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Parodontaler Status bei Patienten mit chronischen Hauterkrankungen

5. Oktober 2023 aktualisiert von: Hoa Ho Thi, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Parodontaler Status bei Patienten mit chronischen Hauterkrankungen: eine Pilotstudie

Ziel: Diese Studie zielte darauf ab, den parodontalen Status von Patienten mit chronischer Hauterkrankung (CSD) mit gesunden Kontrollpersonen zu bewerten und zu vergleichen.

Material und Methode: In diese Studie wurden 109 Patienten und 37 gesunde Probanden eingeschlossen. Zu den ausgewerteten Parametern gehörten der Blutungs-auf-Probing-Index (BOP), die Tiefe der parodontalen Taschen (PPD), das klinische Bindungsniveau (CAL), der vereinfachte Debris-Index (DI), der vereinfachte Kalkül-Index (CI) und das Vorhandensein oraler Läsionen. Klinische Parameter wurden in den beiden Gruppen gemessen und verglichen. Der signifikante Wert wurde auf 0,05 festgelegt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit CSDs (Psoriasis, atopische Dermatitis, bullöse Autoimmunerkrankungen oder systemischer Lupus erythematodes usw.) wurden von Dermatologen mit mehr als 5 Jahren Erfahrung und unterstützenden Labortests im Alter von 18 Jahren oder älter diagnostiziert und waren bereit, an der Studie teilzunehmen. Zur Kontrollgruppe gehörten gesunde Personen ab 18 Jahren, die keine chronischen Hauterkrankungen hatten. Diese Personen waren bereit, an der Studie teilzunehmen und würden als Vergleichsgruppe für die Fallgruppe dienen.

Sammlung klinischer Parameter Informationen zu epidemiologischen Merkmalen und chronisch entzündlichen Hauterkrankungen wurden aus Krankenakten erfasst und der Mundgesundheitsstatus wurde aus klinischen Untersuchungen erfasst, die von Postgraduiertenärzten und Dozenten der Fakultät für Odonto-Stomatologie der Universität für Medizin und Pharmazie in Ho-Chi-Minh-Stadt durchgeführt wurden Stadt. Die Untersucher wurden von einem Spezialisten für öffentliche Zahnheilkunde geschult und hatten eine Intra- und Inter-Rater-Reliabilität von mindestens 0,8.

Die folgenden oralen klinischen Parameter wurden ausgewertet:

  1. Volle Mundblutung bei Sondierungswerten (BOP): BOP wurde aufgezeichnet und als positiv gewertet, wenn innerhalb von 20 Sekunden nach dem Entfernen der Sonde nach Anwendung mit leichtem Druck eine Blutung auftrat. Für jeden Patienten wurde ein Blutungsprozentsatz berechnet, indem die Gesamtzahl der positiven Blutungsstellen durch die Gesamtzahl der untersuchten Stellen dividiert wurde.
  2. Die Taschensondierungstiefe (PPD) wurde vom Zahnfleischrand bis zur Basis des Zahnfleischsulkus/der Parodontaltasche mit Hilfe einer 15-mm-Parodontalsonde der University of North Carolina (UNC) gemessen.
  3. Der klinische Attachmentgrad (CAL) wurde vom Zement-Schmelz-Übergang (CEJ) bis zur Basis des Zahnfleischsulkus/der Parodontaltasche mit Hilfe einer UNC-Parodontalsonde gemessen. Die CAL wurde als Null betrachtet, wenn die Anlage auf der Ebene des CEJ lag. Wenn der freie Zahnfleischrand koronal zum CEJ lag, wurde der CAL durch Messung des PPD und Subtrahieren des Abstands vom CEJ zum freien Zahnfleischrand bestimmt. Wenn der freie Zahnfleischrand apikal zum CEJ lag, wurde der CAL bestimmt, indem der Abstand vom CEJ zum freien Zahnfleischrand gemessen und zum PPD addiert wurde.
  4. Debris-Index (DI) und (5) Zahnstein-Index (CI), die im Zusammenhang mit dem Simplified Oral Hygiene Index (OHI-S) bewertet wurden, wie von Green und Vermillion (1964) vorgeschlagen.

