Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parodontaalin tila potilailla, joilla on kroonisia ihosairauksia

torstai 5. lokakuuta 2023 päivittänyt: Hoa Ho Thi, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Kroonisia ihosairauksia sairastavien potilaiden periodontaalinen tila: pilottitutkimus

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ja verrata kroonista ihosairautta (CSD) sairastavien potilaiden periodontaalista tilaa terveiden kontrollien kanssa.

Materiaali ja menetelmä: Tähän tutkimukseen osallistui 109 potilasta ja 37 tervettä henkilöä. Arvioituihin parametreihin sisältyi verenvuoto koetusindeksillä (BOP), parodontaalitaskun syvyydet (PPD), kliinisen kiinnittymisen taso (CAL), yksinkertaistettu roskaindeksi (DI), yksinkertaistettu hammaskiven indeksi (CI) ja suuvaurioiden esiintyminen. Kliiniset parametrit mitattiin ja verrattiin kahdessa ryhmässä. Merkittävä taso oli 0,05.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihotautilääkärit, joilla oli yli 5 vuoden kokemus ja tukevat laboratoriokokeet, diagnosoivat 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla oli CSD-tauti (psoriasis, atooppinen ihottuma, autoimmuuniset rakkulataudit tai systeeminen lupus erythematosus,…). Kontrolliryhmään kuului terveitä, vähintään 18-vuotiaita henkilöitä, joilla ei ollut kroonisia ihosairauksia. Nämä henkilöt olivat halukkaita osallistumaan tutkimukseen, ja heitä käytettäisiin tapausryhmän vertailuryhmänä.

Kliinisten parametrien kerääminen Epidemiologisiin ominaisuuksiin ja kroonisiin tulehduksellisiin ihosairauksiin liittyvät tiedot tallennettiin lääketieteellisistä asiakirjoista ja suun terveydentila kerättiin kliinisestä tutkimuksesta, jonka suorittivat jatko-opiskelijat ja Ho Chi Minhin lääketieteellisen ja farmasian yliopiston odonto-stomatologian tiedekunnan lehtorit. Kaupunki. Tutkijat koulutti julkisen hammaslääketieteen asiantuntija, ja heidän arvioijiensisäinen ja arvioijien välinen luotettavuus oli suurempi tai yhtä suuri kuin 0,8.

Seuraavat suun kliiniset parametrit arvioitiin:

  1. Täysi suuverenvuoto koetuspisteillä (BOP): BOP kirjattiin ja sitä pidettiin positiivisena, kun verenvuotoa ilmeni 20 sekunnin sisällä koettimen poistamisen jälkeen kevyellä paineella. Jokaiselle potilaalle laskettiin verenvuotoprosentti jakamalla positiivisten verenvuotokohtien kokonaismäärä tutkittujen kohtien kokonaismäärällä.
  2. Taskun mittaussyvyys (PPD) mitattiin ienreunasta gingivaalisen sulcus/parodontaalitaskun tyveen North Carolinan yliopiston (UNC) 15 mm:n periodontaalisen koettimen avulla.
  3. Kliininen kiinnitystaso (CAL) mitattiin semento-emaliliitoksesta (CEJ) iensulkus/parodontaalitaskun tyveen UNC- periodontaalisen anturin avulla. CAL katsottiin nollaksi, jos liite oli CEJ:n tasolla. Jos vapaa ienreuna oli koronaalinen CEJ:hen nähden, CAL määritettiin mittaamalla PPD ja vähentämällä etäisyys CEJ:stä vapaaseen ienreunaan. Kun vapaa ienreuna oli apikaalinen CEJ:hen nähden, CAL määritettiin mittaamalla etäisyys CEJ:stä vapaaseen ienreunaan ja lisäämällä se PPD:hen.
  4. debris index (DI) ja (5) hammaskiven indeksi (CI), jotka arvioitiin liittyen yksinkertaistettuun suuhygieniaindeksiin (OHI-S), kuten Green ja Vermillion (1964) ehdottivat.

(6) suun leesioiden lukumäärä. Tutkitut kohdat luokiteltiin kolmeen eri PPD- ja CAL-luokkaan (≤ 3 mm, 4-5 mm, > 6 mm).

Tutkija tutki yhden hampaan (indeksihampaat) kustakin sekstantista, mukaan lukien etuhammasta, vasemmasta ja oikeasta poskialueesta sekä yläleuan että alaleuan hammaskaaresta CAL:n, DI:n ja CI:n kirjaamiseksi.

Tilastollinen analyysi Kaikki tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä Jeffreyn Amazing Statistics Program (JASP) -ohjelmistoa, versiota 0.17.2.1 (Amsterdamin yliopisto, Amsterdam, Alankomaat). Tietojen jakautumisen normaalillisuus varmistettiin Shapiro-Wilk-testillä. Normaalijakauman alaisena oleville muuttujille käytettiin riippumatonta t-testiä kahden ryhmän tilastollisesti merkitsevien erojen havaitsemiseen. Muuttujien, jotka eivät olleet normaalijakautuneita, vertaamiseen käytettiin Mann-Whitney-testiä kahden ryhmän välillä. P-arvoa < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

146

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ho Chi Minh Cityn Dermato-Venereologyn sairaalassa tehtiin helmikuussa 2023 prospektiivinen tapauskontrollitutkimus, jolla arvioitiin sydän- ja verisuonisairauksista kärsivien potilaiden periodontaalista tilaa. Tutkimukseen osallistui 109 CSD-potilasta, mukaan lukien psoriaasi, atooppinen ihottuma, lupus ja yleiset autoimmuuniset rakkula-ihotaudit, ja 37 tervettä kontrollia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden CSD:t:

    • ihotautilääkärit, joilla on yli 5 vuoden kokemus ja tukevat laboratoriotestit, ovat diagnosoineet CSD-taudit (psoriasis, atooppinen ihottuma, autoimmuuniset rakkulataudit tai systeeminen lupus erythematosus...)
    • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
    • halukkaita osallistumaan tutkimukseen
  • Kontrolliryhmä:

    • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
    • vapaa kroonisista ihosairauksista

Poissulkemiskriteerit:

  • Hampaaton
  • Rajoitettu suun aukko

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kontrolliryhmä
tutkimukseen halukkaita osallistumaan terveitä, vähintään 18-vuotiaita henkilöitä, joilla ei ole kroonisia ihosairauksia
  • CSD:n potilastiedot: Epidemiologisiin ominaisuuksiin ja kroonisiin tulehduksellisiin ihosairauksiin (psoriaasi, atooppinen ihottuma, autoimmuunisairaudet tai systeeminen lupus erythematosus jne.) liittyvät tiedot tallennettiin lääketieteellisistä tiedoista:

    • Pemfigus
    • Sekoitettu sidekudossairaus
    • Atooppinen ihottuma
    • Psoriasis
    • Erytroderma
  • suun terveydentila: suun kliiniset parametrit arvioitiin:

    • Täysi verenvuoto suusta koetustulosten perusteella
    • Taskun mittaussyvyys
    • Kliininen kiinnittymisaste
    • roskaindeksi
    • laskentaindeksi
    • suuvaurioiden määrä
Muut nimet:
  • CSD:n potilastiedot
CSD-potilaat
Ihotautilääkärit, joilla oli yli 5 vuoden kokemus ja tukevat laboratoriokokeet, diagnosoivat 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla oli sydän- ja verisuonisairauksia (psoriasis, atooppinen ihottuma, autoimmuunirakkulatauti tai systeeminen lupus erythematosus jne.)
  • CSD:n potilastiedot: Epidemiologisiin ominaisuuksiin ja kroonisiin tulehduksellisiin ihosairauksiin (psoriaasi, atooppinen ihottuma, autoimmuunisairaudet tai systeeminen lupus erythematosus jne.) liittyvät tiedot tallennettiin lääketieteellisistä tiedoista:

    • Pemfigus
    • Sekoitettu sidekudossairaus
    • Atooppinen ihottuma
    • Psoriasis
    • Erytroderma
  • suun terveydentila: suun kliiniset parametrit arvioitiin:

    • Täysi verenvuoto suusta koetustulosten perusteella
    • Taskun mittaussyvyys
    • Kliininen kiinnittymisaste
    • roskaindeksi
    • laskentaindeksi
    • suuvaurioiden määrä
Muut nimet:
  • CSD:n potilastiedot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täysi verenvuoto suusta koetuspisteiden perusteella (BOP)
Aikaikkuna: perusviiva
BOP kirjattiin ja sitä pidettiin positiivisena, kun verenvuotoa ilmeni 20 sekunnin sisällä koettimen poistamisen jälkeen kevyellä paineella. Jokaiselle potilaalle laskettiin verenvuotoprosentti jakamalla positiivisten verenvuotokohtien kokonaismäärä tutkittujen kohtien kokonaismäärällä
perusviiva
Taskun mittaussyvyys (PPD)
Aikaikkuna: perusviiva
PPD mitattiin ienreunasta ikenen sulcus/parodontaalitaskun tyveen North Carolinan yliopiston (UNC) 15 mm:n periodontaalisen anturin avulla.
perusviiva
Kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
Aikaikkuna: Perustaso
mitattiin semento-emaliliitoksesta (CEJ) gingivaalisen sulcus/parodontaalitaskun tyveen UNC- periodontaalisen anturin avulla. CAL katsottiin nollaksi, jos liite oli CEJ:n tasolla. Jos vapaa ienreuna oli koronaalinen CEJ:hen nähden, CAL määritettiin mittaamalla PPD ja vähentämällä etäisyys CEJ:stä vapaaseen ienreunaan. Kun vapaa ienmarginaali oli apikaalinen CEJ:hen nähden, CAL määritettiin mittaamalla etäisyys CEJ:stä vapaaseen ienmarginaaliin ja lisäämällä se PPD:hen.
Perustaso
roskaindeksi (DI)
Aikaikkuna: Perustaso
DI arvioitiin liittyen yksinkertaistettuun suuhygieniaindeksiin (OHI-S), kuten Green ja Vermillion (1964) ehdottivat.
Perustaso
laskentaindeksi (CI)
Aikaikkuna: Perustaso
CI arvioitiin liittyen yksinkertaistettuun suuhygieniaindeksiin (OHI-S), kuten Green ja Vermillion (1964) ehdottivat.
Perustaso
suuvaurioiden määrä
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkitut kohdat luokiteltiin kolmeen eri PPD- ja CAL-luokkaan (≤ 3 mm, 4-5 mm, > 6 mm)
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hao Trong Nguyen, PhD, Ho Chi Minh City Hospital of Dermato-Venereology, Ho Chi Minh City, Vietnam
  • Opintojohtaja: Thuy Thu Nguyen, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuskonsepti ja -suunnitelma 8 tutkijan ryhmässä, jotka työskentelevät Ho Chi Minh Cityn ihosairaalassa Ho Chi Minh Cityssä, Vietnamissa ja Odonto-stomatologian tiedekunnassa, Ho Chi Minh Cityn lääketieteen ja farmasian yliopistossa, Ho Chi Minh Cityssä, Vietnam

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa