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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06073613
Statut parodontal chez les patients atteints de maladies cutanées chroniques
Statut parodontal chez les patients atteints de maladies cutanées chroniques : une étude pilote
Objectif : Cette étude visait à évaluer et à comparer l’état parodontal des patients atteints de maladies cutanées chroniques (MCD) avec des témoins sains.
Matériel et méthode : 109 patients et 37 sujets sains ont été inclus dans cette étude. Les paramètres évalués comprenaient l'indice de saignement au sondage (BOP), la profondeur des poches parodontales (PPD), le niveau d'attache clinique (CAL), l'indice de débris simplifié (DI), l'indice de calcul simplifié (CI) et la présence de lésions buccales. Les paramètres cliniques ont été mesurés et comparés dans les deux groupes. Le seuil significatif a été fixé à 0,05.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de CSD (psoriasis, dermatite atopique, maladies bulleuses auto-immunes ou lupus érythémateux systémique,…) ont été diagnostiqués par des dermatologues ayant plus de 5 ans d'expérience et des tests de laboratoire favorables, âgés de 18 ans ou plus et souhaitant participer à l'étude. Le groupe témoin comprenait des individus en bonne santé, âgés de 18 ans ou plus et exempts de maladies cutanées chroniques. Ces personnes étaient disposées à participer à l'étude et seraient utilisées comme groupe de comparaison pour le groupe de cas.
Collecte de paramètres cliniques Les informations relatives aux caractéristiques épidémiologiques et aux affections cutanées inflammatoires chroniques ont été enregistrées à partir des dossiers médicaux et l'état de santé bucco-dentaire a été collecté à partir d'examens cliniques menés par des médecins postuniversitaires et des enseignants de la Faculté d'odonto-stomatologie de l'Université de médecine et de pharmacie de Ho Chi Minh. Ville. Les enquêteurs ont été formés par un spécialiste en dentisterie publique et avaient une fiabilité intra-évaluateur et inter-évaluateur supérieure ou égale à 0,8.
Les paramètres cliniques oraux suivants ont été évalués :
- Saignement de la bouche complète sur les scores de sondage (BOP) : le BOP a été enregistré et considéré comme positif lorsqu'un saignement est survenu dans les 20 secondes suivant le retrait de la sonde après application avec une légère pression. Un pourcentage de saignement a été calculé pour chaque patient en divisant le nombre total de sites de saignement positifs par le nombre total de sites sondés.
- La profondeur de sondage de la poche (PPD) a été mesurée depuis le bord gingival jusqu'à la base du sillon gingival/poche parodontale à l'aide d'une sonde parodontale de 15 mm de l'Université de Caroline du Nord (UNC).
- Le niveau d'attache clinique (CAL) a été mesuré de la jonction cémento-émail (CEJ) à la base du sulcus gingival/poche parodontale à l'aide d'une sonde parodontale UNC. Le CAL était considéré comme nul si le rattachement était au niveau du CEJ. Si la marge gingivale libre était coronaire par rapport au CEJ, la CAL était déterminée en mesurant le PPD et en soustrayant la distance entre le CEJ et la marge gingivale libre. Lorsque la marge gingivale libre était apicale par rapport au CEJ, la CAL a été déterminée en mesurant la distance entre le CEJ et la marge gingivale libre et en l'ajoutant au PPD.
- l'indice de débris (DI) et (5) l'indice de calcul (CI), qui ont été évalués en fonction de l'indice simplifié d'hygiène buccale (OHI-S), comme suggéré par Green et Vermillion (1964).
(6) le nombre de lésions buccales. Les sites sondés ont été classés en trois catégories différentes de PPD et CAL (≤ 3 mm, 4-5 mm, > 6 mm).
L'enquêteur a examiné une dent (dents d'index) de chaque sextant, y compris les régions incisive, molaire gauche et droite pour les arcades dentaires maxillaires et mandibulaires, pour enregistrer le CAL, le DI et le CI.
Analyse statistique Toutes les analyses statistiques ont été effectuées à l'aide du logiciel Jeffrey's Amazing Statistics Program (JASP), version 0.17.2.1 (Université d'Amsterdam, Amsterdam, Pays-Bas). La normalité de distribution des données a été vérifiée à l'aide du test de Shapiro-Wilk. Pour les variables qui étaient sous une distribution normale, un test t indépendant a été utilisé pour détecter les différences statistiquement significatives entre deux groupes. Pour les variables qui n'étaient pas normalement distribuées, le test de Mann-Whitney a été utilisé pour comparer deux groupes. Une valeur de p <0,05 était considérée comme statistiquement significative.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 70000
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
CSD des patients :
- ont été diagnostiqués dans des CSD (psoriasis, dermatite atopique, maladies bulleuses auto-immunes ou lupus érythémateux disséminé...) par des dermatologues ayant plus de 5 ans d'expérience et des tests de laboratoire à l'appui
- âgé de 18 ans ou plus
- disposé à participer à l'étude
Groupe de contrôle:
- âgé de 18 ans ou plus
- exempt de maladies chroniques de la peau
Critère d'exclusion:
- Édenté
- Ouverture de bouche limitée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de contrôle
personnes en bonne santé, âgées de 18 ans ou plus et indemnes de maladies cutanées chroniques, souhaitant participer à l'étude
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Autres noms:
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Patients atteints de CSD
Les patients atteints de CSD (psoriasis, dermatite atopique, maladies bulleuses auto-immunes ou lupus érythémateux disséminé,…) ont été diagnostiqués par des dermatologues ayant plus de 5 ans d'expérience et des tests de laboratoire favorables, âgés de 18 ans ou plus et souhaitant participer à l'étude.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saignement buccal complet au sondage (BOP)
Délai: ligne de base
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Le BOP a été enregistré et considéré comme positif lorsqu'un saignement est survenu dans les 20 secondes suivant le retrait de la sonde après application avec une légère pression.
