La eficacia del injerto de dentina autógena en la extracción de muelas del juicio mandibulares
5 de octubre de 2023 actualizado por: Son Hoang Le, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
El efecto clínico del injerto de dentina autógeno en la cirugía del tercer molar mandibular
El estudio tuvo como objetivo investigar el efecto clínico del injerto de dentina autógena en pacientes después de la extracción de una muela del juicio mandibular.
Los resultados primarios son dolor, hinchazón, trismo e índice de curación de tejidos blandos dentro de una semana después de la cirugía.
Los investigadores también midieron la curación periodontal de la cara distal del segundo molar adyacente hasta 2 años después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
District 5
-
Ho Chi Minh City, District 5, Vietnam, 72714
- Son Hoang Le
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Simetría de terceros molares mandibulares.
- Terceros molares superiores simétricos sin caries ni enfermedad periodontal.
- Se encuentran disponibles segundos molares mandibulares.
Criterio de exclusión:
- La salud sistemática tiene contraindicación para la cirugía.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Alergia a la lidocaína
- Signos anormales que rodean los terceros molares mandibulares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Injerto de dentina
|
El injerto de dentina se realiza a partir del diente extraído del participante utilizando Kometa Smart Dentin Grinder
|
|
Sin intervención: Convencional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de dolor autoinformado
Periodo de tiempo: 3 días, 7 días
|
El dolor se mide mediante una escala Likert autoinformada de 0 a 5. Una puntuación más alta indica una situación más dolorosa.
El resultado se informa mediante la puntuación media.
|
3 días, 7 días
|
|
Hinchazón autoinformada
Periodo de tiempo: 3 días, 7 días
|
Los pacientes informaron su percepción sobre los niveles de hinchazón.
Hay 6 niveles de esta escala, con una puntuación de 0 a 5. Una puntuación más alta significa más hinchazón.
|
3 días, 7 días
|
|
Trismo
Periodo de tiempo: 3 días, 7 días
|
El trismo se mide por la diferencia de apertura bucal máxima entre la cirugía de muelas del juicio posoperatoria y preoperatoria.
La apertura bucal máxima se mide por la distancia del borde incisal mesial del incisivo central maxilar y mandibular.
|
3 días, 7 días
|
|
Puntuación de curación de tejidos blandos
Periodo de tiempo: 3 días, 7 días, 30 días
|
La puntuación de curación de los tejidos blandos se evalúa según Hamzami (2018).
Incluye 8 subelementos.
Cada elemento se registra como 0 o 1 (puntuación).
Luego, se utiliza la puntuación total de los primeros 30 días (3 tiempos de evaluación) para clasificar el nivel de cicatrización de la herida (bueno, aceptable y malo).
|
3 días, 7 días, 30 días
|
|
Altura aveolar
Periodo de tiempo: 7 días, 2 meses, 6 meses, 2 años
|
La altura aveolar se mide como la distancia desde la unión amelocementaria en la superficie distal del segundo molar hasta la cresta aveolar.
Los puntos de referencia se definen en la película periapical.
La altura aveolar se mide a los 7 días, 3 meses, 6 meses y 2 años después de la cirugía.
|
7 días, 2 meses, 6 meses, 2 años
|
|
Hinchazón medida por dimensión facial.
Periodo de tiempo: 3 días, 7 días
|
Diferencia de distancias de puntos de referencia faciales entre la cirugía de muelas del juicio posoperatoria y preoperatoria.
Para la medición se utilizan dos distancias (AB y CD) desde 4 puntos de referencia: A - comisura lateral del ojo, B - gonion, C - trago y D - comisura lateral de los labios.
|
3 días, 7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Son H Le, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VN01002/IORG00086/FWA0002448
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .