L'efficacité de la greffe de dentine autogène dans l'extraction des dents de sagesse mandibulaires
5 octobre 2023 mis à jour par: Son Hoang Le, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
L'effet clinique de la greffe de dentine autogène dans la chirurgie de la troisième molaire mandibulaire
L'étude visait à étudier l'effet clinique de la greffe de dentine autogène sur les patients après extraction d'une dent de sagesse mandibulaire.
Les principaux critères de jugement sont la douleur, l'enflure, le trismus et l'indice de guérison des tissus mous dans la semaine suivant la chirurgie.
Les enquêteurs ont également mesuré la guérison parodontale de la face distale de la deuxième molaire adjacente jusqu'à 2 ans après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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District 5
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Ho Chi Minh City, District 5, Viêt Nam, 72714
- Son Hoang Le
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Troisièmes molaires mandibulaires symétriques
- Troisièmes molaires maxillaires symétriques sans carie ni maladie parodontale
- Les deuxièmes molaires mandibulaires sont disponibles
Critère d'exclusion:
- La santé systématique a une contre-indication à la chirurgie
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Allergie à la lidocaïne
- Signes anormaux autour des troisièmes molaires mandibulaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Greffe de dentine
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La greffe de dentine est réalisée à partir de la dent extraite du participant à l'aide du Kometa Smart Dentin Grinder
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Aucune intervention: Conventionnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de douleur auto-déclarée
Délai: 3 jours, 7 jours
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La douleur est mesurée par une échelle de Likert autodéclarée de 0 à 5. Un score plus élevé indique une situation plus douloureuse.
Le résultat est rapporté par le score moyen.
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3 jours, 7 jours
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Gonflement autodéclaré
Délai: 3 jours, 7 jours
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Les patients ont rapporté leur perception des niveaux de gonflement.
Il existe 6 niveaux de cette échelle, avec un score de 0 à 5. Un score plus élevé signifie plus de gonflement.
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3 jours, 7 jours
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Trismus
Délai: 3 jours, 7 jours
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Le trismus est mesuré par la différence d'ouverture buccale maximale entre la chirurgie des dents de sagesse post-opératoire et préopératoire.
L'ouverture buccale maximale est mesurée par la distance du bord incisif mésial de l'incisive centrale maxillaire et mandibulaire.
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3 jours, 7 jours
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Score de cicatrisation des tissus mous
Délai: 3 jours, 7 jours, 30 jours
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Le score de cicatrisation des tissus mous est évalué selon Hamzami (2018).
Il comprend 8 sous-éléments.
Chaque élément est enregistré comme 0 ou 1 (score).
Ensuite, le score total des 30 premiers jours (3 temps d'évaluation) est utilisé pour classer le niveau de cicatrisation (bon, acceptable et mauvais).
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3 jours, 7 jours, 30 jours
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Hauteur avéolaire
Délai: 7 jours, 2 mois, 6 mois, 2 ans
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La hauteur avéolaire est mesurée comme la distance entre l'articulation cémento-émail sur la surface distale de la deuxième molaire et la crête avéolaire.
Les points de repère sont définis sur film périapical.
La hauteur avéolaire est mesurée 7 jours, 3 mois, 6 mois et 2 ans après l'intervention chirurgicale.
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7 jours, 2 mois, 6 mois, 2 ans
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Gonflement mesuré par dimension faciale
Délai: 3 jours, 7 jours
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Différence de distances des points de repère du visage entre la chirurgie des dents de sagesse post- et préopératoire.
Deux distances (AB et CD) à partir de 4 points de repère sont utilisées pour la mesure : A - commissure latérale de l'œil, B - gonion, C - tragus et D - commissure latérale des lèvres.
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3 jours, 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Son H Le, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2022
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2023
Première publication (Estimé)
9 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VN01002/IORG00086/FWA0002448
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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