Un pourcentage de saignement a été calculé pour chaque patient en divisant le nombre total de sites de saignement positifs par le nombre total de sites sondés.
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ligne de base
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Profondeur de sondage de poche (PPD)
Délai: ligne de base
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La PPD a été mesurée depuis le bord gingival jusqu'à la base du sillon gingival/poche parodontale à l'aide d'une sonde parodontale de 15 mm de l'Université de Caroline du Nord (UNC).
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ligne de base
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Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: Référence
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a été mesurée depuis la jonction cémento-émail (CEJ) jusqu'à la base du sillon gingival/poche parodontale à l'aide d'une sonde parodontale UNC.
Le CAL était considéré comme nul si le rattachement était au niveau du CEJ.
Si la marge gingivale libre était coronaire par rapport au CEJ, la CAL était déterminée en mesurant le PPD et en soustrayant la distance entre le CEJ et la marge gingivale libre.
Lorsque le bord gingival libre était apical au CEJ, le CAL a été déterminé en mesurant la distance entre le CEJ et le bord gingival libre et en l'ajoutant au PPD.
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Référence
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indice de débris (DI)
Délai: Référence
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Les DI ont été évalués en fonction de l'indice simplifié d'hygiène bucco-dentaire (OHI-S), comme suggéré par Green et Vermillion (1964).
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Référence
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indice de calcul (IC)
Délai: Référence
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Les IC ont été évalués en fonction de l'indice simplifié d'hygiène bucco-dentaire (OHI-S), comme suggéré par Green et Vermillion (1964).
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Référence
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le nombre de lésions buccales
Délai: Référence
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Les sites sondés ont été classés en trois catégories différentes de PPD et CAL (≤ 3 mm, 4-5 mm, > 6 mm)
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hao Trong Nguyen, PhD, Ho Chi Minh City Hospital of Dermato-Venereology, Ho Chi Minh City, Vietnam
- Directeur d'études: Thuy Thu Nguyen, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Publications et liens utiles
Publications générales
- GREENE JC, VERMILLION JR. THE SIMPLIFIED ORAL HYGIENE INDEX. J Am Dent Assoc. 1964 Jan;68:7-13. doi: 10.14219/jada.archive.1964.0034. No abstract available.
- Arduino PG, Farci V, D'Aiuto F, Carcieri P, Carbone M, Tanteri C, Gardino N, Gandolfo S, Carrozzo M, Broccoletti R. Periodontal status in oral mucous membrane pemphigoid: initial results of a case-control study. Oral Dis. 2011 Jan;17(1):90-4. doi: 10.1111/j.1601-0825.2010.01709.x.
- Lo Russo L, Gallo C, Pellegrino G, Lo Muzio L, Pizzo G, Campisi G, Di Fede O. Periodontal clinical and microbiological data in desquamative gingivitis patients. Clin Oral Investig. 2014 Apr;18(3):917-25. doi: 10.1007/s00784-013-1038-8. Epub 2013 Jul 31.
- Lo Russo L, Guiglia R, Pizzo G, Fierro G, Ciavarella D, Lo Muzio L, Campisi G. Effect of desquamative gingivitis on periodontal status: a pilot study. Oral Dis. 2010 Jan;16(1):102-7. doi: 10.1111/j.1601-0825.2009.01617.x. Epub 2009 Sep 4.
- Ramon-Fluixa C, Bagan-Sebastian J, Milian-Masanet M, Scully C. Periodontal status in patients with oral lichen planus: a study of 90 cases. Oral Dis. 1999 Oct;5(4):303-6. doi: 10.1111/j.1601-0825.1999.tb00094.x.
- Schellinck AE, Rees TD, Plemons JM, Kessler HP, Rivera-Hidalgo F, Solomon ES. A comparison of the periodontal status in patients with mucous membrane pemphigoid: a 5-year follow-up. J Periodontol. 2009 Nov;80(11):1765-73. doi: 10.1902/jop.2009.090244.
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- Macklis P, Adams K, Kaffenberger J, Kumar P, Krispinsky A, Kaffenberger B. The Association Between Oral Health and Skin Disease. J Clin Aesthet Dermatol. 2020 Jun;13(6):48-53. Epub 2020 Jun 1.
- Rai NP, Kumar P, Mustafa SM, Divakar DD, Kheraif AA, Ramakrishnaiah R, Vellapally S, Dalati MH, Parine NR, Anil S. Relation Between Periodontal Status and Pre-Cancerous Condition (Oral Lichen Planus): A Pilot Study. Adv Clin Exp Med. 2016 Jul-Aug;25(4):763-6. doi: 10.17219/acem/59014.
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- Offenbacher S, Heasman PA, Collins JG. Modulation of Host PGE2 Secretion as a Determinant of Periodontal Disease Expression. J Periodontol. 1993 May;64 Suppl 5S:432-444. doi: 10.1902/jop.1993.64.5s.432.
- Akman A, Kacaroglu H, Yilmaz E, Alpsoy E. Periodontal status in patients with pemphigus vulgaris. Oral Dis. 2008 Oct;14(7):640-3. doi: 10.1111/j.1601-0825.2008.01445.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Maladies de la peau, papulosquameuses
- Lupus érythémateux systémique
- Psoriasis
- Dermatite
- Maladies de la peau
- Maladies parodontales
- Maladies de la peau, vésiculobulleuses
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- HoChiMinhCityUMP_FOS
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