(6) die Anzahl oraler Läsionen. Die untersuchten Stellen wurden in drei verschiedene Kategorien von PPD und CAL (≤ 3 mm, 4–5 mm, > 6 mm) eingeteilt.

Der Forscher untersuchte einen Zahn (Indexzähne) von jedem Sextanten, einschließlich des Schneidezahns sowie der linken und rechten Molarenbereiche sowohl für den Ober- als auch für den Unterkieferzahnbogen, um CAL, DI und CI aufzuzeichnen.

Statistikanalyse Alle statistischen Analysen wurden mit der Software „Amazing Statistics Program“ (JASP) von Jeffrey, Version 0.17.2.1 (Universität Amsterdam, Amsterdam, Niederlande) durchgeführt. Die Normalverteilung der Daten wurde mit dem Shapiro-Wilk-Test überprüft. Für Variablen, die unter Normalverteilung lagen, wurde ein unabhängiger T-Test verwendet, um die statistisch signifikanten Unterschiede zwischen zwei Gruppen zu ermitteln. Für Variablen, die nicht normalverteilt waren, wurde der Mann-Whitney-Test zum Vergleich zwischen zwei Gruppen verwendet. Ein P-Wert von <0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

146

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Im Februar 2023 wurde im Ho-Chi-Minh-Stadt-Krankenhaus für Dermato-Venerologie eine prospektive Fall-Kontroll-Studie durchgeführt, um den parodontalen Status von Patienten mit CSD zu beurteilen. Die Studie umfasste 109 Patienten mit CSDs, darunter Psoriasis, atopischer Dermatitis, Lupus und häufigen bullösen Autoimmunerkrankungen der Haut, sowie 37 gesunde Kontrollpersonen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten-CSDs:

    • wurden bei CSDs (Psoriasis, atopische Dermatitis, bullöse Autoimmunerkrankungen oder systemischer Lupus erythematodes...) von Dermatologen mit über 5 Jahren Erfahrung und unterstützenden Labortests diagnostiziert
    • im Alter von 18 Jahren oder älter
    • bereit, an der Studie teilzunehmen
  • Kontrollgruppe:

    • im Alter von 18 Jahren oder älter
    • frei von chronischen Hauterkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Zahnlos
  • Begrenzte Mundöffnung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
gesunde Personen im Alter von 18 Jahren oder älter und frei von chronischen Hauterkrankungen, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen
  • Krankenakten von CSDs: Informationen zu epidemiologischen Merkmalen und chronisch entzündlichen Hauterkrankungen (Psoriasis, atopische Dermatitis, bullöse Autoimmunerkrankungen oder systemischer Lupus erythematodes usw.) wurden aus Krankenakten erfasst:

    • Pemphigus
    • Mischkollagenose
    • Atopische Dermatitis
    • Schuppenflechte
    • Erythrodermie
  • Mundgesundheitszustand: Es wurden orale klinische Parameter bewertet:

    • Volle Mundblutung bei Sondierungsergebnissen
    • Taschenantasttiefe
    • Klinisches Bindungsniveau
    • Trümmerindex
    • Kalkülindex
    • die Anzahl oraler Läsionen
Andere Namen:
  • Krankenakten des CSD
Patienten mit CSDs
Patienten mit CSDs (Psoriasis, atopische Dermatitis, bullöse Autoimmunerkrankungen oder systemischer Lupus erythematodes usw.) wurden von Dermatologen diagnostiziert, die über mehr als 5 Jahre Erfahrung und unterstützende Labortests verfügten, 18 Jahre oder älter waren und bereit waren, an der Studie teilzunehmen
  • Krankenakten von CSDs: Informationen zu epidemiologischen Merkmalen und chronisch entzündlichen Hauterkrankungen (Psoriasis, atopische Dermatitis, bullöse Autoimmunerkrankungen oder systemischer Lupus erythematodes usw.) wurden aus Krankenakten erfasst:

