下顎親知らずの抜歯における自家象牙質移植の有効性
2023年10月5日 更新者：Son Hoang Le、University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
下顎第三大臼歯手術における自家象牙質移植の臨床効果
この研究は、下顎の親知らずの抜歯後の患者に対する自家象牙質移植の臨床効果を調査することを目的としていました。
主な結果は、手術後 1 週間以内の痛み、腫れ、開口部、および軟部組織の治癒指数です。
研究者らはまた、隣接する第二大臼歯の遠位面の歯周治癒を手術後最大 2 年まで測定した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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District 5
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Ho Chi Minh City、District 5、ベトナム、72714
- Son Hoang Le
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 対称の下顎第三大臼歯
- 虫歯や歯周病のない対称的な上顎第三大臼歯
- 下顎第二大臼歯も使用可能です
除外基準:
- 体系的な健康状態では手術は禁忌です
- 妊娠中または授乳中の女性
- リドカインによるアレルギー
- 下顎の第三大臼歯周囲の異常な兆候
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：象牙質移植
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コメタスマートデンチングラインダーを使用して、参加者の抜歯した歯から象牙質移植片を作成します
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介入なし：従来の
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの自己申告率
時間枠：3日、7日
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痛みは、0 ～ 5 の自己申告リッカートスケールによって測定されます。スコアが高いほど、より痛みのある状況を示します。
結果は平均スコアで報告されます。
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3日、7日
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自己申告による腫れ
時間枠：3日、7日
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患者は腫れのレベルについての認識を報告しました。
このスケールには 0 から 5 までの 6 つのレベルがあり、スコアが高いほど腫れが大きいことを意味します。
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3日、7日
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開口部
時間枠：3日、7日
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開口開口部は、親知らずの手術後と術前の最大開口量の差によって測定されます。
最大の開口部は、上顎と下顎の中切歯の近心切端の距離によって測定されます。
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3日、7日
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軟組織治癒スコア
時間枠：3日、7日、30日
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軟組織治癒スコアは、Hamzami (2018) に従って評価されます。
8つのサブアイテムが含まれています。
各項目は0または1（スコア）として記録されます。
次に、最初の 30 日間 (3 評価時間) の合計スコアを使用して、創傷治癒レベル (良好、許容範囲、および不良) を分類します。
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3日、7日、30日
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胞状部の高さ
時間枠：7日、2ヶ月、6ヶ月、2年
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歯槽骨の高さは、第二大臼歯の遠位面のセメントエナメル結合部から歯槽骨隆起までの距離として測定されます。
ランドマークポイントは根尖周囲フィルム上に定義されます。
肺胞の高さは、手術後 7 日、3 か月、6 か月、および 2 年後に測定されます。
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7日、2ヶ月、6ヶ月、2年
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顔の寸法で測定したむくみ
時間枠：3日、7日
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親知らずの手術後と手術前の顔のランドマークポイントの距離の違い。
4 つのランドマーク ポイントからの 2 つの距離 (AB および CD) が測定に使用されます: A - 目の横交連、B - 隅角、C - 耳珠、D - 唇の横交連。
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3日、7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Son H Le、University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (実際)
2022年2月28日
研究の完了 (推定)
2024年2月28日
試験登録日
最初に提出
2023年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月5日
最初の投稿 (推定)
2023年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月5日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。