dispuestos a participar en el estudio. El grupo de control incluyó individuos sanos, de 18 años o más y libres de enfermedades crónicas de la piel. Estos individuos estaban dispuestos a participar en el estudio y serían utilizados como grupo de comparación para el grupo de casos.

Recopilación de parámetros clínicos La información relacionada con las características epidemiológicas y las afecciones inflamatorias crónicas de la piel se registró a partir de registros médicos y el estado de salud bucal se recopiló a partir de exámenes clínicos realizados por médicos de posgrado y profesores de la Facultad de Odontoestomatología de la Universidad de Medicina y Farmacia de Ho Chi Minh. Ciudad. Los investigadores fueron capacitados por un especialista en odontología pública y tuvieron una confiabilidad intraevaluador e interevaluador mayor o igual a 0,8.

Se evaluaron los siguientes parámetros clínicos orales:

  1. Sangrado bucal completo en las puntuaciones de sondaje (BOP): se registró el BOP y se consideró positivo cuando se produjo sangrado dentro de los 20 segundos posteriores a la retirada de la sonda después de su aplicación con una ligera presión. Se calculó un porcentaje de sangrado para cada paciente dividiendo el número total de sitios de sangrado positivos por el número total de sitios sondados.
  2. La profundidad de sondaje de la bolsa (PPD) se midió desde el margen gingival hasta la base del surco gingival/bolsa periodontal con la ayuda de una sonda periodontal de 15 mm de la Universidad de Carolina del Norte (UNC).
  3. El nivel de inserción clínica (CAL) se midió desde la unión cemento-esmalte (CEJ) hasta la base del surco gingival/bolsa periodontal con la ayuda de una sonda periodontal UNC. El CAL se consideraba cero si el embargo era a nivel del CEJ. Si el margen gingival libre era coronal a la UCE, el CAL se determinó midiendo el PPD y restando la distancia desde la UCE al margen gingival libre. Cuando el margen gingival libre era apical a la UCE, el CAL se determinó midiendo la distancia desde la UCE al margen gingival libre y sumándola al PPD.
  4. índice de desechos (DI) y (5) índice de cálculo (CI), que se evaluaron en relación con el índice de higiene bucal simplificado (OHI-S) según lo sugerido por Green y Vermillion (1964)

(6) el número de lesiones orales. Los sitios sondados se clasificaron en tres categorías diferentes de PPD y CAL (≤ 3 mm, 4-5 mm, > 6 mm).

El investigador examinó un diente (dientes índice) de cada sextante, incluido el incisivo y las regiones molares izquierda y derecha de los arcos dentales maxilar y mandibular, para registrar CAL, DI y CI.

Análisis estadístico Todo el análisis estadístico se realizó utilizando el software Jeffrey's Amazing Statistics Program (JASP), versión 0.17.2.1 (Universidad de Ámsterdam, Ámsterdam, Países Bajos). La normalidad de distribución de los datos se verificó mediante la prueba de Shapiro-Wilk. Para las variables que estaban bajo distribución normal, se utilizó la prueba t independiente para detectar diferencias estadísticamente significativas entre dos grupos. Para las variables que no estaban distribuidas normalmente, se utilizó la prueba de Mann-Whitney para comparar entre dos grupos. El valor de p <0,05 se consideró estadísticamente significativo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

146

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

En febrero de 2023 se llevó a cabo un estudio prospectivo de casos y controles en el Hospital de Dermatovenereología de la ciudad de Ho Chi Minh para evaluar el estado periodontal de los pacientes con CSD. El estudio incluyó a 109 pacientes con ECA, incluidas psoriasis, dermatitis atópica, lupus y enfermedades cutáneas ampollosas autoinmunes comunes, y 37 controles sanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • CDS para pacientes:

    • fueron diagnosticados en ECA (psoriasis, dermatitis atópica, enfermedades ampollosas autoinmunes o lupus eritematoso sistémico...) por dermatólogos con más de 5 años de experiencia y pruebas de laboratorio avaladas.
    • 18 años o más
    • dispuesto a participar en el estudio
  • Grupo de control:

    • 18 años o más
    • libre de enfermedades crónicas de la piel

Criterio de exclusión:

