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Statut parodontal chez les patients atteints de maladies cutanées chroniques

5 octobre 2023 mis à jour par: Hoa Ho Thi, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Statut parodontal chez les patients atteints de maladies cutanées chroniques : une étude pilote

Objectif : Cette étude visait à évaluer et à comparer l’état parodontal des patients atteints de maladies cutanées chroniques (MCD) avec des témoins sains.

Matériel et méthode : 109 patients et 37 sujets sains ont été inclus dans cette étude. Les paramètres évalués comprenaient l'indice de saignement au sondage (BOP), la profondeur des poches parodontales (PPD), le niveau d'attache clinique (CAL), l'indice de débris simplifié (DI), l'indice de calcul simplifié (CI) et la présence de lésions buccales. Les paramètres cliniques ont été mesurés et comparés dans les deux groupes. Le seuil significatif a été fixé à 0,05.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients atteints de CSD (psoriasis, dermatite atopique, maladies bulleuses auto-immunes ou lupus érythémateux systémique,…) ont été diagnostiqués par des dermatologues ayant plus de 5 ans d'expérience et des tests de laboratoire favorables, âgés de 18 ans ou plus et souhaitant participer à l'étude. Le groupe témoin comprenait des individus en bonne santé, âgés de 18 ans ou plus et exempts de maladies cutanées chroniques. Ces personnes étaient disposées à participer à l'étude et seraient utilisées comme groupe de comparaison pour le groupe de cas.

Collecte de paramètres cliniques Les informations relatives aux caractéristiques épidémiologiques et aux affections cutanées inflammatoires chroniques ont été enregistrées à partir des dossiers médicaux et l'état de santé bucco-dentaire a été collecté à partir d'examens cliniques menés par des médecins postuniversitaires et des enseignants de la Faculté d'odonto-stomatologie de l'Université de médecine et de pharmacie de Ho Chi Minh. Ville. Les enquêteurs ont été formés par un spécialiste en dentisterie publique et avaient une fiabilité intra-évaluateur et inter-évaluateur supérieure ou égale à 0,8.

Les paramètres cliniques oraux suivants ont été évalués :

  1. Saignement de la bouche complète sur les scores de sondage (BOP) : le BOP a été enregistré et considéré comme positif lorsqu'un saignement est survenu dans les 20 secondes suivant le retrait de la sonde après application avec une légère pression. Un pourcentage de saignement a été calculé pour chaque patient en divisant le nombre total de sites de saignement positifs par le nombre total de sites sondés.
  2. La profondeur de sondage de la poche (PPD) a été mesurée depuis le bord gingival jusqu'à la base du sillon gingival/poche parodontale à l'aide d'une sonde parodontale de 15 mm de l'Université de Caroline du Nord (UNC).
  3. Le niveau d'attache clinique (CAL) a été mesuré de la jonction cémento-émail (CEJ) à la base du sulcus gingival/poche parodontale à l'aide d'une sonde parodontale UNC. Le CAL était considéré comme nul si le rattachement était au niveau du CEJ. Si la marge gingivale libre était coronaire par rapport au CEJ, la CAL était déterminée en mesurant le PPD et en soustrayant la distance entre le CEJ et la marge gingivale libre. Lorsque la marge gingivale libre était apicale par rapport au CEJ, la CAL a été déterminée en mesurant la distance entre le CEJ et la marge gingivale libre et en l'ajoutant au PPD.
  4. l'indice de débris (DI) et (5) l'indice de calcul (CI), qui ont été évalués en fonction de l'indice simplifié d'hygiène buccale (OHI-S), comme suggéré par Green et Vermillion (1964).

(6) le nombre de lésions buccales. Les sites sondés ont été classés en trois catégories différentes de PPD et CAL (≤ 3 mm, 4-5 mm, > 6 mm).

L'enquêteur a examiné une dent (dents d'index) de chaque sextant, y compris les régions incisive, molaire gauche et droite pour les arcades dentaires maxillaires et mandibulaires, pour enregistrer le CAL, le DI et le CI.

Analyse statistique Toutes les analyses statistiques ont été effectuées à l'aide du logiciel Jeffrey's Amazing Statistics Program (JASP), version 0.17.2.1 (Université d'Amsterdam, Amsterdam, Pays-Bas). La normalité de distribution des données a été vérifiée à l'aide du test de Shapiro-Wilk. Pour les variables qui étaient sous une distribution normale, un test t indépendant a été utilisé pour détecter les différences statistiquement significatives entre deux groupes. Pour les variables qui n'étaient pas normalement distribuées, le test de Mann-Whitney a été utilisé pour comparer deux groupes. Une valeur de p <0,05 était considérée comme statistiquement significative.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

146

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 70000
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Une étude prospective cas-témoins a été menée à l'hôpital de dermato-vénérologie de Hô Chi Minh-Ville en février 2023 pour évaluer l'état parodontal des patients atteints de CSD. L’étude a inclus 109 patients atteints de CSD, notamment de psoriasis, de dermatite atopique, de lupus et de maladies cutanées bulleuses auto-immunes courantes, ainsi que 37 témoins sains.

La description

Critère d'intégration:

  • CSD des patients :

    • ont été diagnostiqués dans des CSD (psoriasis, dermatite atopique, maladies bulleuses auto-immunes ou lupus érythémateux disséminé...) par des dermatologues ayant plus de 5 ans d'expérience et des tests de laboratoire à l'appui
    • âgé de 18 ans ou plus
    • disposé à participer à l'étude
  • Groupe de contrôle:

    • âgé de 18 ans ou plus
    • exempt de maladies chroniques de la peau

Critère d'exclusion:

  • Édenté
  • Ouverture de bouche limitée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de contrôle
personnes en bonne santé, âgées de 18 ans ou plus et indemnes de maladies cutanées chroniques, souhaitant participer à l'étude
  • Dossiers médicaux des CSD : Les informations liées aux caractéristiques épidémiologiques et aux affections cutanées inflammatoires chroniques (psoriasis, dermatite atopique, maladies bulleuses auto-immunes, ou lupus érythémateux disséminé,…) ont été enregistrées à partir des dossiers médicaux :

    • Pemphigus
    • Maladie mixte du tissu conjonctif
    • La dermatite atopique
    • Psoriasis
    • Érythrodermie
  • état de santé bucco-dentaire : les paramètres cliniques bucco-dentaires ont été évalués :

    • Saignement de toute la bouche au sondage
    • Profondeur de sondage de poche
    • Niveau d'attachement clinique
    • indice de débris
    • indice de calcul
    • le nombre de lésions buccales
Autres noms:
  • Dossiers médicaux des CSD
Patients atteints de CSD
Les patients atteints de CSD (psoriasis, dermatite atopique, maladies bulleuses auto-immunes ou lupus érythémateux disséminé,…) ont été diagnostiqués par des dermatologues ayant plus de 5 ans d'expérience et des tests de laboratoire favorables, âgés de 18 ans ou plus et souhaitant participer à l'étude.
  • Dossiers médicaux des CSD : Les informations liées aux caractéristiques épidémiologiques et aux affections cutanées inflammatoires chroniques (psoriasis, dermatite atopique, maladies bulleuses auto-immunes, ou lupus érythémateux disséminé,…) ont été enregistrées à partir des dossiers médicaux :

    • Pemphigus
    • Maladie mixte du tissu conjonctif
    • La dermatite atopique
    • Psoriasis
    • Érythrodermie
  • état de santé bucco-dentaire : les paramètres cliniques bucco-dentaires ont été évalués :

    • Saignement de toute la bouche au sondage
    • Profondeur de sondage de poche
    • Niveau d'attachement clinique
    • indice de débris
    • indice de calcul
    • le nombre de lésions buccales
Autres noms:
  • Dossiers médicaux des CSD

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saignement buccal complet au sondage (BOP)
Délai: ligne de base
Le BOP a été enregistré et considéré comme positif lorsqu'un saignement est survenu dans les 20 secondes suivant le retrait de la sonde après application avec une légère pression. Un pourcentage de saignement a été calculé pour chaque patient en divisant le nombre total de sites de saignement positifs par le nombre total de sites sondés.
ligne de base
Profondeur de sondage de poche (PPD)
Délai: ligne de base
La PPD a été mesurée depuis le bord gingival jusqu'à la base du sillon gingival/poche parodontale à l'aide d'une sonde parodontale de 15 mm de l'Université de Caroline du Nord (UNC).
ligne de base
Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: Référence
a été mesurée depuis la jonction cémento-émail (CEJ) jusqu'à la base du sillon gingival/poche parodontale à l'aide d'une sonde parodontale UNC. Le CAL était considéré comme nul si le rattachement était au niveau du CEJ. Si la marge gingivale libre était coronaire par rapport au CEJ, la CAL était déterminée en mesurant le PPD et en soustrayant la distance entre le CEJ et la marge gingivale libre. Lorsque le bord gingival libre était apical au CEJ, le CAL a été déterminé en mesurant la distance entre le CEJ et le bord gingival libre et en l'ajoutant au PPD.
Référence
indice de débris (DI)
Délai: Référence
Les DI ont été évalués en fonction de l'indice simplifié d'hygiène bucco-dentaire (OHI-S), comme suggéré par Green et Vermillion (1964).
Référence
indice de calcul (IC)
Délai: Référence
Les IC ont été évalués en fonction de l'indice simplifié d'hygiène bucco-dentaire (OHI-S), comme suggéré par Green et Vermillion (1964).
Référence
le nombre de lésions buccales
Délai: Référence
Les sites sondés ont été classés en trois catégories différentes de PPD et CAL (≤ 3 mm, 4-5 mm, > 6 mm)
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hao Trong Nguyen, PhD, Ho Chi Minh City Hospital of Dermato-Venereology, Ho Chi Minh City, Vietnam
  • Directeur d'études: Thuy Thu Nguyen, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2023

Première publication (Estimé)

9 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Conception et conception de l'étude par des groupes de 8 chercheurs travaillant à l'hôpital de dermato-vénérologie de Hô Chi Minh-Ville, Hô Chi Minh-Ville, Vietnam et à la Faculté d'odonto-stomatologie, Université de médecine et de pharmacie de Hô Chi Minh-Ville, Hô Chi Minh-Ville, Viêt Nam

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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