- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06073613
Parodontaler Status bei Patienten mit chronischen Hauterkrankungen
Parodontaler Status bei Patienten mit chronischen Hauterkrankungen: eine Pilotstudie
Ziel: Diese Studie zielte darauf ab, den parodontalen Status von Patienten mit chronischer Hauterkrankung (CSD) mit gesunden Kontrollpersonen zu bewerten und zu vergleichen.
Material und Methode: In diese Studie wurden 109 Patienten und 37 gesunde Probanden eingeschlossen. Zu den ausgewerteten Parametern gehörten der Blutungs-auf-Probing-Index (BOP), die Tiefe der parodontalen Taschen (PPD), das klinische Bindungsniveau (CAL), der vereinfachte Debris-Index (DI), der vereinfachte Kalkül-Index (CI) und das Vorhandensein oraler Läsionen. Klinische Parameter wurden in den beiden Gruppen gemessen und verglichen. Der signifikante Wert wurde auf 0,05 festgelegt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit CSDs (Psoriasis, atopische Dermatitis, bullöse Autoimmunerkrankungen oder systemischer Lupus erythematodes usw.) wurden von Dermatologen mit mehr als 5 Jahren Erfahrung und unterstützenden Labortests im Alter von 18 Jahren oder älter diagnostiziert und waren bereit, an der Studie teilzunehmen. Zur Kontrollgruppe gehörten gesunde Personen ab 18 Jahren, die keine chronischen Hauterkrankungen hatten. Diese Personen waren bereit, an der Studie teilzunehmen und würden als Vergleichsgruppe für die Fallgruppe dienen.
Sammlung klinischer Parameter Informationen zu epidemiologischen Merkmalen und chronisch entzündlichen Hauterkrankungen wurden aus Krankenakten erfasst und der Mundgesundheitsstatus wurde aus klinischen Untersuchungen erfasst, die von Postgraduiertenärzten und Dozenten der Fakultät für Odonto-Stomatologie der Universität für Medizin und Pharmazie in Ho-Chi-Minh-Stadt durchgeführt wurden Stadt. Die Untersucher wurden von einem Spezialisten für öffentliche Zahnheilkunde geschult und hatten eine Intra- und Inter-Rater-Reliabilität von mindestens 0,8.
Die folgenden oralen klinischen Parameter wurden ausgewertet:
- Volle Mundblutung bei Sondierungswerten (BOP): BOP wurde aufgezeichnet und als positiv gewertet, wenn innerhalb von 20 Sekunden nach dem Entfernen der Sonde nach Anwendung mit leichtem Druck eine Blutung auftrat. Für jeden Patienten wurde ein Blutungsprozentsatz berechnet, indem die Gesamtzahl der positiven Blutungsstellen durch die Gesamtzahl der untersuchten Stellen dividiert wurde.
- Die Taschensondierungstiefe (PPD) wurde vom Zahnfleischrand bis zur Basis des Zahnfleischsulkus/der Parodontaltasche mit Hilfe einer 15-mm-Parodontalsonde der University of North Carolina (UNC) gemessen.
- Der klinische Attachmentgrad (CAL) wurde vom Zement-Schmelz-Übergang (CEJ) bis zur Basis des Zahnfleischsulkus/der Parodontaltasche mit Hilfe einer UNC-Parodontalsonde gemessen. Die CAL wurde als Null betrachtet, wenn die Anlage auf der Ebene des CEJ lag. Wenn der freie Zahnfleischrand koronal zum CEJ lag, wurde der CAL durch Messung des PPD und Subtrahieren des Abstands vom CEJ zum freien Zahnfleischrand bestimmt. Wenn der freie Zahnfleischrand apikal zum CEJ lag, wurde der CAL bestimmt, indem der Abstand vom CEJ zum freien Zahnfleischrand gemessen und zum PPD addiert wurde.
- Debris-Index (DI) und (5) Zahnstein-Index (CI), die im Zusammenhang mit dem Simplified Oral Hygiene Index (OHI-S) bewertet wurden, wie von Green und Vermillion (1964) vorgeschlagen.
