A eficácia do enxerto de dentina autógeno na extração do dente do siso mandibular
5 de outubro de 2023 atualizado por: Son Hoang Le, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
O efeito clínico do enxerto de dentina autógeno na cirurgia de terceiros molares inferiores
O estudo teve como objetivo investigar o efeito clínico do enxerto de dentina autógeno em pacientes após extração do dente do siso inferior.
Os resultados primários são dor, inchaço, trismo e índice de cicatrização dos tecidos moles dentro de uma semana após a cirurgia.
Os investigadores também mediram a cicatrização periodontal da face distal do segundo molar adjacente até 2 anos após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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District 5
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Ho Chi Minh City, District 5, Vietnã, 72714
- Son Hoang Le
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Simetria terceiros molares inferiores
- Simetria dos terceiros molares superiores sem cárie ou doença periodontal
- Segundos molares inferiores estão disponíveis
Critério de exclusão:
- Saúde sistêmica tem contraindicação para cirurgia
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Alergia com Lidocaína
- Sinais anormais ao redor dos terceiros molares inferiores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Enxerto de dentina
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O enxerto de dentina é feito a partir do dente extraído do participante usando o Kometa Smart Dentin Grinder
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Sem intervenção: Convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de dor autorrelatada
Prazo: 3 dias, 7 dias
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A dor é mensurada por escala Likert autorreferida de 0 a 5. Pontuação mais alta indica situação mais dolorosa.
O resultado é relatado pela pontuação média.
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3 dias, 7 dias
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Inchaço auto-relatado
Prazo: 3 dias, 7 dias
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Os pacientes relataram sua percepção sobre os níveis de inchaço.
Existem 6 níveis desta escala, pontuação de 0 a 5. Pontuação mais alta significa mais inchaço.
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3 dias, 7 dias
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Trismo
Prazo: 3 dias, 7 dias
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O trismo é medido pela diferença da abertura máxima da boca entre a cirurgia do dente do siso pós e pré-operatória.
A abertura máxima da boca é medida pela distância da borda incisal mesial do incisivo central superior e inferior.
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3 dias, 7 dias
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Pontuação de cicatrização de tecidos moles
Prazo: 3 dias, 7 dias, 30 dias
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O escore de cicatrização dos tecidos moles é avaliado de acordo com Hamzami (2018).
Inclui 8 subitens.
Cada item é registrado como 0 ou 1 (pontuação).
Em seguida, a pontuação total dos primeiros 30 dias (3º tempo de avaliação) é utilizada para classificar o nível de cicatrização da ferida (bom, aceitável e ruim).
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3 dias, 7 dias, 30 dias
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Altura aveolar
Prazo: 7 dias, 2 meses, 6 meses, 2 anos
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A altura aveolar é medida como a distância da articulação amelo-cementária na superfície distal do segundo molar até a crista aveolar.
Os pontos de referência são definidos no filme periapical.
A altura aveolar é medida aos 7 dias, 3 meses, 6 meses e 2 anos após a cirurgia.
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7 dias, 2 meses, 6 meses, 2 anos
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Inchaço medido pela dimensão facial
Prazo: 3 dias, 7 dias
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Diferença das distâncias dos pontos de referência faciais entre a cirurgia do dente do siso pós e pré-operatória.
Duas distâncias (AB e CD) de 4 pontos de referência são utilizadas para medição: A - comissura lateral do olho, B - gônio, C - tragus e D - comissura lateral dos lábios.
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3 dias, 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Son H Le, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
9 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VN01002/IORG00086/FWA0002448
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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