Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Статус пародонта у пациентов с хроническими заболеваниями кожи

5 октября 2023 г. обновлено: Hoa Ho Thi, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Статус пародонта у пациентов с хроническими заболеваниями кожи: пилотное исследование

Цель: Целью данного исследования было оценить и сравнить состояние пародонта у пациентов с хроническими заболеваниями кожи (ХЗК) и здоровых людей из контрольной группы.

Материал и метод. В исследование были включены 109 больных и 37 здоровых лиц. Оцениваемые параметры включали индекс кровотечения при зондировании (BOP), глубину пародонтального кармана (PPD), уровень клинического прикрепления (CAL), упрощенный индекс дебриса (DI), упрощенный индекс зубного камня (CI) и наличие поражений полости рта. Клинические параметры измерялись и сравнивались в двух группах. Значимый уровень был установлен на уровне 0,05.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациенты с CSD (псориаз, атопический дерматит, аутоиммунные буллезные заболевания или системная красная волчанка и т. д.) были диагностированы дерматологами с опытом работы более 5 лет и подтверждающими лабораторными тестами, в возрасте 18 лет и старше и желающими участвовать в исследовании. В контрольную группу вошли здоровые лица в возрасте 18 лет и старше, не имеющие хронических заболеваний кожи. Эти люди были готовы участвовать в исследовании и будут использоваться в качестве группы сравнения для основной группы.

Сбор клинических параметров. Информация, касающаяся эпидемиологических характеристик и хронических воспалительных заболеваний кожи, была записана из медицинских записей, а состояние здоровья полости рта была собрана в ходе клинического обследования, проведенного врачами-аспирантами и преподавателями факультета одонтостоматологии Университета медицины и фармации в Хошимине. Город. Исследователи прошли обучение у специалиста в области государственной стоматологии и имели внутриэкспертную и межэкспертную надежность более или равную 0,8.

Оценивали следующие оральные клинические параметры:

  1. Полное кровотечение изо рта по оценкам зондирования (BOP): BOP регистрировали и считали положительным, когда кровотечение возникало в течение 20 секунд после удаления зонда после приложения с легким давлением. Процент кровотечений рассчитывали для каждого пациента путем деления общего количества положительных участков кровотечения на общее количество зондированных участков.
  2. Глубину зондирования кармана (PPD) измеряли от края десны до основания десневой борозды/пародонтального кармана с помощью 15-мм пародонтального зонда Университета Северной Каролины (UNC).
  3. Уровень клинического прикрепления (CAL) измеряли от цементно-эмалевого соединения (CEJ) до основания десневой борозды/периодонтального кармана с помощью пародонтального зонда UNC. CAL считалась нулевой, если вложение было на уровне CEJ. Если свободный край десны располагался коронально относительно CEJ, CAL определяли путем измерения PPD и вычитания расстояния от CEJ до свободного края десны. Когда свободный край десны находился апикально к CEJ, CAL определяли путем измерения расстояния от CEJ до свободного края десны и добавления его к PPD.
  4. индекс мусора (DI) и (5) индекс зубного камня (CI), которые оценивались в соответствии с Упрощенным индексом гигиены полости рта (OHI-S), как предложено Грином и Вермиллионом (1964).

(6) количество поражений полости рта. Зондированные участки были разделены на три различные категории PPD и CAL (≤ 3 мм, 4–5 мм, > 6 мм).

Исследователь исследовал один зуб (указательные зубы) от каждого секстанта, включая резцы, области левого и правого моляра как на верхней, так и на нижней челюсти, чтобы записать CAL, DI и CI.

Статистический анализ Весь статистический анализ проводился с использованием программного обеспечения Jeffrey's AmazingStatisticProgram (JASP), версия 0.17.2.1 (Амстердамский университет, Амстердам, Нидерланды). Нормальность распределения данных проверялась с помощью теста Шапиро-Уилка. Для переменных, которые находились в пределах нормального распределения, использовался независимый критерий Стьюдента для выявления статистически значимых различий между двумя группами. Для переменных, которые не были нормально распределены, для сравнения между двумя группами использовался критерий Манна-Уитни. Значение P <0,05 считалось статистически значимым.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

146

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ho Chi Minh City, Вьетнам, 70000
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В феврале 2023 года в городской больнице дерматовенерологии Хошимина было проведено проспективное исследование «случай-контроль» для оценки пародонтального статуса пациентов с CSD. В исследование были включены 109 пациентов с CSD, включая псориаз, атопический дерматит, волчанку и распространенные аутоиммунные буллезные заболевания кожи, а также 37 здоровых людей из контрольной группы.

Описание

Критерии включения:

  • CSD пациентов:

    • были диагностированы при БСК (псориаз, атопический дерматит, аутоиммунные буллезные заболевания или системная красная волчанка...) дерматологами с опытом работы более 5 лет и подтверждающими лабораторными исследованиями.
    • в возрасте 18 лет и старше
    • готов принять участие в исследовании
  • Контрольная группа:

    • в возрасте 18 лет и старше
    • отсутствие хронических заболеваний кожи

Критерий исключения:

  • Беззубый
  • Ограниченное открывание рта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
контрольная группа
здоровые люди в возрасте 18 лет и старше, не страдающие хроническими кожными заболеваниями, желающие принять участие в исследовании.
  • Медицинские записи CSD: Информация, касающаяся эпидемиологических характеристик и хронических воспалительных заболеваний кожи (псориаз, атопический дерматит, аутоиммунные буллезные заболевания или системная красная волчанка,…), была записана из медицинских записей:

    • Пузырчатка
    • Смешанное заболевание соединительной ткани
    • Атопический дерматит
    • Псориаз
    • Эритродермия
  • состояние здоровья полости рта: оценивались клинические параметры полости рта:

    • Полное кровотечение изо рта по результатам зондирования
    • Глубина зондирования кармана
    • Уровень клинической привязанности
    • индекс мусора
    • индекс исчисления
    • количество поражений полости рта
Другие имена:
  • Медицинские записи CSD
Пациенты с ЦДС
Пациенты с CSD (псориаз, атопический дерматит, аутоиммунные буллезные заболевания или системная красная волчанка и т. д.) были диагностированы дерматологами с опытом работы более 5 лет и подтверждающими лабораторными тестами, в возрасте 18 лет и старше и желающими участвовать в исследовании.
  • Медицинские записи CSD: Информация, касающаяся эпидемиологических характеристик и хронических воспалительных заболеваний кожи (псориаз, атопический дерматит, аутоиммунные буллезные заболевания или системная красная волчанка,…), была записана из медицинских записей:

    • Пузырчатка
    • Смешанное заболевание соединительной ткани
    • Атопический дерматит
    • Псориаз
    • Эритродермия
  • состояние здоровья полости рта: оценивались клинические параметры полости рта:

    • Полное кровотечение изо рта по результатам зондирования
    • Глубина зондирования кармана
    • Уровень клинической привязанности
    • индекс мусора
    • индекс исчисления
    • количество поражений полости рта
Другие имена:
  • Медицинские записи CSD

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полное ротовое кровотечение по результатам зондирования (БОР)
Временное ограничение: базовый уровень
ВОР регистрировали и считали положительным, когда кровотечение возникало в течение 20 секунд после удаления зонда после его применения с легким давлением. Процент кровотечений рассчитывали для каждого пациента путем деления общего количества положительных участков кровотечения на общее количество зондированных участков.
базовый уровень
Глубина зондирования кармана (PPD)
Временное ограничение: базовый уровень
PPD измеряли от края десны до основания десневой борозды/пародонтального кармана с помощью 15-мм пародонтального зонда Университета Северной Каролины (UNC).
базовый уровень
Уровень клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: Базовый уровень
измеряли от цементно-эмалевого соединения (ЦЭГ) до основания десневой борозды/пародонтального кармана с помощью пародонтального зонда UNC. CAL считалась нулевой, если вложение было на уровне CEJ. Если свободный край десны располагался коронально относительно CEJ, CAL определяли путем измерения PPD и вычитания расстояния от CEJ до свободного края десны. Когда свободный край десны находился апикально к CEJ, CAL определяли путем измерения расстояния от CEJ до свободного края десны и добавления его к PPD.
Базовый уровень
индекс мусора (DI)
Временное ограничение: Базовый уровень
DI оценивались по Упрощенному индексу гигиены полости рта (OHI-S), предложенному Грином и Вермиллионом (1964).
Базовый уровень
индекс исчисления (CI)
Временное ограничение: Базовый уровень
CI оценивались по Упрощенному индексу гигиены полости рта (OHI-S), предложенному Грином и Вермиллионом (1964).
Базовый уровень
количество поражений полости рта
Временное ограничение: Базовый уровень
Зондированные участки были разделены на три различные категории PPD и CAL (≤ 3 мм, 4–5 мм, > 6 мм).
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hao Trong Nguyen, PhD, Ho Chi Minh City Hospital of Dermato-Venereology, Ho Chi Minh City, Vietnam
  • Директор по исследованиям: Thuy Thu Nguyen, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Концепция и дизайн исследования разработаны группами из 8 исследователей, работающих в Городской дерматовенерологической больнице Хошимина, Хошимин, Вьетнам, и на факультете одонтостоматологии Медицинско-фармацевтического университета в Хошимине, Хошимин, Вьетнам

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования состояние здоровья полости рта

Подписаться