(6) die Anzahl oraler Läsionen. Die untersuchten Stellen wurden in drei verschiedene Kategorien von PPD und CAL (≤ 3 mm, 4–5 mm, > 6 mm) eingeteilt.
Der Forscher untersuchte einen Zahn (Indexzähne) von jedem Sextanten, einschließlich des Schneidezahns sowie der linken und rechten Molarenbereiche sowohl für den Ober- als auch für den Unterkieferzahnbogen, um CAL, DI und CI aufzuzeichnen.
Statistikanalyse Alle statistischen Analysen wurden mit der Software „Amazing Statistics Program“ (JASP) von Jeffrey, Version 0.17.2.1 (Universität Amsterdam, Amsterdam, Niederlande) durchgeführt. Die Normalverteilung der Daten wurde mit dem Shapiro-Wilk-Test überprüft. Für Variablen, die unter Normalverteilung lagen, wurde ein unabhängiger T-Test verwendet, um die statistisch signifikanten Unterschiede zwischen zwei Gruppen zu ermitteln. Für Variablen, die nicht normalverteilt waren, wurde der Mann-Whitney-Test zum Vergleich zwischen zwei Gruppen verwendet. Ein P-Wert von <0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten-CSDs:
- wurden bei CSDs (Psoriasis, atopische Dermatitis, bullöse Autoimmunerkrankungen oder systemischer Lupus erythematodes...) von Dermatologen mit über 5 Jahren Erfahrung und unterstützenden Labortests diagnostiziert
- im Alter von 18 Jahren oder älter
- bereit, an der Studie teilzunehmen
Kontrollgruppe:
- im Alter von 18 Jahren oder älter
- frei von chronischen Hauterkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Zahnlos
- Begrenzte Mundöffnung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kontrollgruppe
gesunde Personen im Alter von 18 Jahren oder älter und frei von chronischen Hauterkrankungen, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen
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Andere Namen:
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Patienten mit CSDs
Patienten mit CSDs (Psoriasis, atopische Dermatitis, bullöse Autoimmunerkrankungen oder systemischer Lupus erythematodes usw.) wurden von Dermatologen diagnostiziert, die über mehr als 5 Jahre Erfahrung und unterstützende Labortests verfügten, 18 Jahre oder älter waren und bereit waren, an der Studie teilzunehmen
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Volle Mundblutung bei Sondierungsergebnissen (BOP)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der BOP wurde aufgezeichnet und als positiv gewertet, wenn innerhalb von 20 Sekunden nach dem Entfernen der Sonde nach Anwendung mit leichtem Druck eine Blutung auftrat.
Für jeden Patienten wurde ein Blutungsprozentsatz berechnet, indem die Gesamtzahl der positiven Blutungsstellen durch die Gesamtzahl der untersuchten Stellen dividiert wurde
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Grundlinie
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Taschenantasttiefe (PPD)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die PPD wurde vom Zahnfleischrand bis zur Basis des Zahnfleischsulkus/der Parodontaltasche mit Hilfe einer 15-mm-Parodontalsonde der University of North Carolina (UNC) gemessen
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Grundlinie
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Klinischer Bindungsgrad (CAL)
Zeitfenster: Grundlinie
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wurde mit Hilfe einer UNC-Parodontalsonde vom Zement-Schmelz-Übergang (CEJ) bis zur Basis des Zahnfleischsulkus/der Parodontaltasche gemessen.
Die CAL wurde als Null betrachtet, wenn die Anlage auf der Ebene des CEJ lag.
Wenn der freie Zahnfleischrand koronal zum CEJ lag, wurde der CAL durch Messung des PPD und Subtrahieren des Abstands vom CEJ zum freien Zahnfleischrand bestimmt.
Wenn der freie Zahnfleischrand apikal zum CEJ lag, wurde der CAL bestimmt, indem der Abstand vom CEJ zum freien Zahnfleischrand gemessen und zum PPD addiert wurde
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Grundlinie
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Trümmerindex (DI)
Zeitfenster: Grundlinie
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DI wurden anhand des Simplified Oral Hygiene Index (OHI-S) bewertet, wie von Green und Vermillion (1964) vorgeschlagen.