    • Pemphigus
    • Mischkollagenose
    • Atopische Dermatitis
    • Schuppenflechte
    • Erythrodermie
  • Mundgesundheitszustand: Es wurden orale klinische Parameter bewertet:

    • Volle Mundblutung bei Sondierungsergebnissen
    • Taschenantasttiefe
    • Klinisches Bindungsniveau
    • Trümmerindex
    • Kalkülindex
    • die Anzahl oraler Läsionen
Andere Namen:
  • Krankenakten des CSD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Volle Mundblutung bei Sondierungsergebnissen (BOP)
Zeitfenster: Grundlinie
Der BOP wurde aufgezeichnet und als positiv gewertet, wenn innerhalb von 20 Sekunden nach dem Entfernen der Sonde nach Anwendung mit leichtem Druck eine Blutung auftrat. Für jeden Patienten wurde ein Blutungsprozentsatz berechnet, indem die Gesamtzahl der positiven Blutungsstellen durch die Gesamtzahl der untersuchten Stellen dividiert wurde
Grundlinie
Taschenantasttiefe (PPD)
Zeitfenster: Grundlinie
Die PPD wurde vom Zahnfleischrand bis zur Basis des Zahnfleischsulkus/der Parodontaltasche mit Hilfe einer 15-mm-Parodontalsonde der University of North Carolina (UNC) gemessen
Grundlinie
Klinischer Bindungsgrad (CAL)
Zeitfenster: Grundlinie
wurde mit Hilfe einer UNC-Parodontalsonde vom Zement-Schmelz-Übergang (CEJ) bis zur Basis des Zahnfleischsulkus/der Parodontaltasche gemessen. Die CAL wurde als Null betrachtet, wenn die Anlage auf der Ebene des CEJ lag. Wenn der freie Zahnfleischrand koronal zum CEJ lag, wurde der CAL durch Messung des PPD und Subtrahieren des Abstands vom CEJ zum freien Zahnfleischrand bestimmt. Wenn der freie Zahnfleischrand apikal zum CEJ lag, wurde der CAL bestimmt, indem der Abstand vom CEJ zum freien Zahnfleischrand gemessen und zum PPD addiert wurde
Grundlinie
Trümmerindex (DI)
Zeitfenster: Grundlinie
DI wurden anhand des Simplified Oral Hygiene Index (OHI-S) bewertet, wie von Green und Vermillion (1964) vorgeschlagen.
Grundlinie
Kalkülindex (CI)
Zeitfenster: Grundlinie
CI wurden im Hinblick auf den Simplified Oral Hygiene Index (OHI-S) bewertet, wie von Green und Vermillion (1964) vorgeschlagen.
Grundlinie
die Anzahl oraler Läsionen
Zeitfenster: Grundlinie
Die untersuchten Stellen wurden in drei verschiedene Kategorien von PPD und CAL eingeteilt (≤ 3 mm, 4–5 mm, > 6 mm).
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Hao Trong Nguyen, PhD, Ho Chi Minh City Hospital of Dermato-Venereology, Ho Chi Minh City, Vietnam
  • Studienleiter: Thuy Thu Nguyen, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Konzeption und Design der Studie durch Gruppen von 8 Forschern, die am Ho-Chi-Minh-Stadt-Krankenhaus für Dermato-Venerologie, Ho-Chi-Minh-Stadt, Vietnam, und an der Fakultät für Odonto-Stomatologie der Universität für Medizin und Pharmazie in Ho-Chi-Minh-Stadt, Ho-Chi-Minh-Stadt, arbeiten. Vietnam

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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