  • Sin dientes
  • Apertura de boca limitada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de control
individuos sanos, de 18 años o más y libres de enfermedades crónicas de la piel, dispuestos a participar en el estudio
  • Historias clínicas de CDS: De las historias clínicas se registró información relacionada con las características epidemiológicas y las enfermedades inflamatorias crónicas de la piel (psoriasis, dermatitis atópica, enfermedades ampollosas autoinmunes o lupus eritematoso sistémico,…):

    • pénfigo
    • Enfermedad mixta del tejido conectivo
    • Dermatitis atópica
    • Soriasis
    • Eritrodermia
  • Estado de salud bucal: se evaluaron parámetros clínicos bucales:

    • Sangrado bucal completo al sondeo
    • Profundidad de sondeo de bolsillo
    • Nivel de apego clínico
    • índice de escombros
    • índice de cálculo
    • el número de lesiones orales
Otros nombres:
  • Registros médicos de CSD
Pacientes con CDS
Pacientes con EAG (psoriasis, dermatitis atópica, enfermedades ampollosas autoinmunes o lupus eritematoso sistémico,…) fueron diagnosticados por dermatólogos con más de 5 años de experiencia y pruebas de laboratorio de apoyo, de 18 años o más, y dispuestos a participar en el estudio.
  • Historias clínicas de CDS: De las historias clínicas se registró información relacionada con las características epidemiológicas y las enfermedades inflamatorias crónicas de la piel (psoriasis, dermatitis atópica, enfermedades ampollosas autoinmunes o lupus eritematoso sistémico,…):

    • pénfigo
    • Enfermedad mixta del tejido conectivo
    • Dermatitis atópica
    • Soriasis
    • Eritrodermia
  • Estado de salud bucal: se evaluaron parámetros clínicos bucales:

    • Sangrado bucal completo al sondeo
    • Profundidad de sondeo de bolsillo
    • Nivel de apego clínico
    • índice de escombros
    • índice de cálculo
    • el número de lesiones orales
Otros nombres:
  • Registros médicos de CSD

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sangrado bucal completo al sondaje (BOP)
Periodo de tiempo: base
Se registró el BOP y se consideró positivo cuando se produjo sangrado dentro de los 20 segundos posteriores a la retirada de la sonda después de su aplicación con una ligera presión. Se calculó un porcentaje de sangrado para cada paciente dividiendo el número total de sitios de sangrado positivos por el número total de sitios sondados.
base
Profundidad de sondeo de bolsillo (PPD)
Periodo de tiempo: base
La PPD se midió desde el margen gingival hasta la base del surco gingival/bolsa periodontal con la ayuda de una sonda periodontal de 15 mm de la Universidad de Carolina del Norte (UNC).
base
Nivel de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: Base
se midió desde la unión cemento-esmalte (CEJ) hasta la base del surco gingival/bolsa periodontal con la ayuda de una sonda periodontal UNC. El CAL se consideraba cero si el embargo era a nivel del CEJ. Si el margen gingival libre era coronal a la UCE, el CAL se determinó midiendo el PPD y restando la distancia desde la UCE al margen gingival libre. Cuando el margen gingival libre era apical al CEJ, el CAL se determinó midiendo la distancia desde el CEJ al margen gingival libre y sumándola al PPD.
Base
índice de escombros (DI)
Periodo de tiempo: Base
Los DI se evaluaron según el Índice de Higiene Bucal Simplificado (OHI-S) como lo sugieren Green y Vermillion (1964).
Base
índice de cálculo (IC)
Periodo de tiempo: Base
Los IC se evaluaron según el índice de higiene bucal simplificado (OHI-S) según lo sugerido por Green y Vermillion (1964).
Base
el número de lesiones orales
Periodo de tiempo: Base
Los sitios sondados se clasificaron en tres categorías diferentes de PPD y CAL (≤ 3 mm, 4-5 mm, > 6 mm)
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Hao Trong Nguyen, PhD, Ho Chi Minh City Hospital of Dermato-Venereology, Ho Chi Minh City, Vietnam
  • Director de estudio: Thuy Thu Nguyen, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

28 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Concepción y diseño del estudio por grupos de 8 investigadores que trabajan en el Hospital de Dermato-Venereología de la ciudad de Ho Chi Minh, Ciudad Ho Chi Minh, Vietnam y la Facultad de Odonto-estomatología, Universidad de Medicina y Farmacia de la ciudad de Ho Chi Minh, Ciudad Ho Chi Minh. Vietnam

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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