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Grundlinie
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Kalkülindex (CI)
Zeitfenster: Grundlinie
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CI wurden im Hinblick auf den Simplified Oral Hygiene Index (OHI-S) bewertet, wie von Green und Vermillion (1964) vorgeschlagen.
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Grundlinie
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die Anzahl oraler Läsionen
Zeitfenster: Grundlinie
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Die untersuchten Stellen wurden in drei verschiedene Kategorien von PPD und CAL eingeteilt (≤ 3 mm, 4–5 mm, > 6 mm).
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Hao Trong Nguyen, PhD, Ho Chi Minh City Hospital of Dermato-Venereology, Ho Chi Minh City, Vietnam
- Studienleiter: Thuy Thu Nguyen, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- GREENE JC, VERMILLION JR. THE SIMPLIFIED ORAL HYGIENE INDEX. J Am Dent Assoc. 1964 Jan;68:7-13. doi: 10.14219/jada.archive.1964.0034. No abstract available.
- Arduino PG, Farci V, D'Aiuto F, Carcieri P, Carbone M, Tanteri C, Gardino N, Gandolfo S, Carrozzo M, Broccoletti R. Periodontal status in oral mucous membrane pemphigoid: initial results of a case-control study. Oral Dis. 2011 Jan;17(1):90-4. doi: 10.1111/j.1601-0825.2010.01709.x.
- Lo Russo L, Gallo C, Pellegrino G, Lo Muzio L, Pizzo G, Campisi G, Di Fede O. Periodontal clinical and microbiological data in desquamative gingivitis patients. Clin Oral Investig. 2014 Apr;18(3):917-25. doi: 10.1007/s00784-013-1038-8. Epub 2013 Jul 31.
- Lo Russo L, Guiglia R, Pizzo G, Fierro G, Ciavarella D, Lo Muzio L, Campisi G. Effect of desquamative gingivitis on periodontal status: a pilot study. Oral Dis. 2010 Jan;16(1):102-7. doi: 10.1111/j.1601-0825.2009.01617.x. Epub 2009 Sep 4.
- Ramon-Fluixa C, Bagan-Sebastian J, Milian-Masanet M, Scully C. Periodontal status in patients with oral lichen planus: a study of 90 cases. Oral Dis. 1999 Oct;5(4):303-6. doi: 10.1111/j.1601-0825.1999.tb00094.x.
- Schellinck AE, Rees TD, Plemons JM, Kessler HP, Rivera-Hidalgo F, Solomon ES. A comparison of the periodontal status in patients with mucous membrane pemphigoid: a 5-year follow-up. J Periodontol. 2009 Nov;80(11):1765-73. doi: 10.1902/jop.2009.090244.
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- Macklis P, Adams K, Kaffenberger J, Kumar P, Krispinsky A, Kaffenberger B. The Association Between Oral Health and Skin Disease. J Clin Aesthet Dermatol. 2020 Jun;13(6):48-53. Epub 2020 Jun 1.
- Rai NP, Kumar P, Mustafa SM, Divakar DD, Kheraif AA, Ramakrishnaiah R, Vellapally S, Dalati MH, Parine NR, Anil S. Relation Between Periodontal Status and Pre-Cancerous Condition (Oral Lichen Planus): A Pilot Study. Adv Clin Exp Med. 2016 Jul-Aug;25(4):763-6. doi: 10.17219/acem/59014.
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- Offenbacher S, Heasman PA, Collins JG. Modulation of Host PGE2 Secretion as a Determinant of Periodontal Disease Expression. J Periodontol. 1993 May;64 Suppl 5S:432-444. doi: 10.1902/jop.1993.64.5s.432.
- Akman A, Kacaroglu H, Yilmaz E, Alpsoy E. Periodontal status in patients with pemphigus vulgaris. Oral Dis. 2008 Oct;14(7):640-3. doi: 10.1111/j.1601-0825.2008.01445.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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