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하악 사랑니 발치 시 자가 상아질 이식의 효용성

2023년 10월 5일 업데이트: Son Hoang Le, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

하악 제3대구치 수술에서 자가 상아질 이식술의 임상적 효과

본 연구는 하악 사랑니 발치 후 환자에 대한 자가 상아질 이식술의 임상적 효과를 알아보고자 하였다. 일차 결과는 수술 후 1주일 이내의 통증, 부종, 개구증, 연조직 치유 지수입니다. 연구자들은 또한 수술 후 최대 2년까지 인접한 두 번째 대구치의 원위 부분의 치주 치유를 측정했습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • District 5
      • Ho Chi Minh City, District 5, 베트남, 72714
        • Son Hoang Le

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 대칭형 하악 제3대구치
  • 우식이나 치주질환이 없는 대칭형 상악 제3대구치
  • 하악 제2대구치 사용 가능

제외 기준:

  • 체계적 건강에는 수술 금기 사항이 있습니다
  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 리도카인 알레르기
  • 하악 제3대구치 주변의 이상 징후

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 상아질 이식
Kometa Smart Dentin Grinder를 사용하여 참가자 발치 치아에서 상아질 이식편을 만듭니다.
간섭 없음: 전통적인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고된 통증 비율
기간: 3일, 7일
통증은 자가 보고식 리커트 척도로 0에서 5까지 측정됩니다. 점수가 높을수록 통증이 심한 상황을 의미합니다. 결과는 평균 점수로 보고됩니다.
3일, 7일
자가 보고된 붓기
기간: 3일, 7일
환자들은 붓기 수준에 대한 인식을 보고했습니다. 이 척도에는 6단계가 있으며 점수는 0부터 5까지입니다. 점수가 높을수록 붓기가 심함을 의미합니다.
3일, 7일
트리스무스
기간: 3일, 7일
개구증은 사랑니 수술 후와 수술 전의 최대 개구 차이로 측정됩니다. 최대 개구량은 상악 중절치와 하악 중절치의 근심 절단연의 거리로 측정됩니다.
3일, 7일
연조직 치유 점수
기간: 3일, 7일, 30일
연조직 치유 점수는 Hamzami(2018)에 따라 평가됩니다. 8개의 하위 항목이 포함되어 있습니다. 각 항목은 0 또는 1(점수)로 기록됩니다. 이후 처음 30일(3회 평가시간)의 총점을 이용하여 상처 치유 수준(좋음, 허용 가능, 나쁨)을 분류한다.
3일, 7일, 30일
아베올라 높이
기간: 7일, 2개월, 6개월, 2년
치조골 높이는 제2대구치 원위 표면의 백악법랑 관절에서 치조골 능선까지의 거리로 측정됩니다. 랜드마크 포인트는 치근단 필름에 정의됩니다. 절개창 높이는 수술 후 7일, 3개월, 6개월, 2년에 측정됩니다.
7일, 2개월, 6개월, 2년
얼굴 치수로 측정한 붓기
기간: 3일, 7일
사랑니 수술 후와 수술 전의 얼굴 랜드마크 지점 거리의 차이. 4개의 랜드마크 지점에서 두 개의 거리(AB 및 CD)가 측정에 사용됩니다: A - 눈의 측면 교련, B - 고니언, C - 이주, D - 입술의 측면 교련.
3일, 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Son H Le, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2024년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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