Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Periodontal status hos patienter med kroniske hudsygdomme

5. oktober 2023 opdateret af: Hoa Ho Thi, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Periodontal status hos patienter med kroniske hudsygdomme: en pilotundersøgelse

Formål: Denne undersøgelse havde til formål at evaluere og sammenligne den periodontale status for patienter med kronisk hudsygdom (CSD) med raske kontroller.

Materiale og metode: 109 patienter og 37 raske forsøgspersoner blev inkluderet i denne undersøgelse. De evaluerede parametre omfattede blødning på sonderingsindeks (BOP), periodontale lommedybder (PPD), klinisk tilknytningsniveau (CAL), forenklet debrisindeks (DI), forenklet calculusindeks (CI) og tilstedeværelsen af ​​orale læsioner. Kliniske parametre blev målt og sammenlignet i de to grupper. Det signifikante niveau blev sat til 0,05.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter med CSD'er (psoriasis, atopisk dermatitis, autoimmune bulløse sygdomme eller systemisk lupus erythematosus,...) blev diagnosticeret af hudlæger med over 5 års erfaring og understøttende laboratorietests, i alderen 18 år eller ældre, og villige til at deltage i undersøgelsen. Kontrolgruppen omfattede raske personer i alderen 18 år eller ældre og fri for kroniske hudsygdomme. Disse personer var villige til at deltage i undersøgelsen og ville blive brugt som en sammenligningsgruppe for casegruppen.

Indsamling af kliniske parametre Information relateret til epidemiologiske karakteristika og kroniske inflammatoriske hudtilstande blev registreret fra lægejournaler, og oral sundhedsstatus blev indsamlet fra klinisk undersøgelse udført af postgraduate læger og undervisere ved Fakultetet for Odonto-Stomatology, University of Medicine and Pharmacy i Ho Chi Minh By. Efterforskerne blev uddannet af en specialist i offentlig tandpleje og havde intra-bedømmer- og inter-bedømmer-reliabilitet på mere end eller lig med 0,8.

Følgende orale kliniske parametre blev evalueret:

  1. Fuld mundblødning på sonderingsscore (BOP): BOP blev registreret og betragtet som positiv, når blødning opstod inden for 20 sekunder efter, at sonden blev fjernet efter påføring med let tryk. En blødningsprocent blev beregnet for hver patient ved at dividere det samlede antal positive blødningssteder med det samlede antal sonderede steder.
  2. Pocket sonderingsdybde (PPD) blev målt fra tandkødsranden til bunden af ​​tandkødssulcus/parodontallommen ved hjælp af en 15 mm parodontalsonde fra University of North Carolina (UNC).
  3. Klinisk tilknytningsniveau (CAL) blev målt fra cemento-emaljeforbindelsen (CEJ) til bunden af ​​tandkødssulcus/parodontallommen ved hjælp af en UNC parodontalsonde. CAL blev betragtet som nul, hvis vedhæftningen var på niveau med CEJ. Hvis den frie tandkødsmargin var koronal til CEJ, blev CAL bestemt ved at måle PPD og trække afstanden fra CEJ til den frie tandkødsmargin. Når den frie tandkødsmargen var apikal i forhold til CEJ, blev CAL bestemt ved at måle afstanden fra CEJ til den frie tandkødsmargen og tilføje den til PPD.
  4. debris index (DI) og (5) calculus index (CI), som blev evalueret i forhold til Simplified Oral Hygiene Index (OHI-S) som foreslået af Green og Vermillion (1964)

(6) antallet af orale læsioner. Undersøgte steder blev klassificeret i tre forskellige kategorier af PPD og CAL (≤ 3 mm, 4-5 mm, > 6 mm).

Efterforskeren undersøgte en tand (indekstænder) fra hver sekstant, inklusive fortand, venstre og højre molar region for både maksillær og mandibular tandbuer, for at registrere CAL, DI og CI.

Statistisk analyse Al statistisk analyse blev udført ved hjælp af Jeffreys Amazing Statistics Program (JASP) software, version 0.17.2.1 (University of Amsterdam, Amsterdam, Holland). Normaliteten af ​​fordelingen af ​​dataene blev verificeret ved hjælp af Shapiro-Wilk-testen. For variabler, der var under normalfordeling, blev uafhængig t-test test brugt til at påvise de statistisk signifikante forskelle mellem to grupper. For variabler, der ikke var normalfordelte, blev Mann-Whitney test brugt til at sammenligne mellem to grupper. P-værdi på <0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

146

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En prospektiv case-kontrol undersøgelse blev udført på Ho Chi Minh City Hospital of Dermato-Venereology i februar 2023 for at vurdere den periodontale status for patienter med CSD'er. Undersøgelsen omfattede 109 patienter med CSD'er, herunder psoriasis, atopisk dermatitis, lupus og almindelige autoimmune bulløse hudsygdomme, og 37 raske kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient CSD'er:

    • blev diagnosticeret i CSD'er (psoriasis, atopisk dermatitis, autoimmune bulløse sygdomme eller systemisk lupus erythematosus...) af hudlæger med over 5 års erfaring og understøttende laboratorietests
    • i alderen 18 år eller ældre
    • villig til at deltage i undersøgelsen
  • Kontrolgruppe:

    • i alderen 18 år eller ældre
    • fri for kroniske hudsygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • Tandløs
  • Begrænset mundåbning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kontrolgruppe
raske personer, 18 år eller ældre og fri for kroniske hudsygdomme, villige til at deltage i undersøgelsen
  • CSDs medicinske journaler: Information relateret til epidemiologiske karakteristika og kroniske inflammatoriske hudsygdomme (psoriasis, atopisk dermatitis, autoimmune bulløse sygdomme eller systemisk lupus erythematosus,...) blev registreret fra medicinske journaler:

    • Pemphigus
    • Blandet bindevævssygdom
    • Atopisk dermatitis
    • Psoriasis
    • Erythrodermi
  • oral sundhedsstatus: orale kliniske parametre blev evalueret:

    • Fuld mundblødning på sonderingsresultater
    • Lommesonderingsdybde
    • Klinisk tilknytningsniveau
    • affaldsindeks
    • calculus indeks
    • antallet af orale læsioner
Andre navne:
  • CSDs lægejournaler
Patienter med CSD'er
Patienter med CSD'er (psoriasis, atopisk dermatitis, autoimmune bulløse sygdomme eller systemisk lupus erythematosus,...) blev diagnosticeret af hudlæger med over 5 års erfaring og understøttende laboratorietests, i alderen 18 år eller ældre og villige til at deltage i undersøgelsen
  • CSDs medicinske journaler: Information relateret til epidemiologiske karakteristika og kroniske inflammatoriske hudsygdomme (psoriasis, atopisk dermatitis, autoimmune bulløse sygdomme eller systemisk lupus erythematosus,...) blev registreret fra medicinske journaler:

    • Pemphigus
    • Blandet bindevævssygdom
    • Atopisk dermatitis
    • Psoriasis
    • Erythrodermi
  • oral sundhedsstatus: orale kliniske parametre blev evalueret:

    • Fuld mundblødning på sonderingsresultater
    • Lommesonderingsdybde
    • Klinisk tilknytningsniveau
    • affaldsindeks
    • calculus indeks
    • antallet af orale læsioner
Andre navne:
  • CSDs lægejournaler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuld mundblødning på sonderingsscore (BOP)
Tidsramme: baseline
BOP blev registreret og betragtet som positiv, når der opstod blødning inden for 20 sekunder efter, at sonden blev fjernet efter påføring med let tryk. En blødningsprocent blev beregnet for hver patient ved at dividere det samlede antal positive blødningssteder med det samlede antal sonderede steder
baseline
Pocket sonderingsdybde (PPD)
Tidsramme: baseline
PPD blev målt fra tandkødsranden til bunden af ​​tandkødssulcus/parodontallommen ved hjælp af en University of North Carolina (UNC) 15 mm periodontal probe
baseline
Klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: Baseline
blev målt fra cemento-emaljeforbindelsen (CEJ) til bunden af ​​tandkødssulcus/parodontallommen ved hjælp af en UNC periodontal probe. CAL blev betragtet som nul, hvis vedhæftningen var på niveau med CEJ. Hvis den frie tandkødsmargin var koronal til CEJ, blev CAL bestemt ved at måle PPD og trække afstanden fra CEJ til den frie tandkødsmargin. Når den frie tandkødsmargin var apikal for CEJ, blev CAL bestemt ved at måle afstanden fra CEJ til den frie tandkødsmargen og tilføje den til PPD
Baseline
affaldsindeks (DI)
Tidsramme: Baseline
DI blev evalueret i forhold til Simplified Oral Hygiene Index (OHI-S) som foreslået af Green og Vermillion (1964)
Baseline
calculus index (CI)
Tidsramme: Baseline
CI blev evalueret i forhold til Simplified Oral Hygiene Index (OHI-S) som foreslået af Green og Vermillion (1964)
Baseline
antallet af orale læsioner
Tidsramme: Baseline
Undersøgte steder blev klassificeret i tre forskellige kategorier af PPD og CAL (≤ 3 mm, 4-5 mm, > 6 mm)
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Hao Trong Nguyen, PhD, Ho Chi Minh City Hospital of Dermato-Venereology, Ho Chi Minh City, Vietnam
  • Studieleder: Thuy Thu Nguyen, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2023

Først opslået (Anslået)

9. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Undersøg forestilling og design af grupper på 8 forskere, der arbejder på Ho Chi Minh City Hospital of Dermato-Venereology, Ho Chi Minh City, Vietnam og Fakultetet for Odonto-stomatologi, University of Medicine and Pharmacy i Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City, Vietnam

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner