- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06073613
만성 피부질환 환자의 치주 상태
만성 피부 질환 환자의 치주 상태: 예비 연구
목적: 이 연구의 목적은 만성 피부 질환(CSD) 환자의 치주 상태를 건강한 대조군과 평가하고 비교하는 것이었습니다.
대상 및 방법: 본 연구에는 환자 109명과 건강한 사람 37명이 포함되었다. 평가된 매개변수에는 탐침 지수(BOP), 치주 주머니 깊이(PPD), 임상 부착 수준(CAL), 단순화된 잔해 지수(DI), 단순화된 치석 지수(CI) 및 구강 병변의 존재 여부가 포함되었습니다. 두 그룹의 임상 지표를 측정하고 비교했습니다. 유의수준은 0.05로 설정하였다.
연구 개요
상세 설명
CSD(건선, 아토피성 피부염, 자가면역 수포성 질환 또는 전신성 홍반성 루푸스 등) 환자는 5년 이상의 경험과 지원 실험실 테스트를 갖춘 피부과 전문의에 의해 진단되었으며, 18세 이상이며 연구에 기꺼이 참여했습니다. 대조군에는 만성 피부 질환이 없는 18세 이상의 건강한 개인이 포함되었습니다. 이들 개인은 연구에 기꺼이 참여했으며 사례군에 대한 비교군으로 사용되었습니다.
임상 지표 수집 역학적 특성 및 만성 염증성 피부 상태에 관한 정보는 의료 기록을 통해 기록되었으며, 구강 건강 상태는 호치민 의과대학 치의구과학부 대학원 의사 및 강사의 임상 검사를 통해 수집되었습니다. 도시. 조사자들은 공공 치과 전문의로부터 교육을 받았으며 평가자 내 및 평가자 간 신뢰도가 0.8 이상이었습니다.
다음과 같은 경구 임상 매개변수가 평가되었습니다:
- 탐침 점수(BOP)에 따른 구강 전출혈: 가벼운 압력을 가한 후 탐침을 제거한 후 20초 이내에 출혈이 발생한 경우 BOP를 기록하고 양성으로 간주했습니다. 양성 출혈 부위의 총 수를 조사된 부위의 총 수로 나누어 각 환자에 대한 출혈 비율을 계산했습니다.
- 포켓 프로빙 깊이(PPD)는 University of North Carolina(UNC) 15mm 치주 탐침을 사용하여 치은 가장자리부터 치은열구/치주 포켓 기저부까지 측정되었습니다.
- 임상적 부착 수준(CAL)은 UNC 치주 프로브의 도움으로 시멘트-법랑질 접합부(CEJ)부터 치은열구/치주낭 기저부까지 측정되었습니다. 첨부 파일이 CEJ 수준에 있는 경우 CAL은 0으로 간주됩니다. 유리 치은 마진이 CEJ에 대한 관상면인 경우, PPD를 측정하고 CEJ에서 유리 치은 마진까지의 거리를 빼서 CAL을 결정했습니다. 자유 치은 마진이 CEJ의 치근단에 있는 경우, CEJ에서 자유 치은 마진까지의 거리를 측정하고 이를 PPD에 추가하여 CAL을 결정했습니다.
- 잔해 지수(DI) 및 (5) 미적분 지수(CI)는 Green과 Vermillion(1964)이 제안한 단순화된 구강 위생 지수(OHI-S)와 관련하여 평가되었습니다.
(6) 구강 병변의 수. 조사된 부위는 PPD와 CAL(≤ 3mm, 4-5mm, > 6mm)의 세 가지 범주로 분류되었습니다.
연구자는 CAL, DI 및 CI를 기록하기 위해 상악 및 하악 치열궁 모두에 대해 절치, 왼쪽 및 오른쪽 대구치 영역을 포함하여 각 육분의에서 하나의 치아(색인 치아)를 검사했습니다.
통계 분석 모든 통계 분석은 JASP(Jeffrey's Amazing Statistics Program) 소프트웨어 버전 0.17.2.1(네덜란드 암스테르담 대학교)을 사용하여 수행되었습니다. Shapiro-Wilk 테스트를 통해 데이터 분포의 정규성을 검증했습니다. 정규 분포를 따르는 변수의 경우 두 그룹 간의 통계적으로 유의미한 차이를 탐지하기 위해 독립 t- 테스트를 사용했습니다. 정규 분포가 아닌 변수의 경우 Mann-Whitney 테스트를 사용하여 두 그룹을 비교했습니다. <0.05의 P 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ho Chi Minh City, 베트남, 70000
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자 CSD:
- 5년 이상의 경험과 보조 실험실 테스트를 갖춘 피부과 전문의에 의해 CSD(건선, 아토피성 피부염, 자가면역 수포성 질환 또는 전신성 홍반성 루푸스...)로 진단되었습니다.
- 18세 이상
- 연구에 참여할 의향이 있음
대조군:
- 18세 이상
- 만성 피부질환이 없는
제외 기준:
- 투슬리스
- 제한된 입 열기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
만 18세 이상, 만성 피부질환이 없는 건강한 사람으로 연구에 참여할 의향이 있는 자
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다른 이름들:
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CSD 환자
CSD(건선, 아토피성 피부염, 자가면역 수포성 질환, 전신성 홍반성 루푸스 등) 환자는 5년 이상의 경험과 보조적인 실험실 테스트를 갖춘 피부과 전문의에 의해 진단되었으며, 18세 이상이며 연구에 참여할 의향이 있는 환자입니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탐침 점수(BOP)에서 구강 전체 출혈
기간: 기준선
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BOP는 가벼운 압력으로 프로브를 부착한 후 프로브를 제거한 후 20초 이내에 출혈이 발생하면 양성으로 간주됩니다.
총 양성 출혈 부위 수를 총 탐침 부위 수로 나누어 각 환자의 출혈 비율을 계산했습니다.
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기준선
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포켓 프로빙 깊이(PPD)
기간: 기준선
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PPD는 University of North Carolina(UNC) 15mm 치주 프로브를 사용하여 치은 가장자리부터 치은 열구/치주 주머니 기저부까지 측정되었습니다.
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기준선
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임상적 애착 수준(CAL)
기간: 기준선
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UNC 치주 프로브를 사용하여 시멘트-법랑질 접합부(CEJ)부터 치은열구/치주낭 기저부까지 측정했습니다.
첨부 파일이 CEJ 수준에 있는 경우 CAL은 0으로 간주됩니다.
유리 치은 마진이 CEJ에 대한 관상면인 경우, PPD를 측정하고 CEJ에서 유리 치은 마진까지의 거리를 빼서 CAL을 결정했습니다.
자유 치은 마진이 CEJ의 치근단에 있는 경우, CEJ에서 자유 치은 마진까지의 거리를 측정하고 이를 PPD에 추가하여 CAL을 결정했습니다.
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기준선
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잔해 지수(DI)
기간: 기준선
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DI는 Green과 Vermillion(1964)이 제안한 Simplified Oral Hygiene Index(OHI-S)와 관련하여 평가되었습니다.
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기준선
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미적분 지수(CI)
기간: 기준선
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CI는 Green과 Vermillion(1964)이 제안한 Simplified Oral Hygiene Index(OHI-S)와 관련하여 평가되었습니다.
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기준선
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구강 병변의 수
기간: 기준선
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조사된 부위는 PPD와 CAL의 세 가지 범주로 분류되었습니다(≤ 3mm, 4-5mm, > 6mm).
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hao Trong Nguyen, PhD, Ho Chi Minh City Hospital of Dermato-Venereology, Ho Chi Minh City, Vietnam
- 연구 책임자: Thuy Thu Nguyen, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- GREENE JC, VERMILLION JR. THE SIMPLIFIED ORAL HYGIENE INDEX. J Am Dent Assoc. 1964 Jan;68:7-13. doi: 10.14219/jada.archive.1964.0034. No abstract available.
- Arduino PG, Farci V, D'Aiuto F, Carcieri P, Carbone M, Tanteri C, Gardino N, Gandolfo S, Carrozzo M, Broccoletti R. Periodontal status in oral mucous membrane pemphigoid: initial results of a case-control study. Oral Dis. 2011 Jan;17(1):90-4. doi: 10.1111/j.1601-0825.2010.01709.x.
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연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
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